Carfilzomib em Combinação para o Tratamento de MM RR

Carfilzomibe é aprovado na Turquia para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante que receberam pelo menos um tratamento anterior. É aprovado para uso em combinação com lenalidomida e dexametasona (KRd) e apenas com dexametasona (Kd). O objetivo deste estudo é descrever padrões contemporâneos do mundo real das características do paciente, apresentação clínica da doença, regime terapêutico anterior escolhido e resultados clínicos em participantes com mieloma múltiplo (MM) recidivado/refratário (R/R) que recebem a combinação Carfilzomib tratamento. Evidências do mundo real são cruciais para entender como os esquemas baseados em carfilzomibe são usados ​​na prática e em relação às informações locais de prescrição.

Este é um estudo observacional prospectivo, não intervencional.

A população do estudo incluirá pacientes com MM recidivante/refratário que receberam 1 a 3 linhas anteriores de terapia com dados documentados no prontuário médico sobre o diagnóstico (mês e ano), os regimes usados ​​na 1ª, 2ª e 3ª linha conforme aplicável, se o transplante de células-tronco fazia parte da 1ª, 2ª e 3ª linha de terapia nos centros clínicos participantes na Turquia.

Para os objetivos primário e secundário, as análises serão descritivas e incluirão estimativas; nenhuma hipótese formal será testada.

O estudo vai inscrever 300 participantes. Este estudo multicêntrico será conduzido em clínicas turcas de hematologia. O tempo total para participar deste estudo é de 12 meses. Os participantes serão avaliados e acompanhados por um período de 12 meses, até a morte, perda do acompanhamento ou final do estudo, o que ocorrer primeiro.

Todos os centros de hematologia que tratam MM serão elegíveis para participação neste estudo; é provável que a maioria dos locais participantes sejam instituições acadêmicas e/ou grandes centros especializados em hematologia que tratam um volume relativamente alto de pacientes com MM. Estima-se que seja necessária uma seleção de 20 locais para atingir a meta de 300 pacientes neste estudo.

Estima-se que 300 pacientes com MM RR recebendo tratamento serão incluídos no estudo. Espera-se que esse tamanho de amostra forneça uma precisão aceitável em torno das estimativas dos resultados primários e secundários do estudo.