Karfilzomib kombinációban az RR MM kezelésére

A karfilzomibot Törökországban engedélyezték olyan, relapszusos myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik korábban legalább egy kezelésben részesültek. Engedélyezett lenalidomiddal és dexametazonnal (KRd) kombinálva, önmagában és dexametazonnal együtt (Kd). Ennek a tanulmánynak a célja, hogy leírja a betegek jellemzőinek kortárs, valós mintáit, a klinikai betegség megjelenését, a korábban választott terápiás kezelési rendet és a klinikai kimeneteleket azoknál a relapszusos/refrakter myeloma multiplexben (MM) szenvedő résztvevőknél, akik Carfilzomib kombinációt kapnak. kezelés. A valós világból származó bizonyítékok kulcsfontosságúak ahhoz, hogy megértsük, hogyan használják a karfilzomib-alapú kezelési rendeket a gyakorlatban és a helyi felírási információkkal összefüggésben.

Ez egy prospektív, beavatkozás nélküli, megfigyeléses vizsgálat.

A vizsgálati populációba azok a relapszusos/refrakter MM-ben szenvedő betegek tartoznak, akik 1-3 korábbi terápiában részesültek, az orvosi nyilvántartásban dokumentált adatokkal a diagnózisra vonatkozóan (hónap és év), valamint az 1., 2. és 3. sorban alkalmazott sémák, ahol alkalmazható, hogy az őssejt-transzplantáció része volt-e az 1., 2. és 3. terápiavonalnak a résztvevő törökországi klinikai helyszíneken.

Az elsődleges és másodlagos célok esetében az elemzések leíró jellegűek, és becsléseket tartalmaznak; semmilyen formális hipotézis nem kerül tesztelésre.

A tanulmányban 300 résztvevő vesz részt. Ezt a többközpontú vizsgálatot török ​​hematológiai klinikákon fogják lefolytatni. A tanulmányban való részvétel teljes ideje 12 hónap. A résztvevőket 12 hónapon keresztül értékelik és követik, amíg el nem halnak, vagy a vizsgálat végéig elveszik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Minden hematológiai központ, amely MM-et kezel, részt vehet ebben a vizsgálatban; Valószínű, hogy a legtöbb résztvevő akadémiai intézmény és/vagy nagy speciális hematológiai központ lesz, amelyek viszonylag nagy mennyiségű MM-ben szenvedő beteget kezelnek. A becslések szerint 20 helyszín kiválasztására lesz szükség a 300 beteges cél eléréséhez ebben a vizsgálatban.

Becslések szerint 300 kezelésben részesülő RR MM beteget vonnak be a vizsgálatba. Várható, hogy ez a mintanagyság elfogadható pontosságot biztosít az elsődleges és másodlagos vizsgálati eredmények becslése körül.