Инновации в борьбе с туберкулезом (INNOVA4TB)
Туберкулез (ТБ) является одним из основных инфекционных заболеваний во всем мире, и появление и распространение случаев лекарственно-устойчивых форм представляет угрозу для общественного здравоохранения. Однако обычных методов, используемых для диагностики и определения лекарственной чувствительности, недостаточно для борьбы с болезнью. Кроме того, все больные ТБ, независимо от их возраста, пола, тяжести заболевания и типа возбудителя, проходят одинаковую продолжительность лечения (до 20 месяцев в случаях лекарственной устойчивости), что часто приводит к высокой частоте побочных эффектов. субоптимальная приверженность лечению и плохой результат. Поэтому необходим переход от программного к персонализированному ведению ТБ.
В рамках предложения INNOVA4TB будут разработаны инновационные технологии и подходы для улучшения индивидуальной оценки риска развития ТБ, быстрой диагностики активного ТБ, определения лекарственной чувствительности штамма, разработки индивидуальной терапии и использования биомаркеров для направления и индивидуализации продолжительность антимикробной терапии. Это имеет большое значение для улучшения качества жизни пациентов и обеспечения успеха лечения, а также по экономическим причинам для системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol
-
Контакт:
- JOSE A DOMINGUEZ BENITEZ, PhD
- Номер телефона: 8697 34934978697
- Электронная почта: jadominguez@igtp.cat
-
Контакт:
- BARBARA MOLINA MOYA, PhD
- Номер телефона: 8682 34 93 497 8682
- Электронная почта: innova4tb@igtp.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иммуносупрессия не будет считаться критерием исключения
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать свое информированное согласие на участие в исследовании, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на активный туберкулез
В это исследование будут включены как взрослые, так и дети с подозрением на активный ТБ различной степени тяжести (легочный и внелегочный), чтобы привести исследуемую популяцию исследователя в соответствие с обычной клинической практикой и избежать смещения спектра.
|
Оценка и разработка новых технологий
|
|
Латентная туберкулезная инфекция
Лица с латентной формой ТБ (взрослые и дети) с положительным результатом ТКП и/или IGRA; без каких-либо признаков или рентгенологических признаков заболевания ТБ или любой клинической картины, совместимой с критериями, определенными в разделе «Случаи ТБ».
|
Оценка и разработка новых технологий
|
|
Инфекция НТМ
Взрослые и педиатрические пациенты с лимфаденопатиями, вызванными НТМ, или лица с хроническими респираторными заболеваниями с микробиологически подтвержденным НТМ посевом.
|
Оценка и разработка новых технологий
|
|
Незараженный контроль
Как взрослые, так и дети без активного ТБ и без иммунологических признаков инфекции M.tuberculosis, с отрицательными результатами ТКП и/или IGRA.
|
Оценка и разработка новых технологий
|
|
Другие респираторные заболевания
Субъекты с ОРЗ и субъекты с раком легких; без какой-либо клинической картины, совместимой с критериями, определенными в разделе случаев туберкулеза.
Пациенты с ОРЗ будут идентифицированы как лица с клиническими признаками, симптомами и рентгенологическими данными респираторных инфекций, а также с микробиологическим подтверждением нетуберкулезного происхождения.
Пациенты с раком легких будут идентифицированы как пациенты с высоким клиническим подозрением, предполагаемой рентгенографией грудной клетки/компьютерной томографией и подтвержденным гистопатологическим/цитологическим диагнозом.
|
Оценка и разработка новых технологий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: С 01.01.2019 по 31.12.2022
|
Чувствительность, специфичность и прогностические значения
|
С 01.01.2019 по 31.12.2022
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 823854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .