Karfilzomib i kombination för behandling av RR MM

Carfilzomib är godkänt i Turkiet för behandling av vuxna patienter med återfall av multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling. Det är godkänt för användning i kombination med lenalidomid och dexametason (KRd) i och med enbart dexametason (Kd). Syftet med denna studie är att beskriva samtida, verkliga mönster av patientegenskaper, klinisk sjukdomspresentation, tidigare vald terapeutisk regim och kliniska resultat hos deltagare med återfall/refraktär (R/R) multipelt myelom (MM) som får Carfilzomib kombination behandling. Bevis från verkliga världen är avgörande för att förstå hur karfilzomib-baserade regimer används i praktiken och i relation till lokal förskrivningsinformation.

Detta är en prospektiv, icke-interventionell, observationsstudie.

Studiepopulationen kommer att inkludera patienter med recidiverande/refraktär MM som har fått 1 till 3 tidigare behandlingslinjer med dokumenterade data i journalen angående diagnos (månad och år), regimerna som används i 1:a, 2:a och 3:e raden som tillämpligt, om stamcellstransplantation var en del av 1:a, 2:a och 3:e terapilinjen vid deltagande kliniska platser i Turkiet.

För de primära och sekundära målen kommer analyserna att vara beskrivande och innehålla uppskattningar; inga formella hypoteser kommer att testas.

Studien kommer att omfatta 300 deltagare. Denna multicenterstudie kommer att genomföras på turkiska hematologiska kliniker. Den totala tiden för att delta i denna studie är 12 månader. Deltagarna kommer att utvärderas och följas upp under en period av 12 månader, tills döden, förloras för uppföljning, eller slutet av studien, beroende på vad som inträffar först.

Alla hematologiska centra som behandlar MM kommer att vara berättigade att delta i denna studie; det är troligt att de flesta deltagande platserna kommer att vara akademiska institutioner och/eller stora specialiserade hematologiska centra som behandlar en relativt stor volym patienter med MM. Det uppskattas att ett urval av 20 platser kommer att krävas för att uppnå ett mål på 300 patienter i denna studie.

Det uppskattas att 300 RR MM-patienter som får behandling kommer att inkluderas i studien. Det förväntas att denna urvalsstorlek kommer att ge acceptabel precision kring uppskattningarna av de primära och sekundära studieresultaten.