Carfilzomib in Kombination zur Behandlung von RR MM

Carfilzomib ist in der Türkei für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom zugelassen, die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Es ist zur Anwendung in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd) in und mit Dexamethason allein (Kd) zugelassen. Der Zweck dieser Studie ist es, aktuelle, reale Muster von Patientenmerkmalen, klinischen Krankheitsbildern, zuvor gewähltem Therapieschema und klinischen Ergebnissen bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) multiplem Myelom (MM) zu beschreiben, die eine Carfilzomib-Kombination erhalten Behandlung. Evidenz aus der Praxis ist entscheidend, um zu verstehen, wie Carfilzomib-basierte Therapien in der Praxis und in Bezug auf lokale Verschreibungsinformationen angewendet werden.

Dies ist eine prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie.

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit rezidivierendem/refraktärem MM, die 1 bis 3 vorherige Therapielinien erhalten haben, mit dokumentierten Daten in der Krankenakte bezüglich Diagnose (Monat und Jahr), der in der 1., 2. und 3. Linie verwendeten Behandlungsschemata, sofern zutreffend, ob die Stammzelltransplantation Teil der 1., 2. und 3. Therapielinie an den teilnehmenden klinischen Zentren in der Türkei war.

Für die primären und sekundären Ziele sind die Analysen beschreibend und beinhalten Schätzungen; Es werden keine formalen Hypothesen getestet.

Die Studie wird 300 Teilnehmer einschreiben. Diese multizentrische Studie wird in türkischen Hämatologiekliniken durchgeführt. Die Gesamtzeit für die Teilnahme an dieser Studie beträgt 12 Monate. Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von 12 Monaten bis zum Tod, Verlust der Nachsorge oder dem Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, evaluiert und nachbeobachtet.

Alle hämatologischen Zentren, die MM behandeln, kommen für die Teilnahme an dieser Studie infrage; Es ist wahrscheinlich, dass die meisten teilnehmenden Zentren akademische Einrichtungen und/oder große spezialisierte Hämatologiezentren sind, die eine relativ große Anzahl von Patienten mit MM behandeln. Es wird geschätzt, dass eine Auswahl von 20 Standorten erforderlich ist, um das Ziel von 300 Patienten in dieser Studie zu erreichen.

Es wird geschätzt, dass 300 RR-MM-Patienten, die behandelt werden, in die Studie aufgenommen werden. Es wird erwartet, dass diese Stichprobengröße eine akzeptable Genauigkeit bei den Schätzungen der primären und sekundären Studienergebnisse bietet.