Mindfulnessiin perustuvan koulutuksen hyödylliset vaikutukset neuropsykologisiin tuloksiin lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (MEDIC)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Singapore General Hospital
Mindfulnessiin perustuvan koulutuksen hyödyllisten vaikutusten tutkiminen neuropsykologisiin tuloksiin lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
Tämä tutkimus arvioi mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) vaikutuksia lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) kärsivien henkilöiden neuropsykologiseen profiiliin.
Se tutkii myös muutoksia fMRI-aktiivisuudessa, kuten lepotilan toiminnallisia yhteysverkkoja ja aktiivisuuden muutoksia huomioverkostoissa tehtävään liittyvässä fMRI:ssä käyttämällä graafiteoriaanalyysiä Mindfulness-pohjaisten interventioiden jälkeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko mindfulness-pohjainen interventio, kognitiivinen kuntoutuskoulutus tai tavallinen hoito passiivisen kontrolliryhmän vertailuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun Singaporen väestö ikääntyy nopeasti, normaaliin ikääntymiseen ja sairauksiin liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on tulossa usein kohtaatavaksi terveyshaasteeksi.
Ehdotetussa tutkimuksessamme tutkimme mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) vaikutuksia, jotka ovat osoittaneet merkittäviä lupauksia ikääntymiseen liittyvien kognitiivisten häiriöiden pysäyttämisessä ja jopa kääntämisessä.
MBI parantaa mindfulnessin laatua ja taajuutta, joka määritellään henkiseksi tilaksi, joka saavutetaan keskittämällä huomionsa ja tietoisuutensa nykyhetkeen samalla, kun tunnustetaan ja hyväksytään rauhallisesti omat tunteensa, ajatuksensa ja keholliset aistimukset.
Tässä tutkimuksessa annamme standardoitua MBI-ohjelmaa tai kognitiivista kuntoutusterapiaa 60 potilaan ryhmälle, jolla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). lisäksi 30 potilasta määrätään kontrolliryhmään.
Ajetaan 3 juoksua, joissa on 30 henkilöä. jokaisessa ryhmässä on 10 satunnaisesti valittua osallistujaa.
Vertaamalla kolmea ryhmää kolmen ajon aikana, pyrimme testaamaan seuraavat hypoteesit: 1) MBI parantaa merkittävästi neuropsykologisia testituloksia useilla kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien huomio, muisti, kieli ja käsittelynopeus, 2) MBI vahvistaa aivokuoren liitettävyyttä toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitattuna, ja 3) MBI johtaa muutoksiin fMRI-aktivaatiossa huomion osien testissä.
Neuropsykologinen testaus suoritetaan SGH:ssa, kun taas fMRI- ja EEG-skannaus tapahtuu kognitiivisen neurotieteen keskus Duke-NUSissa.
Sekä MBI:tä että CRT:tä avustaa koulutettu henkilökunta.
Ehdottamamme kokeemme sisältää yhden tähän mennessä kattavimmista kyselyistä MBT:n vaikutuksista potilaisiin, ja jos se onnistuu, se voisi nopeasti muuttua ohjelmaksi, jolla on sekä kliinisiä että taloudellisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta: täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan versio 5 (DSM-V) diagnostiset kriteerit vähäiselle neurokognitiiviselle häiriölle
- MMSE-pisteet = 20-30
- Kliinisen dementian arviointipiste (CDR) = 0,5
- Ikä: ≤75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavien neurologisten sairauksien, kuten epilepsia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja/tai aivovaurio
- Vakavien psykiatristen sairauksien, kuten vakavan masennuksen tai skitsofrenian, esiintyminen
- Soveltumattomuus fMRI-skannaukseen (esim. sydämentahdistimet, metalliset implantit, klaustrofobia)
- Ei voi antaa suostumusta tai sitä ei ole saatavilla
- Vasenkätiset osallistujat voivat osallistua tutkimukseen, mutta heille ei tehdä fMRI-skannausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen interventio
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perus- ja seurantakäyntejä (noin 3 kuukauden kuluttua) ja välivaiheen turvallisuustarkastukset.
He osallistuvat Mindfulness-Based Training -ohjelmaan, joka kokoontuu viikoittain 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin puolitoista tuntia.
|
MBT-ohjelman osallistujat tapaavat viikoittain 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää puolitoista tuntia.
Mindfulnessia, joka määritellään välittäväksi hetkestä hetkeen -tietoisuudeksi, viljellään opettamalla ja muodollisesti harjoittelemalla istuma- ja kävelymeditaatiota, kehon skannausta ja tietoista liikettä (esim.
jooga).
Osallistujia opetetaan myös harjoittelemaan mindfulnessia epävirallisesti syödessään, harrastamalla miellyttävää toimintaa ja vuorovaikutuksessa muiden kanssa.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan noin 30 minuuttia päivässä, ja heille tarjotaan monisteita sekä ohjattuja äänitallenteita istunnolla opetetuista muodollisista käytännöistä kotiharjoittelun avuksi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen kuntoutuskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perus- ja seurantakäyntejä (noin 3 kuukauden kuluttua) ja välivaiheen turvallisuustarkastukset.
He osallistuvat kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan, joka kokoontuu viikoittain 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää puolitoista tuntia.
|
CRT-ohjelman osallistujat tapaavat viikoittain 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää puolitoista tuntia.
8 viikon ohjelma koostuu seuraavista osista: (i) vähintään yhden kognitiivisiin vaikeuksiin liittyvän jokapäiväiseen elämään liittyvän henkilökohtaisen kuntoutustavoitteen tunnistaminen ja työstäminen; (ii) käytännön muististrategioiden tarkistaminen ja niiden käytön kehittäminen ja/tai uuden strategian tai muistiapuvälineen käyttöön ottaminen ja käytön opettaminen; iii) ottamalla käyttöön tekniikoita uuden tiedon ja assosiaatioiden oppimiseksi, tunnistamalla ensisijainen strategia ja rohkaisemalla tämän strategian soveltamista jokapäiväiseen elämään; (iv) harjoituksen tarjoaminen huomion ja keskittymisen ylläpitämiseksi; ja (v) tutkia nykyisiä tapoja selviytyä stressistä ja ahdistuksesta sekä tarjota rentoutumistekniikoita, jotka auttavat selviytymään (Clare, 2007).
Osallistujille tarjotaan opetusmateriaalia sekä lokeja edistymisen kirjaamista, seurantaa ja arviointia varten.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti -ryhmän osallistujien piti osallistua vain perus- ja seurantakäynneille (noin 3 kuukauden kuluttua) ja välivaiheen turvallisuustarkastuksista.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa interventiota tutkimuksen aikana.
He saivat tavanomaista hoitoa, joka on 6 kuukaudesta 1 vuoteen seurantakäyntejä hoitavan neurologin psykologin luona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
RBANS Attention Index on numeroväli- ja koodausalitestien yhdistelmä.
Tämä indeksi mittaa yksinkertaista kuulorekisteröintiä sekä visuaalista skannausta ja käsittelynopeutta.
Alhaiset pisteet tässä indeksissä osoittavat vaikeuksia perushuomioprosesseissa ja tiedonkäsittelyn nopeudessa.
|
10 minuuttia
|
|
Muutos välittömässä muistissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
RBANS Immediate Memory -indeksi on yhdistelmä Story Memory- ja List Learning -alitestien oppimiskokeista (välitöntä).
Tämä indeksi mittaa alkukoodausta ja monimutkaisen ja yksinkertaisen sanallisen tiedon oppimista.
Alhaiset pisteet tässä indeksissä osoittavat vaikeuksia sanallisessa oppimisessa.
|
10 minuuttia
|
|
Muutos viivästetyssä muistissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
RBANS-viivästetty muistiindeksi on yhdistelmä Story Memory Recall-, List Learning Recall-, List Learning Recognition- ja Figure Recall -alitesteistä.
Tämä indeksi mittaa viivästynyttä muistamista ja sanallisen ja visuaalisen tiedon tunnistamista.
Tämän indeksin alhaiset pisteet osoittavat vaikeuksia tunnistaa ja hakea tietoa pitkäaikaismuistista.
|
30 minuuttia
|
|
Muutos käsittelynopeudessa: Väripolut 1 ja 2
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kognitiivisen prosessoinnin ja toimeenpanon toiminnan nopeutta mitataan kunkin tehtävän suorittamiseen kuluvalla kokonaisajalla.
|
10 minuuttia
|
|
Mindfulness-tietoisuus- ja huomiopisteiden muutos
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Tällä asteikolla mitataan dispositionaalinen mindfulness ja läsnäolokeskeinen huomiotietoisuus jokapäiväisessä kokemuksessa.
Tämä instrumentti keskittyi huomion puuttumiseen ja tietoisuuden puuttumiseen nykyisestä kokemuksesta ja operoi mindfulnessin yhtenä konstruktiona.
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa elämänlaadussa: lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Short-Form 36 (SF-36) on 36 pisteen itseraportoiva kysely terveydestä, mukaan lukien fyysinen ja henkinen terveys, ja siinä on 8 skaalauspistettä, joista jokainen vaihtelee vähintään 0:sta enintään 100:aan. Kokonaispistemäärä on kaikkien ala-asteikkojen keskiarvo. Fyysinen toiminta: 10 tuotetta; Toimiva/fyysinen rooli: 4 kohdetta; Rooli emotionaalinen: 3 kohdetta; Energia/väsymys: 4 tuotetta; Mielenterveys: 5 tuotetta; Sosiaalinen toiminta: 2 kohdetta; Vartalokipu: 2 tuotetta; Yleinen terveys: 5 tuotetta; Raportoitu terveyssiirtymä: 1 kohde. |
Keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos unenlaadun subjektiivisissa mittareissa: Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Insomnia Severity Index (ISI) arvioi yksilön taipumusta unettomuuteen 7 kohdan kyselylomakkeella, jonka kokonaispistemäärä on 0–28.
Yli 15 pisteet osoittavat kliinisen unettomuuden kohtalaista vakavuutta, kun taas yli 22 pisteet osoittavat vakavaa kliinistä unettomuutta.
ISI:n sisäinen konsistenssi oli erinomainen populaationäytteille sekä yhteisössä että kliinisissä näytteissä (Cronbach α 0,90 ja 0,91).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutos unenlaadun subjektiivisissa mittareissa: Pittsburghin unen laatuindeksipiste
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Score (PSQI) on 19 kohdan itsearvioitu kyselylomake subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi edellisen kuukauden ajalta. PSQI:n herkkyys on 89,6 % ja spesifisyys 86,5 % unihäiriötapausten tunnistamisessa käyttämällä raja-arvoa 5. Ensimmäiset 4 asiaa ovat avoimia kysymyksiä, kun taas kohdat 5-19 on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Yksittäisten kohteiden pisteet antavat 7 komponenttia. Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 21, saadaan laskemalla yhteen 7 komponenttipistettä. Pistemäärä 5 ja enemmän viittaa huonoon unen laatuun. PSQI-pisteiden lasku intervention jälkeen heijastaisi ja parantaisi unen laatua. |
Yksi kuukausi
|
|
Kuvantamistoimenpiteet (rakenteelliset): muutos orbitofrontaalisen aivokuoren tilavuudessa
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) tilavuuden muutosta arvioidaan rakenteellisilla aivojen MRI-skannauksilla - Osallistujat saavat perustason fMRI-skannauksen ennen interventioon osallistumisen alkamista ja sen jälkeen.
|
6 minuuttia
|
|
Muutos toiminnallisissa kuvantamismitoissa: Lepotila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kahden rsfMRI-skannauksen aikana kohteista kuvataan useita minuutteja heidän silmänsä ollessa auki, mutta ilman erityistä tehtävää. Lepotilan skannaus näyttää vain kiinnitysristin näytöllä minimoidakseen siihen liittyvää kognitiivista prosessointia ja vähentäen samalla pään liikettä ja uneliaisuutta skannerissa. Mindfulness-alttiutta mitataan perinteisellä yhteysanalyysillä sekä uudemmalla menetelmällä: Dynamic Functional Connectivity -toiminnon tehtävävalmiustilan graafiteoriaanalyysi. Nämä tiedot erotetaan hajottamalla lepojaksojen aikana muuttuva signaali itsenäisiksi, olennaisesti yhdistetyiksi verkoiksi. |
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julian Lim, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fox MD, Raichle ME. Spontaneous fluctuations in brain activity observed with functional magnetic resonance imaging. Nat Rev Neurosci. 2007 Sep;8(9):700-11. doi: 10.1038/nrn2201.
- Huckans M, Hutson L, Twamley E, Jak A, Kaye J, Storzbach D. Efficacy of cognitive rehabilitation therapies for mild cognitive impairment (MCI) in older adults: working toward a theoretical model and evidence-based interventions. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):63-80. doi: 10.1007/s11065-013-9230-9. Epub 2013 Mar 8.
- Bullmore E, Sporns O. Complex brain networks: graph theoretical analysis of structural and functional systems. Nat Rev Neurosci. 2009 Mar;10(3):186-98. doi: 10.1038/nrn2575. Epub 2009 Feb 4. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2009 Apr;10(4):312.
- Brier MR, Thomas JB, Fagan AM, Hassenstab J, Holtzman DM, Benzinger TL, Morris JC, Ances BM. Functional connectivity and graph theory in preclinical Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Apr;35(4):757-68. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2013.10.081. Epub 2013 Oct 18.
- Dai Z, He Y. Disrupted structural and functional brain connectomes in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Neurosci Bull. 2014 Apr;30(2):217-32. doi: 10.1007/s12264-013-1421-0. Epub 2014 Apr 15.
- Dinges DF, Pack F, Williams K, Gillen KA, Powell JW, Ott GE, Aptowicz C, Pack AI. Cumulative sleepiness, mood disturbance, and psychomotor vigilance performance decrements during a week of sleep restricted to 4-5 hours per night. Sleep. 1997 Apr;20(4):267-77.
- Fox MD, Snyder AZ, Vincent JL, Raichle ME. Intrinsic fluctuations within cortical systems account for intertrial variability in human behavior. Neuron. 2007 Oct 4;56(1):171-84. doi: 10.1016/j.neuron.2007.08.023.
- Gard T, Holzel BK, Lazar SW. The potential effects of meditation on age-related cognitive decline: a systematic review. Ann N Y Acad Sci. 2014 Jan;1307:89-103. doi: 10.1111/nyas.12348.
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- He X, Qin W, Liu Y, Zhang X, Duan Y, Song J, Li K, Jiang T, Yu C. Abnormal salience network in normal aging and in amnestic mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Hum Brain Mapp. 2014 Jul;35(7):3446-64. doi: 10.1002/hbm.22414. Epub 2013 Nov 12.
- Kilpatrick LA, Suyenobu BY, Smith SR, Bueller JA, Goodman T, Creswell JD, Tillisch K, Mayer EA, Naliboff BD. Impact of Mindfulness-Based Stress Reduction training on intrinsic brain connectivity. Neuroimage. 2011 May 1;56(1):290-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.034. Epub 2011 Feb 18.
- Koepsell TD, Monsell SE. Reversion from mild cognitive impairment to normal or near-normal cognition: risk factors and prognosis. Neurology. 2012 Oct 9;79(15):1591-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826e26b7. Epub 2012 Sep 26.
- Lim J, Dinges DF. Sleep deprivation and vigilant attention. Ann N Y Acad Sci. 2008;1129:305-22. doi: 10.1196/annals.1417.002.
- Manly JJ, Tang MX, Schupf N, Stern Y, Vonsattel JP, Mayeux R. Frequency and course of mild cognitive impairment in a multiethnic community. Ann Neurol. 2008 Apr;63(4):494-506. doi: 10.1002/ana.21326.
- Mcbee, L. (2008) Mindfulness-based elder care. New York: Springer.
- Sun Y, Lim J, Kwok K, Bezerianos A. Functional cortical connectivity analysis of mental fatigue unmasks hemispheric asymmetry and changes in small-world networks. Brain Cogn. 2014 Mar;85:220-30. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.011. Epub 2014 Jan 21.
- Tang YY, Ma Y, Fan Y, Feng H, Wang J, Feng S, Lu Q, Hu B, Lin Y, Li J, Zhang Y, Wang Y, Zhou L, Fan M. Central and autonomic nervous system interaction is altered by short-term meditation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jun 2;106(22):8865-70. doi: 10.1073/pnas.0904031106. Epub 2009 May 18.
- Tschanz JT, Welsh-Bohmer KA, Lyketsos CG, Corcoran C, Green RC, Hayden K, Norton MC, Zandi PP, Toone L, West NA, Breitner JC; Cache County Investigators. Conversion to dementia from mild cognitive disorder: the Cache County Study. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):229-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000224748.48011.84.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/3149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .