Innovaatioita tuberkuloosissa (INNOVA4TB)
Tuberkuloosi (TB) on yksi suurimmista tartuntataudeista maailmanlaajuisesti, ja lääkeresistenttien tapausten ilmaantuminen ja leviäminen on kansanterveysuhka. Perinteiset diagnoosimenetelmät ja lääkeherkkyystestaukset eivät kuitenkaan riitä taudin hallintaan. Lisäksi kaikki tuberkuloosipotilaat iästä, sukupuolesta, sairauden vakavuudesta ja vastuullisen kannan tyypistä riippumatta noudattavat samaa hoidon kestoa (jopa 20 kuukautta lääkeresistenteissä tapauksissa), mikä usein johtaa haittatapahtumien yleisyyteen. hoidon epäoptimaalinen noudattaminen ja huono lopputulos. Siksi tarvitaan siirtymistä ohjelmallisesta tuberkuloosin yksilölliseen hallintaan.
INNOVA4TB-ehdotuksessa kehitetään innovatiivisia teknologioita ja lähestymistapoja tuberkuloosin kehittymisen yksilöllisen riskinarvioinnin parantamiseksi, aktiivisen tuberkuloosin nopeaan diagnosointiin, kannan lääkeherkkyyden havaitsemiseen, räätälöityjen hoitojen suunnitteluun sekä biomarkkereiden ohjaamiseen ja yksilöimiseen. antimikrobisen hoidon kesto. Tämä on erittäin tärkeää potilaiden elämänlaadun parantamisen ja hoidon onnistumisen turvaamisen kannalta sekä terveydenhuoltojärjestelmän taloudellisista syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol
-
Ottaa yhteyttä:
- JOSE A DOMINGUEZ BENITEZ, PhD
- Puhelinnumero: 8697 34934978697
- Sähköposti: jadominguez@igtp.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- BARBARA MOLINA MOYA, PhD
- Puhelinnumero: 8682 34 93 497 8682
- Sähköposti: innova4tb@igtp.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immunosuppressiota ei pidetä poissulkemiskriteerinä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan osallistua tutkimukseen, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen tuberkuloosiepäily
Tähän tutkimukseen osallistuu sekä aikuisia että lapsia, jotka epäilevät aktiivisen tuberkuloosin (keuhkojen ja ekstrapulmonaarisen) eri vaikeusasteista, jotta tutkijan tutkimuspopulaatio saadaan vastaamaan rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja vältettäisiin spektriharha.
|
Uusien teknologioiden arviointi ja kehittäminen
|
|
Piilevä TB-infektio
Yksilöt, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio (aikuiset ja lapset), joilla on positiivinen TST ja/tai IGRA; ilman tuberkuloosin merkkejä tai radiologisia todisteita tai mitään kliinistä kuvaa, joka on yhteensopiva kohdassa TB-tapaukset määriteltyjen kriteerien kanssa.
|
Uusien teknologioiden arviointi ja kehittäminen
|
|
NTM-infektio
Aikuiset ja lapsipotilaat, joilla on NTM:n aiheuttamia lymfadenopatioita tai henkilöt, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, joiden NTM on mikrobiologisesti vahvistettu viljelyeristyksellä.
|
Uusien teknologioiden arviointi ja kehittäminen
|
|
Infektoitumaton kontrolli
Sekä aikuiset että lapset, joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia ja joilla ei ole immunologista näyttöä M. tuberculosis -infektiosta, negatiivinen TST ja/tai IGRA
|
Uusien teknologioiden arviointi ja kehittäminen
|
|
Muut hengityselinten sairaudet
ARI-potilaat ja keuhkosyöpää sairastavat henkilöt; ilman kliinistä kuvaa, joka on yhteensopiva TB-tapauksissa määriteltyjen kriteerien kanssa.
ARI-potilaat tunnistetaan henkilöiksi, joilla on hengitystieinfektioiden kliinisiä merkkejä, oireita ja radiologiaa sekä mikrobiologinen vahvistus muusta kuin tuberkuloosista.
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä, tunnistetaan potilaiksi, joilla on suuri kliininen epäily, viittaava rintakehän röntgen-/tietokonetomografiakuvaus ja vahvistettu histopatologinen/sytologinen diagnoosi
|
Uusien teknologioiden arviointi ja kehittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1.1.2019 - 31.12.2022
|
Herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot
|
1.1.2019 - 31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 823854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .