Carfilzomib i kombination til behandling af RR MM

Carfilzomib er godkendt i Tyrkiet til behandling af voksne patienter med recidiverende myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling. Det er godkendt til brug i kombination med lenalidomid og dexamethason (KRd) i og med dexamethason alene (Kd). Formålet med denne undersøgelse er at beskrive nutidige, virkelige mønstre af patientkarakteristika, klinisk sygdomspræsentation, tidligere valgt terapeutisk regime og kliniske resultater hos deltagere med recidiverende/refraktær (R/R) myelomatose (MM), som modtager Carfilzomib kombination behandling. Evidens fra den virkelige verden er afgørende for at forstå, hvordan carfilzomib-baserede regimer bruges i praksis og i forhold til lokal ordinationsinformation.

Dette er en prospektiv, ikke-interventionel, observationsundersøgelse.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter med recidiverende/refraktær MM, som har modtaget 1 til 3 tidligere behandlingslinjer med dokumenterede data i journalen vedrørende diagnose (måned og år), regimerne anvendt i 1., 2. og 3. linje, alt efter hvad der er relevant, om stamcelletransplantation var en del af 1., 2. og 3. behandlingslinje på deltagende kliniske steder i Tyrkiet.

For de primære og sekundære mål vil analyser være beskrivende og omfatte estimeringer; ingen formelle hypoteser vil blive testet.

Undersøgelsen vil omfatte 300 deltagere. Dette multicenterforsøg vil blive udført i tyrkiske hæmatologiske klinikker. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse er 12 måneder. Deltagerne vil blive evalueret og fulgt op i en periode på 12 måneder, indtil døden går tabt til opfølgning eller afslutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kommer først.

Alle hæmatologiske centre, der behandler MM, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse; det er sandsynligt, at de fleste deltagende steder vil være akademiske institutioner og/eller store specialiserede hæmatologiske centre, der behandler et relativt stort antal patienter med MM. Det anslås, at der vil være behov for et udvalg på 20 steder for at nå et mål på 300 patienter i denne undersøgelse.

Det anslås, at 300 RR MM-patienter, der modtager behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det forventes, at denne stikprøvestørrelse vil give acceptabel præcision omkring estimaterne af de primære og sekundære undersøgelsesresultater.