Carfilzomib in combinatie voor de behandeling van RR MM

Carfilzomib is in Turkije goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hebben ondergaan. Het is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met lenalidomide en dexamethason (KRd) in en met alleen dexamethason (Kd). Het doel van deze studie is het beschrijven van hedendaagse, real-world patronen van patiëntkarakteristieken, klinische ziektepresentatie, eerder gekozen therapeutisch regime en klinische resultaten bij deelnemers met recidiverend/refractair (R/R) multipel myeloom (MM) die een combinatie van Carfilzomib krijgen. behandeling. Real-world bewijs is cruciaal om te begrijpen hoe op carfilzomib gebaseerde regimes in de praktijk worden gebruikt en in relatie tot lokale voorschrijfinformatie.

Dit is een prospectieve, niet-interventionele, observationele studie.

De onderzoekspopulatie omvat patiënten met recidiverende/refractaire MM die 1 tot 3 eerdere therapielijnen hebben gekregen met gedocumenteerde gegevens in het medisch dossier met betrekking tot de diagnose (maand en jaar), de regimes gebruikt in de 1e, 2e en 3e lijn, indien van toepassing, of stamceltransplantatie deel uitmaakte van de 1e, 2e en 3e lijn van therapie op deelnemende klinische locaties in Turkije.

Voor de primaire en secundaire doelstellingen zullen analyses beschrijvend zijn en schattingen bevatten; er worden geen formele hypothesen getest.

De studie zal 300 deelnemers inschrijven. Dit onderzoek in meerdere centra zal worden uitgevoerd in Turkse hematologieklinieken. De totale tijd om deel te nemen aan dit onderzoek is 12 maanden. Deelnemers worden geëvalueerd en gevolgd gedurende een periode van 12 maanden, tot overlijden, verloren gaan voor follow-up, of het einde van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Alle hematologiecentra die MM behandelen, komen in aanmerking voor deelname aan deze studie; het is waarschijnlijk dat de meeste deelnemende locaties academische instellingen en/of grote gespecialiseerde hematologische centra zullen zijn die een relatief groot aantal patiënten met MM behandelen. Geschat wordt dat er een selectie van 20 locaties nodig zal zijn om een ​​doel van 300 patiënten in deze studie te bereiken.

Naar schatting zullen 300 RR MM-patiënten die worden behandeld, in het onderzoek worden opgenomen. Verwacht wordt dat deze steekproefomvang een aanvaardbare precisie zal bieden rond de schattingen van de primaire en secundaire onderzoeksresultaten.