Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun silmukan syvä aivojen stimulaatio vakavaan masennukseen (PReSiDio)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Andrew Krystal

Suljetun silmukan syvä aivostimulaatio hoitoa kestävään masennukseen

Neuronit ovat erikoistuneita solutyyppejä, jotka vastaavat aivojen toimintojen suorittamisesta. Neuronit kommunikoivat sähköisten signaalien kanssa. Sairauksissa, kuten vakavassa masennuksessa, tämä sähköinen viestintä voi mennä pieleen. Yksi tapa muuttaa aivojen toimintaa on käyttää sähköstimulaatiota, joka auttaa muuttamaan aivojen hermosoluryhmien välistä viestintää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yksilöllistä lähestymistapaa aivostimulaatioon masennuksen interventioon. Tutkijat mittaavat jokaisen yksilön masennukseen liittyvää aivotoimintaa kirurgisesti istutetulla laitteella. Tutkijat käyttävät sitten pieniä sähköimpulsseja muuttaakseen tätä aivojen toimintaa ja mittaavat, auttavatko nämä muutokset vähentämään masennuksen oireita. Tämä tutkimus on tarkoitettu vaikeaa masennusta sairastaville potilaille, joiden oireita ei ole hoidettu riittävästi tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla.

Tässä tutkimuksessa käytetty laite on nimeltään NeuroPace Responsive Neurostimulation System (RNS). Se on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä epilepsiapotilaiden hoitoon. Tutkimuksessa testataan, voiko yksilöllinen reagoiva neurostimulaatio hoitaa masennusta turvallisesti ja tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen 3-vaiheinen toteutettavuustutkimus yksilöllisestä suljetun silmukan stimulaatiosta hoitoresistentin vakavan masennushäiriön hoidossa. Riippuen osallistujan tuloksista kussakin vaiheessa, hän ei ehkä ole oikeutettu jatkamaan kaikkiin kolmeen vaiheeseen.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa implantoidaan kirurgisesti pieniä, ohuita elektrodeja aivoalueille, jotka säätelevät masennusta yksilöllisten hoitokohteiden tunnistamiseksi. Tutkijat testaavat stimulaatiota aivojen eri alueilla ja niiden vaikutusta masennuksen oireisiin. Elektrodit poistetaan kirurgisesti vaiheen 1 lopussa.

Vaihe 2 sisältää toisen aivoleikkauksen NeuroPace RNS® -järjestelmän istuttamiseksi. Tutkijat käyttävät vaiheen 1 tietoja päättääkseen, mihin RNS-järjestelmän elektrodit implantoidaan. Seuraavien ~4-12 kuukauden aikana osallistujat tekevät säännöllisiä opintokäyntejä klinikalla, jossa tutkijat määrittävät yksilöllisen aivotoimintamallin, joka korreloi masennuksen oireiden kanssa ja voidaan yhdistää stimulaatioon masennuksen oireiden parantamiseksi.

Vaihe 3 kestää 12 kuukautta, ja siihen kuuluu toimenpiteen kytkeminen päälle ja pois päältä sen tehokkuuden testaamiseksi. Vuoden aikana osallistujalla on kaksi 6 viikon jaksoa ilman stimulaatiota ja hän saa interventiota loppuajan.

Tämän vaiheen lopussa osallistuja voi valita jatkaako pitkäaikaista seurantaa tai poistaa RNS-järjestelmän kirurgisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine Scangos, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Andrew Krystal, MD, MS
        • Alatutkija:
          • Edward Chang, MD
        • Alatutkija:
          • Philip Starr, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 22-70
  • Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) diagnostiset kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD) ilman psykoosia perustuen DSM-V:n (SCID) strukturoituun kliiniseen haastatteluun, jonka nykyinen jakso on ≥ 2 vuotta ja joka on hoitoresistentti ( 4 riittävää tutkimusta (mukaan lukien ECT), 3 lääkeluokkaa, yksi augmentaatiostrategia, psykoterapia) mitattuna masennuslääkehoidon historialomakkeella (ATHF).
  • Epäonnistunut sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) johtuen kyvyttömyydestä saavuttaa jatkuvaa vastetta (2 epäonnistunutta yritystä keskeyttää ECT-hoito) tai keskeytettiin sietämättömien sivuvaikutusten vuoksi.
  • Hänellä on MADRS-pisteet > 26 sekä lähtö- että seulontakäynnillä
  • Vaihtelu esiintyy toistuvissa MDD-luokitusasteikoissa (vähintään 2 pisteen vaihtelu HAMD-6:ssa annettuna 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan), mikä tarvitaan hermoston biomarkkerin tunnistamiseen.
  • Jos potilaalla on psykotrooppinen lääkitys, tähän hoito-ohjelmaan ei saa tehdä muutoksia neljän viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen keston aikana.
  • Halukas ja kykenevä invasiiviseen aivotallennus-/stimulaatiotutkimukseen
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan useisiin tutkimuskäynteihin ja suorittamaan kotitutkimusprotokollaa
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kyky puhua ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V:n kriteerit psykoottiselle häiriölle, syömishäiriölle, paniikkihäiriölle, posttraumaattiselle stressihäiriölle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, pakko-oireiselle häiriölle, tic-häiriölle tai muulle samanaikaiselle psykiatriselle häiriölle kuin MDD:lle tai yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle, joka perustuu SCID:hen
  • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö on ensisijainen DSM-V-häiriö nykyisen MDD-jakson aikana
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset, joiden tarkoitus ja suunnitelma määritellään pisteellä 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
  • Sairaalahoitoa vaatineita itsemurhayrityksiä edellisten 2 vuoden aikana.
  • Täyttää SCID:n määrittelemät alkoholin tai päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden (muu kuin kofeiini) kriteerit edellisten 6 kuukauden aikana
  • hänellä on tutkijan arvioon perustuva persoonallisuushäiriö, jonka tutkija uskoo vaikuttavan haitallisesti tutkittavan hoitoon tai turvallisuuteen
  • Fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä
  • Nykyinen tila, joka vaatii kroonista huumeiden käyttöä
  • Aiempi traumaattinen aivovaurio, muu neurologinen häiriö tai kehitysviive
  • Kohtausten historia
  • MRI (tehty vuoden sisällä ensimmäisestä käynnistä), jossa on merkittäviä poikkeavuuksia
  • Aiempi ablatiivinen kallonsisäinen leikkaus tai aiemmin implantoitu syvä aivostimulaatiojärjestelmä tai mikä tahansa aiemmin implantoitu laitehoito, johon liittyy aivostimulaatiota
  • Istutettava laitteisto ei ole yhteensopiva MRI:n tai tutkimuksen kanssa
  • Tärkeät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka lisäävät leikkausriskiä, ​​mukaan lukien vakava diabetes, vakava elinjärjestelmän vajaatoiminta, verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus, kroonisen muun antikoagulantin kuin aspiriinin tarve, aktiivinen infektio, kallonsisäistä tilaa vievä leesio, kohonnut kallonsisäinen paine, sydän- ja verisuonionnettomuus viimeisen kuukauden aikana , aneurysma/poikkeavuus, verkkokalvon irtauma, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (äskettäinen sydäninfarkti, vaikea iskemia, vaikea tai hallitsematon verenpainetauti), immuunipuutostila tai pahanlaatuisuus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
  • Kyvyttömyys lopettaa Coumadin- tai verihiutaleiden aggregaatiota estävää hoitoa leikkauksen ja leikkauksen jälkeen. - Näitä lääkkeitä käyttävien potilaiden on keskusteltava näiden lääkkeiden jatkamisen tarpeesta/riskistä lääkäreidensä kanssa, ja PI tai tutkimushenkilöstö voi ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin keskustellakseen antikoagulaatio-/antiaggregaatiohoidon keskeyttämisen riskeistä.
  • Koagulopatia. Potilaat suljetaan pois, ellei hematologia arvioi ja selvitä
  • Allergia tai tunnettu yliherkkyys NeuroPace RNS® -järjestelmän materiaaleille (esim. titaani, polyuretaani, silikoni, polyeetteri-imidi, ruostumaton teräs)
  • Tutkittava asuu yksin ilman mahdollisuutta hoitajan tukeen sairaalahoidon jälkeen
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen seurantakäyntejä
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • Kyvyttömyys puhua ja/tai lukea englantia
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai dementia (MoCA < 25)
  • Vaatii todennäköisesti ECT:n tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Interventio (stimulaatio PÄÄLLÄ)
Tämä on crossover-kokeilu. Jokainen potilas saa 6 viikkoa stimulaatiota PÄÄLLÄ (käsivarsi 1), stimulaatiota POIS PÄÄLTÄ (käsivarsi 2) ja Stimulation ON Active Controlia (valebiomarkkeri) (käsivarsi 3) satunnaisessa järjestyksessä. 6 kuukauden välihoidon jälkeen tämä 3-jaksoinen crossover-tutkimus toistetaan.
Laite: Stimulaatio päällä
Biomarkkerin käynnistämä aktiivinen neurostimulaatio NeuroPace RNS® -järjestelmästä
Huijausvertailija: Varsi 2: Sham Control (stimulaatio POIS)
Tämä on crossover-kokeilu. Jokainen potilas saa 6 viikkoa stimulaatiota PÄÄLLÄ (käsivarsi 1), stimulaatiota POIS PÄÄLTÄ (käsivarsi 2) ja Stimulation ON Active Controlia (valebiomarkkeri) (käsivarsi 3) satunnaisessa järjestyksessä. 6 kuukauden välihoidon jälkeen tämä 3-jaksoinen crossover-tutkimus toistetaan.
Laite: Stimulaatio-OFF
Ei neurostimulaatiota NeuroPace RNS® -järjestelmästä
Active Comparator: Käsivarsi 3: aktiivinen ohjaus (stimulaatio PÄÄLLÄ, valebiomarkkerin laukaisema)
Tämä on crossover-kokeilu. Jokainen potilas saa 6 viikkoa stimulaatiota PÄÄLLÄ (käsivarsi 1), stimulaatiota POIS PÄÄLTÄ (käsivarsi 2) ja stimulaatiota ON Active Control (valebiomarkkeri) (käsivarsi 3) satunnaisessa järjestyksessä. 6 kuukauden välihoidon jälkeen tämä 3-jaksoinen crossover-tutkimus toistetaan.
Laite: Stimulation-ON Active Control
Aktiivinen neurostimulaatio NeuroPace RNS® -järjestelmästä, jonka laukaisee valebiomarkkeri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos MADRS-pisteissä
Aikaikkuna: annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan
Aktiivisen aineen vaikutuksen koko verrattuna valestimulaatioon (keskimääräinen ero Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärässä ennen ja jälkeen vale- ja hoitojaksoja). Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta; kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteissä yhden vuoden jälkeen
Aikaikkuna: annetaan viikolla 30 ja joka toinen viikko vaiheen 3 viimeisen 18 viikon ajan
Aktiivisen aineen vaikutuksen koko verrattuna valestimulaatioon (keskimääräinen ero Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteissä ennen ja jälkeen vale- ja hoitojaksot vaiheen 3 lopussa. Korkeampi MADRS-pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 60:een.
annetaan viikolla 30 ja joka toinen viikko vaiheen 3 viimeisen 18 viikon ajan
ero Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -pisteissä
Aikaikkuna: annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan
Keskimääräinen ero Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -pisteissä kahden 6 viikon jakson aikana. Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan
ero Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -pisteissä yhden vuoden jälkeen
Aikaikkuna: annetaan viikolla 30 ja joka toinen viikko vaiheen 3 viimeisen 18 viikon ajan
Keskimääräinen ero Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -pisteissä kahden 6 viikon jakson aikana yhden vuoden kohdalla. Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
annetaan viikolla 30 ja joka toinen viikko vaiheen 3 viimeisen 18 viikon ajan
ero Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (IDS-SR) -pisteissä
Aikaikkuna: annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan
Keskimääräinen ero Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (IDS-SR) -pisteissä kahden 6 viikon jakson aikana. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan
ero Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (IDS-SR) -pisteissä yhden vuoden jälkeen
Aikaikkuna: annetaan viikolla 30 ja joka toinen viikko vaiheen 3 viimeisen 18 viikon ajan
Keskimääräinen ero Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (IDS-SR) -pisteissä kahden 6 viikon jakson aikana vaiheessa 3. Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
annetaan viikolla 30 ja joka toinen viikko vaiheen 3 viimeisen 18 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimulaatiopaikan tunnistaminen
Aikaikkuna: Vaiheen 1 viimeinen opintokäynti (noin 3-6 kuukautta alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)
Yli 50 % potilaista siirtyy vaiheesta 1 vaiheeseen 2 (stimulaatiokohta, joka paransi mielialaa akuutisti)
Vaiheen 1 viimeinen opintokäynti (noin 3-6 kuukautta alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)
Biomarkkerin tunnistaminen vaiheessa 1
Aikaikkuna: Vaiheen 1 viimeinen opintokäynti (noin 3-6 kuukautta alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)
Niiden potilaiden määrä, joilla voimme tunnistaa hermoston biomarkkerin, joka selittää merkittävän määrän varianssia masennuksen oireiden vakavuuden välillä
Vaiheen 1 viimeinen opintokäynti (noin 3-6 kuukautta alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli elinkelpoiset biomarkkerit tunnistettu vaiheessa 2
Aikaikkuna: Vaiheen 2 viimeinen opintokäynti (kesto enintään 1 vuosi)
Niiden potilaiden määrä, joille voimme tunnistaa RNS-järjestelmää hyödyntävän hermoston biomarkkerin, joka selittää merkittävän määrän varianssia masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Vaiheen 2 viimeinen opintokäynti (kesto enintään 1 vuosi)
Vakavien haittatapahtumien lukumäärä ja tyyppi potilaille, joita esiintyy suljetun kierron syväaivostimulaatiossa laitteella
Aikaikkuna: Turvallisuutta seurataan jatkuvasti noin 2 vuoden koeilmoittautumisen ajan
Vakavien haittatapahtumien määrä ja tyyppi verrattuna vastaaviin avoimen silmukan syväaivostimulaatiotutkimuksiin
Turvallisuutta seurataan jatkuvasti noin 2 vuoden koeilmoittautumisen ajan
Niiden potilaiden määrä, joille voimme tunnistaa RNS-järjestelmää hyödyntävän hermoston biomarkkerin, joka selittää merkittävän määrän varianssia masennuksen oireiden vakavuuden välillä
Aikaikkuna: Arvioitu vaiheen 3 viimeisellä opintovierailulla (kesto 1 vuosi)
Niiden potilaiden määrä, joilta voimme löytää henkilökohtaisen masennuksen biomarkkerin masennuksen merkittävän variaation huomioon ottamiseksi
Arvioitu vaiheen 3 viimeisellä opintovierailulla (kesto 1 vuosi)
Vaiheessa 2 ja vaiheessa 1 tunnistettujen biomarkkerien suhde
Aikaikkuna: Arvioitu vaiheen 2 lopussa (kesto enintään 1,5 vuotta)
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille vaiheen 1 tiedoilla tunnistettu biomarkkeri voidaan toistaa vaiheessa 2 mitattuna samasta tallennuspaikasta ja vertailukelpoisella taajuusalueella, mikä selittää merkittävän määrän varianssia masennuksen vaikeusasteessa.
Arvioitu vaiheen 2 lopussa (kesto enintään 1,5 vuotta)
Pitkän aikavälin oireiden hallinnan saavuttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu vaiheen 3 lopussa (kesto enintään 1 vuosi)
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka saavuttavat pitkäaikaisen oireet hallinnassa hoidolla eli remissiossa 3 kuukauden aktiivisen hoidon lopussa kahden satunnaistetun tutkimuksen välillä vaiheessa 3.
Arvioitu vaiheen 3 lopussa (kesto enintään 1 vuosi)
Suljetun silmukan ei-alempi verrattuna avoimen silmukan ajoittaiseen stimulaatiohoitoon ja valestimulaatioon
Aikaikkuna: annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille aktiivinen suljetun silmukan terapia liittyy yhtä suuriin tai alhaisempiin MADRS-pisteisiin verrattuna: 1) aktiiviseen jaksottaiseen stimulaatioon, jota ohjaa valebiomarkkerikontrolli, ja 2) valestimulaatiokontrolliin.
annetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein vaiheen 3 ensimmäisen 18 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrew Krystal

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. kesäkuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-23724

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa