Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen kuntoutuksen tehokkuus henkilöillä, joilla on aivohalvaus

lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Robottiavusteisen kuntoutuksen tehokkuus aivohalvauksen saaneiden henkilöiden yläraajojen toimintaan ja neuroplastisuuteen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan robottiavusteisen käden vaikutuksia aivokuoren kiihtyvyyteen, aivojen rakenteeseen, spasiteettiin, yläraajan ja käden karkea- ja hienomotoriikkaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kaksikymmentä osallistujaa. Ne jaetaan kahteen ryhmään: robottiavusteinen käsi yhdistettynä perinteiseen toimintaterapiaryhmään (10), vain perinteiseen toimintaterapiaryhmään (10).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: robottiavusteiseen käsiin yhdistettynä perinteiseen toimintaterapiaan (OT) ja perinteiseen OT-ryhmään. Kaikille osallistujille tehtiin kuusi viikkoa, 3 istuntoa viikossa ja 60 minuuttia per istunto koulutusohjelma. Motor Evoked Potential (MEP), Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Scale (MAS), Box and Block Test (BBT) ja Purdue Pegboard Test (PPT) arvioidaan ennen ja jälkeen puuttumisen kaikille osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mini-Mental State Examination pistemäärä on yli 23
  2. Ensimmäinen aivohalvaus, johon liittyy yksipuolinen hemiplegia tai hemipareesi.
  3. Lääketieteellinen ja psyykkinen tila on vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tasapaino ja kävelykyky vaikuttavat muihin neurologisiin ongelmiin
  2. Lääkitys tai sairaus vaikuttaa toiminnalliseen suorituskykyyn 3 Ei kestä kuntoutusta.

4. Vakava kuulo- tai näköhäiriö. 5. Ottaa sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Robottiavusteinen käsi yhdistettynä toimintaterapiaan
Kymmenelle A-ryhmän osallistujalle suoritetaan robottiavusteinen käsi (visuaalinen palaute) yhdistettynä toimintaterapiaan. He saavat 60 minuuttia päivässä ja 3 päivänä viikossa robottiavusteista käsi- ja toimintaterapiaa kuuden viikon ajan.
Robotti-avusteinen käsiryhmä sisältää 15 minuuttia tarttumis- ja vapautusliikettä, 15 minuuttia visuaalisen palautteen harjoittelua ja 30 minuuttia perinteistä toimintaterapiaa. Perinteiseen toimintaterapiaan kuuluu kognitioharjoittelu, sensori-motorinen toimintaterapia, passiivinen ROM-harjoitus, toiminnallinen käsiharjoittelu, päivittäisen elämän taitoharjoittelu, apuvälineiden käyttöopastus ja niin edelleen.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen toimintaterapia
Toiset 10 B-ryhmään kuuluvaa osallistujaa saavat 60 minuuttia päivässä ja 3 päivänä viikossa perinteistä toimintaterapiaa kuuden viikon ajan.
Toimintaterapia sisältää 60 minuuttia perinteistä toimintaterapiaa, joka sisältää kognitioharjoittelun, sensori-motorisen toiminnan terapian, passiivisen ROM-harjoituksen, toiminnallisen käsiharjoittelun, päivittäisen elämäntaidon harjoittamisen, apuvälineiden käytön opastuksen ja niin edelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikon vaihtotesti ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä

Box and Block Test koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen osastoon väliseinällä ja 150 lohkolla. BBT:n hallinta koostuu siitä, että asiakasta pyydetään siirtämään yksitellen maksimimäärä lohkoja laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin sisällä.

Laatikko tulee suunnata pituussuunnassa ja sijoittaa asiakkaan keskiviivalle siten, että lohkoja sisältävä lokero on suunnattu testattavaa kättä kohti. Jotta voit harjoitella ja rekisteröidä peruspistemäärät, testi tulee aloittaa ennallaan olevalla yläraajalla.

Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä
Moottorin herätetyn potentiaalin muutos (MEP)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä]
Motorinen herätepotentiaali (MEP) tallennetaan abductor pollicis brevis -lihaksista motorisen aivokuoren suoran transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) jälkeen. Kaikki TMS:t toimitetaan osallistujan istuessa pystyasennossa tuolilla. Sekä passiivisissa että aktiivisissa olosuhteissa osallistujia kehotetaan rentouttamaan toinen käsi istuma-asennossa. TMS toimitetaan motorisen aivokuoren (M1) yli käyttämällä koveraa kaksoiskartiokelaa (Magstim Co., Yhdistynyt kuningaskunta), joka on kiinnitetty BiStim-magneettistimulaattoriin (Magstim Co., Yhdistynyt kuningaskunta). Optimaalisen paikan löytämiseksi ärsykkeet toimitetaan eri kohtiin pitkin M1:tä. Optimaalinen paikka on M1:n sijainti, joka herätti suurimman MEP-amplitudin abductor pollicis brevis -lihaksissa. Alkulatenssi ja alkamisaika huippuun asti arvioidaan.
[Aikakehys: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purdue Pegboard Testin (PPT) muutos
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä

Purdue Pegboard Test koostuu taulusta, jossa on tapit, kaulukset ja aluslevyt. Laudassa on kaksi rinnakkaista riviä, joissa kummassakin rivissä on 25 reikää ja tapit, kaulukset ja aluslevyt sijaitsevat kupeissa laudan yläosassa. Neljä osatestiä muodostaa Purdue Pegboard -testin. Kolmessa ensimmäisessä koehenkilön on asetettava maksimimäärä nastat 30 sekunnin sisällä: ensin hallitsevalla kädellä, sitten toisella kädellä ja lopuksi molemmilla käsillä samanaikaisesti (symmetrinen tehtävä). Viimeisessä osatestissä koehenkilö käyttää vaihtoehtoisia käsiä tehdäkseen tapeista, kauluksista ja aluslevyistä koostuvia kokoonpanoja 60 sekunnissa.

Kahden ensimmäisen tapin osatestin pistemäärä on reikiin asetettujen tappien määrä. Tappiparien määrä muodostaa kolmannen osatestin pistemäärän ja lopuksi kokoonpanopistemäärä koostuu koottujen tappien, kaulusten ja aluslevyjen määrästä. Toinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kolmessa ensimmäisessä osatestissä saadut pisteet (oikea käsi + vasen käsi + molemmat kädet).

Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä
Modifioidun Ashworth-asteikon muutos (MAS)
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä

Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana. Pisteet kirjataan seuraavasti:

0: Ei lihasjännitystä

  1. Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena , jota seuraa minimaalinen vastus koko liikealueen (ROM) loppuosan (alle puolet)
  2. Selkeämpi lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuivat helposti
  3. Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liikkuminen vaikeaa
  4. Vaikuttavat osat ovat jäykkiä taivutuksessa tai ojennuksessa
Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä
Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) muutos - Yläraaja
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä
Fugl-Meyer Assessment-Yläraajaa käytetään mittaamaan yläraajojen palautumista aivohalvauksen kuntoutustutkimuksissa. Asteikossa on 8 kohtaa yläraajoista koordinaatioon/nopeuteen. Jokainen tuote sisältää lisäksi komponentteja, yhteensä 33. Pisteytys tehdään 3 pisteen järjestysasteikolla välillä 0 (ei suoritusta) 2:een (virheetön suoritus). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei moottoritoimintoa) 66:een (hyvä moottorin palautuminen).
Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 6 lopussa) molemmissa ryhmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa