Lääkityksen noudattamisen parantaminen sepelvaltimotautipotilaiden terveyslukutaitoon perustuvalla interventiolla
lauantai 29. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong
Lääkityksen noudattamisen parantaminen terveyslukutaitoon perustuvalla toimenpiteellä sepelvaltimotautipotilaille, joilla on heikko terveyslukutaito
Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan terveyslukutaitoon perustuvan toimenpiteen tehokkuutta parantaakseen lääkityksen noudattamista ja lääkkeiden käytön itsetehokkuutta sepelvaltimotautia (CHD) sairastavien henkilöiden keskuudessa.
Erityistavoitteet ovat: i) kehittää terveyslukutaitoon perustuva interventio parantaakseen sepelvaltimotautipotilaiden lääkityksen noudattamista ja ii) arvioida terveyslukutaitoon perustuvan intervention vaikutuksia sepelvaltimotautipotilaiden lääkityksen noudattamisen ja itsetehokkuuden parantamiseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 kehitetään terveyslukutaitoon perustuva interventio, joka koostuu videosta ja koulutusvihkosta. Vaihe 2 on pilottitutkimuksen suorittaminen toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Yhteensä 60 osallistujaa, joilla on alhainen terveyslukutaito ja joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti, rekrytoidaan kahteen paikkaan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Seuraavat tiedot kerätään:
Lähtötilanteessa: Sosiodemografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, koulutustaso, tulot, aiempi sairaushistoria, sosiaalinen tuki), terveyslukutaito (kelpoisuusseulonta rekrytointihetkellä), sepelvaltimotautitieto, lääkityksen noudattaminen ja lääkityksen itsetehokkuus.
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen: lääkityksen omatehokkuus ja lääkityksen noudattaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Elaine Siow, PhD
- Puhelinnumero: (+852) 39439303
- Sähköposti: elainesiow@cuhk.edu.hk
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Ei vielä rekrytointia
- School of Nursing, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nien-Tzu Chang, PhD
- Puhelinnumero: 88433 (+886) 2 23123456
- Sähköposti: ntchang@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja diagnosoitu sepelvaltimotauti.
- Saat tällä hetkellä farmakologista hoitoa, kuten statiineja, verihiutaleiden estäjiä ja/tai verenohennuslääkkeitä, beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia, nitroglyseriiniä ja angiotensiinikonvertaasin estäjiä (ACE).
- Matala terveyslukutaidon pistemäärä 9 tai vähemmän mitattuna lyhytmuotoisella Mandarin Health Literacy Scale -asteikolla (s-MHLS).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä kognitiivisia häiriöitä, psykiatrisia häiriöitä ja afasiaa.
- Ei puhelinta tai ei pysty antamaan puhelinkontaktia.
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen ohjelmaan tai kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Lähtötilanteessa: video- ja koulutusvihko.
2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen: hoitajan puhelinsoitto.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat: i) 30 minuutin videon lääkityshoidosta, ii) lääkitysohjeen ja iii) 2 viikon puhelun sairaanhoitajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen noudattamisesta lähtötilanteessa 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Mitattu Hill-Bone Medication Adherence Scalen (HB-MAS) kiinalaisella versiolla.
HB-MAS on itseraportoitu mittari lääkityksen noudattamisen laajuudesta.
HB-MAS koostuu 9 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = ei aina; 2 = jonkin aikaa; 3 = suurimman osan ajasta ja 4 = koko ajan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 9:stä (minimi) 36:een (maksimi), jossa pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lääkityksen noudattamista.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen omatehokkuudesta lähtötilanteessa 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Mitattu käyttämällä Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (C-SEAMS) kiinankielistä versiota.
C-SEAMS on itseraportoitu mittari, jolla mitataan luottamusta lääkkeiden käyttöön.
C-SEAMS koostuu 13 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu 3 pisteen asteikolla (1 = en ole varma; 2 = melko varma; 3 = erittäin itsevarma).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 13:sta (minimi) 39:ään (maksimi), missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta lääkkeiden käytössä.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä lyhytmuotoista Mandarin Health Literacy Scalea (s-MHLS).
s-MHLS koostuu 11 kysymyksestä, joilla määritetään yksilön toiminnallinen terveyslukutaito suhteessa hänen kykynsä lukea, ymmärtää ja hyödyntää perusterveystietoja tehdessään henkilökohtaisia terveyspäätöksiä.
Oikeiden vastausten summa vaihtelee välillä 0 (minimi) 11 (maksimi), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyslukutaitoa.
Henkilöiden, joiden kokonaispistemäärä on 9 tai vähemmän, katsotaan olevan alhainen terveyslukutaito.
|
Perustaso
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Medical Outcomes Studyn sosiaalisen tukitutkimuksen (MOS-SSS-C) kiinankielisellä versiolla.
MOS-SSS-C koostuu 19 kohteesta, jotka mittaavat neljää sosiaalisen tuen ala-asteikkoa: emotionaalinen/tietoinen tuki, konkreettinen tuki, hellä tuki ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus.
Osallistujien tulee arvioida jokainen kohta 5 pisteen asteikolla (1 = ei aina; 2 = vähän aikaa; 3 = jonkin aikaa; 4 = suurimman osan ajasta; 5 = koko ajan) .
Neljän ala-asteikon pistemäärän keskiarvoa käytetään laskettaessa kokonaispistemäärää, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 100 (maksimi), missä korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun sosiaalisen tuen.
|
Perustaso
|
|
CHD tietämys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu tietovaraston muokatun kiinalaisen version (m-CKI) avulla.
m-CKI:tä käytetään arvioimaan yksilön tietoja sepelvaltimotautista.
m-CKI koostuu 32 monivalintakysymyksestä, joista jokaiselle on 5 vaihtoehtoa.
Oikeiden vastausten summa vaihtelee 0:sta (minimi) 32:een (maksimi), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa sepelvaltimotautista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4750368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .