Karfiltsomibi yhdistelmänä RR MM:n hoitoon

Karfilzomibi on hyväksytty Turkissa sellaisten aikuisten multippelin myelooman uusiutuneiden potilaiden hoitoon, jotka ovat saaneet vähintään yhden aiempaa hoitoa. Se on hyväksytty käytettäväksi yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin (KRd) kanssa sekä pelkän deksametasonin (Kd) kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata nykyaikaisia, todellisia potilaan ominaisuuksien malleja, kliinistä sairauden esitystä, aiemmin valittua hoito-ohjelmaa ja kliinisiä tuloksia osallistujilla, joilla on uusiutunut/refraktorinen (R/R) multippeli myelooma (MM) ja jotka saavat Carfilzomib-yhdistelmää. hoitoon. Todelliset todisteet ovat ratkaisevan tärkeitä sen ymmärtämiseksi, kuinka karfiltsomibipohjaisia ​​hoito-ohjelmia käytetään käytännössä ja suhteessa paikallisiin lääkemääräystietoihin.

Tämä on prospektiivinen, ei-interventio, havainnointitutkimus.

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen MM ja jotka ovat saaneet 1–3 aikaisempaa hoitolinjaa ja dokumentoituja tietoja sairauskertomuksessa diagnoosista (kuukausi ja vuosi), 1., 2. ja 3. rivillä käytetyt hoito-ohjelmat soveltuvin osin, oliko kantasolusiirto osa 1., 2. ja 3. hoitolinjaa osallistuvissa kliinisissä paikoissa Turkissa.

Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden osalta analyysit ovat kuvailevia ja sisältävät arvioita; muodollisia hypoteeseja ei testata.

Tutkimukseen otetaan mukaan 300 osallistujaa. Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Turkin hematologian klinikoilla. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen on 12 kuukautta. Osallistujia arvioidaan ja seurataan 12 kuukauden ajan, kunnes kuolevat, menetetään seurantaan tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Kaikki hematologiakeskukset, jotka hoitavat MM:tä, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen; on todennäköistä, että useimmat osallistuvat kohteet ovat akateemisia laitoksia ja/tai suuria erikoistuneita hematologiakeskuksia, jotka hoitavat suhteellisen suurta määrää MM-potilaita. On arvioitu, että 300 potilaan tavoitteen saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa tarvitaan 20 paikan valinta.

On arvioitu, että 300 hoitoa saavaa RR MM -potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Tämän otoskoon odotetaan antavan hyväksyttävän tarkkuuden ensisijaisten ja toissijaisten tutkimustulosten arvioiden ympärille.