Карфилзомиб в комбинации для лечения RR MM

Карфилзомиб одобрен в Турции для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, которые ранее получали хотя бы одно лечение. Он одобрен для использования в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (KRd) и только с дексаметазоном (Kd). Целью данного исследования является описание современных, реальных паттернов характеристик пациентов, клинической картины заболевания, ранее выбранного терапевтического режима и клинических результатов у участников с рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) множественной миеломой (ММ), которые получают комбинацию карфилзомиба. уход. Доказательства из реальной жизни имеют решающее значение для понимания того, как схемы на основе карфилзомиба используются на практике и в связи с местной информацией о назначении.

Это проспективное неинтервенционное обсервационное исследование.

Исследуемая популяция будет включать пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ММ, получивших от 1 до 3 предшествующих линий терапии с документированными данными в медицинской карте относительно диагноза (месяц и год), схемами, используемыми в 1-й, 2-й и 3-й линии, в зависимости от обстоятельств, была ли трансплантация стволовых клеток частью 1-й, 2-й и 3-й линии терапии в участвующих клинических центрах в Турции.

Для первичных и вторичных целей анализ будет описательным и будет включать оценки; никакие формальные гипотезы не будут проверяться.

В исследовании примут участие 300 человек. Это многоцентровое исследование будет проводиться в турецких гематологических клиниках. Общее время участия в этом исследовании составляет 12 месяцев. Участники будут оцениваться и находиться под наблюдением в течение 12 месяцев до смерти, потери для последующего наблюдения или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Все гематологические центры, занимающиеся лечением ММ, будут иметь право на участие в этом исследовании; вполне вероятно, что большинство участвующих центров будут академическими учреждениями и/или крупными специализированными гематологическими центрами, которые лечат относительно большое количество пациентов с ММ. Подсчитано, что для достижения цели в 300 пациентов в этом исследовании потребуется выбор из 20 центров.

Предполагается, что в исследование будет включено 300 пациентов с RR MM, получающих лечение. Ожидается, что такой размер выборки обеспечит приемлемую точность оценок первичных и вторичных результатов исследования.