Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus musiikin laatuhavainnoista uusilla sisäkorvaistutteilla, joissa käytetään tai ei ole hienorakennestrategiaa

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Äänen hienorakenteen koodaamisen vaikutuksen arviointi uusien sisäkorvaistutteiden musiikilliseen havaintoon. Tuleva satunnaistettu crossover-tutkimus.

Päätavoite:

Näytä Fine Structure (FS4) -strategian paremmuus verrattuna Continuous Interleaved Sampling (HDCIS) -strategiaan musiikkikappaleiden kuuntelun laadullisessa suosiossa.

Toissijaiset tavoitteet

  • Näytä FS4-strategian paremmuus verrattuna HDCIS-strategiaan musiikillisten elementtien havaitsemisessa (ääriviivatesti).
  • Analysoi musiikillisen havaintotestin tulosten ja musiikillisen kuuntelun subjektiivisen mieltymyksen välistä yhteyttä.
  • Näytä FS4-strategian huonolaatuisuus puheelementtien havaitsemisessa HDCIS-strategiaan verrattuna.
  • Analysoi musiikillisen havaintotestin tulosten ja puheelementtien havaintotulosten välistä yhteyttä.
  • Analysoi laadullinen moniulotteinen havainto HDCIS:llä ja FS4:llä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Tällä hetkellä useimmat ihmiset, joilla on nykyaikainen sisäkorvaistutejärjestelmä, voivat ymmärtää puhetta pelkällä laitteella ainakin suotuisissa kuunteluolosuhteissa.

Viime vuosina tutkimus on keskittynyt yhä enemmän siihen, kuinka implantin käyttäjät havaitsevat muita ääniä kuin puhetta. Erityisesti musiikin havainnointi kiinnostaa.

Katsaus kirjallisuuteen musiikin havaitsemisesta perinteisillä implanteilla, jotka koodaavat vain temporaalista verhoa [McDermott 2004], paljasti seuraavat elementit:

  • Keskimäärin implantin käyttäjät havaitsevat rytmin suunnilleen yhtä hyvin kuin normaalikuuloiset kuuntelijat
  • Teknisesti kehittyneillä monikanavaisilla ääniprosessoreilla melodian tunnistus on huono, varsinkin ilman rytmisiä tai sanallisia vihjeitä.
  • Soittimen äänten, erityisesti soittimien äänien, havaitseminen on yleensä epätyydyttävä.
  • Implanttien käyttäjät pitävät musiikin äänten laatua vähemmän nautittavana kuin kuuntelijat, joilla on normaali kuulo. Ja tutkimukset osoittavat, että äänen hienorakenne on musiikin ja äänien sijainnin tärkein tiedon vektori. [Smith et ai. 2002] Sen vuoksi näyttää tarpeelliselta keskittyä äänen hienon ajallisen rakenteen koodauksen vaikutukseen sisäkorvaistutteeseen.

Päätavoite:

Osoita FS4-strategian ylivoimaisuutta HDCIS-strategiaan verrattuna musiikkikappaleiden kuuntelun laadullisessa suosiossa.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Näytä FS4-strategian paremmuus verrattuna HDCIS-strategiaan musiikillisten elementtien havaitsemisessa (ääriviivatesti).
  • Analysoi musiikillisen havaintotestin tulosten ja musiikillisen kuuntelun subjektiivisen mieltymyksen välistä yhteyttä.
  • Näytä FS4-strategian huonolaatuisuus puheelementtien havaitsemisessa HDCIS-strategiaan verrattuna.
  • Analysoi musiikillisen havaintotestin tulosten ja puheelementtien havaintotulosten välistä yhteyttä.
  • Analysoi laadullinen moniulotteinen havainto HDCIS:llä ja FS4:llä

Tutkimuksen suunnitelma:

Se on prospektiivinen avoin monosentrinen satunnaistettu crossover-tutkimus: potilaalle tehdään mittauksia 15 päivää ja 30 päivää aktivoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Chu Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias) puhuu ranskaa
  • Potilas, joka täyttää sisäkorvaistutuksen kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

- Retro-cochlear patologia: kuulon neuropatia, vestibulaarinen schwannoma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sisäkorvaistute (CI) FineHearing-strategialla ja sitten HDCIS
sisäkorvaistute FineHearing-strategialla ensin 15 päivän ajan ja sitten HDCIS-strategialla 15 päivän ajan
Laite: FineHearing-strategia tai HDCIS-strategia
Sisäkorvaistute FineHearing- tai HDCIS-strategialla
ACTIVE_COMPARATOR: CI HDCIS-strategialla ja sitten FS4
sisäkorvaistute HDCIS-strategialla ensin 15 päivän ajan ja sitten FS4-strategialla 15 päivän ajan
Laite: FineHearing-strategia tai HDCIS-strategia
Sisäkorvaistute FineHearing- tai HDCIS-strategialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikin laadullinen mitta
Aikaikkuna: 15 päivää aktivoinnin jälkeen
Gabrielssonin asteikkoa (1988) käytetään arvioimaan koettu äänenlaatu moniulotteisena ilmiönä, joka koostuu useista erillisistä havaintoulottuvuuksista. Arvioidaan kahdeksan havaintoulottuvuutta: selkeys, täyteys, kirkkaus vs. tylsyys, kovuus/terävyys vs pehmeys, tilavuus, läheisyys, vieraat äänet, voimakkuus. Kutakin mittaa varten käytetään visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), ja potilaan on pisteytettävä mitta 10 cm:n VAS:lla (välillä 0-10).
15 päivää aktivoinnin jälkeen
Musiikin laadullinen mitta
Aikaikkuna: 30 päivää aktivoinnin jälkeen
Gabrielssonin asteikkoa (1988) käytetään arvioimaan koettu äänenlaatu moniulotteisena ilmiönä, joka koostuu useista erillisistä havaintoulottuvuuksista. Arvioidaan kahdeksan havaintoulottuvuutta: selkeys, täyteys, kirkkaus vs. tylsyys, kovuus/terävyys vs pehmeys, tilavuus, läheisyys, vieraat äänet, voimakkuus. Kuhunkin mittaan käytetään visuaalisia analogisia asteikkoja, ja potilaan on pisteytettävä mitat 10 cm:n VAS:lla (välillä 0-10).
30 päivää aktivoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheentunnistus hiljaisuudessa
Aikaikkuna: 15 päivää aktivoinnin jälkeen
Puheentunnistus hiljaisessa on arvioitu 40 foneemin tavuluettelolla. Potilaan tulee tunnistaa 21 tavua. Foneemit pisteytetään: jokainen hyvä vastaus pisteytetään 1, jolloin kokonaisarvo on 0-1 (tai 0-100 %).
15 päivää aktivoinnin jälkeen
Puheentunnistus hiljaisuudessa
Aikaikkuna: 30 päivää aktivoinnin jälkeen
Puheentunnistus hiljaisessa on arvioitu 40 foneemin tavuluettelolla. Potilaan tulee tunnistaa 21 tavua. Foneemit pisteytetään: jokainen hyvä vastaus pisteytetään 1, jolloin kokonaisarvo on 0-1 (tai 0-100 %).
30 päivää aktivoinnin jälkeen
Taajuuserokynnys
Aikaikkuna: 15 päivää aktivoinnin jälkeen
Tämän testin tarkoituksena oli määrittää pienin havaittava ero F0:ssa kahden ärsykkeen välillä F0:n eri perusarvoilla. Käytetään mukautuvaa menettelyä.
15 päivää aktivoinnin jälkeen
Taajuuserokynnys
Aikaikkuna: 30 päivää aktivoinnin jälkeen
Tämän testin tarkoituksena oli määrittää pienin havaittava ero F0:ssa kahden ärsykkeen välillä erilaisilla F0:n perusarvoilla. Käytetään mukautuvaa menettelyä.
30 päivää aktivoinnin jälkeen
Melodinen ääriviivatesti
Aikaikkuna: 15 päivää aktivoinnin jälkeen
Melodisen ääriviivatestin (Galvin et al. 2007) testiärsykkeet ovat melodisia ääriviivoja, jotka koostuvat viidestä yhtä pitkästä sävelestä, joiden taajuudet vastasivat musiikillisia intervalleja. Potilaan on tunnistettava yhdeksän erilaista musiikkimallia. Jokainen hyvä vastaus arvostetaan 1, jolloin kokonaisarvo on 0–1 (tai 0–100 %).
15 päivää aktivoinnin jälkeen
Melodinen ääriviivatesti
Aikaikkuna: 30 päivää aktivoinnin jälkeen
Melodisen ääriviivatestin (Galvin et al. 2007) testiärsykkeet ovat melodisia ääriviivoja, jotka koostuvat viidestä yhtä pitkästä sävelestä, joiden taajuudet vastasivat musiikillisia intervalleja. Potilaan on tunnistettava yhdeksän erilaista musiikkimallia. Jokainen hyvä vastaus arvostetaan 1, jolloin kokonaisarvo on 0–1 (tai 0–100 %).
30 päivää aktivoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED_EL_FS_music_Rennes_study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FineHearing-strategia tai HDCIS-strategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa