Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování léků prostřednictvím intervence založené na zdravotní gramotnosti u pacientů s koronárním onemocněním srdce

29. června 2019 aktualizováno: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong

Zlepšení dodržování léků prostřednictvím intervence založené na zdravotní gramotnosti u pacientů s koronárním srdečním onemocněním s nízkou zdravotní gramotností

Jedná se o multicentrickou pilotní studii, která zkoumá účinnost intervence založené na zdravotní gramotnosti s cílem zlepšit adherenci k léčbě a vlastní účinnost užívání léků u jedinců s ischemickou chorobou srdeční (ICHS). Konkrétní cíle jsou: i) vyvinout intervenci založenou na zdravotní gramotnosti ke zlepšení adherence k medikaci u jedinců s ICHS s nízkou zdravotní gramotností a ii) vyhodnotit účinky intervence založené na zdravotní gramotnosti na zlepšení adherence k medikaci a vlastní účinnosti u jedinců s ICHS. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt bude probíhat ve 2 fázích. Fáze 1 je vyvinout intervenci založenou na zdravotní gramotnosti, která se skládá z videa a vzdělávací brožury. Fáze 2 je provedení pilotní studie k vyhodnocení účinnosti intervence. Ve dvou prostředích bude přijato celkem 60 účastníků s nízkou zdravotní gramotností a diagnostikovaným ICHS. Údaje budou shromažďovány na začátku a 4 týdny po registraci. Budou shromažďovány následující údaje:

Na začátku: Sociodemografické informace (např. věk, pohlaví, úroveň vzdělání, příjem, anamnéza, sociální podpora), zdravotní gramotnost (screening způsobilosti v době náboru), znalosti ICHS, dodržování léků a vlastní účinnost léků.

4 týdny po zařazení: vlastní účinnost léků a dodržování léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hongkong
        • Nábor
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Zatím nenabíráme
        • School of Nursing, National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Nien-Tzu Chang, PhD
          • Telefonní číslo: 88433 (+886) 2 23123456
          • E-mail: ntchang@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku ≥18 let s diagnózou ICHS.
  • V současné době dostává farmakologickou léčbu, jako jsou statiny, antiagregancia a/nebo léky na ředění krve, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, nitroglycerin a inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).
  • Nízké skóre zdravotní gramotnosti 9 nebo méně měřené pomocí krátké škály Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS).

Kritéria vyloučení:

  • Historie významného kognitivního poškození, psychiatrických poruch a afázie.
  • Bez přístupu k telefonu nebo bez možnosti poskytnout telefonní kontakt.
  • V současné době je zařazen do jiného programu nebo klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Na začátku: video a vzdělávací brožura. 2 týdny po zápisu: telefonát sestry.
Behaviorální: Intervence založená na zdravotní gramotnosti
Účastníci intervenční skupiny obdrží: i) 30minutové video o adherenci k lékům, ii) brožuru o dodržování léků a iii) 2týdenní telefonát sestry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adherence k základní léčbě po 4 týdnech sledování
Časové okno: Základní stav a 4týdenní sledování
Měřeno pomocí čínské verze Hill-Bone Medication Adherence Scale (HB-MAS). HB-MAS je měřením rozsahu adherence k medikaci. HB-MAS se skládá z 9 otázek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové škále (1 = žádný čas; 2 = občas; 3 = většina času; a 4 = vždy). Celkové skóre se pohybuje od 9 (minimum) do 36 (maximum), kde nižší skóre značí vyšší míru adherence k medikaci.
Základní stav a 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastní účinnosti léčby od výchozího stavu po 4 týdnech sledování
Časové okno: Základní stav a 4týdenní sledování
Měřeno pomocí čínské verze Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (C-SEAMS). C-SEAMS je měření míry důvěry v užívání léků, které si sami uvádějí. C-SEAMS se skládá ze 13 otázek, přičemž každá položka je hodnocena na 3bodové škále (1 = nevěřím, 2 = spíše věřím, 3 = velmi věřím). Celkové skóre se pohybuje od 13 (minimum) do 39 (maximum), kde vyšší skóre značí vyšší úroveň vlastní účinnosti při užívání léků.
Základní stav a 4týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí krátké škály Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS). S-MHLS se skládá z 11 otázek, které mají určit funkční zdravotní gramotnost jednotlivce z hlediska jeho schopnosti číst, chápat a využívat základní zdravotní informace při rozhodování o osobním zdraví. Součet správných odpovědí se pohybuje od 0 (minimum) do 11 (maximum), kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zdravotní gramotnosti. Jedinci s celkovým skóre 9 nebo méně jsou považováni za osoby s nízkou zdravotní gramotností.
Základní linie
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí čínské verze průzkumu sociální podpory Medical Outcomes Study (MOS-SSS-C). MOS-SSS-C se skládá z 19 položek, které měří 4 subškály sociální podpory: emocionální/informační podpora, hmotná podpora, láskyplná podpora a pozitivní sociální interakce. Účastníci jsou povinni hodnotit každou položku na 5bodové škále (1 = žádný čas; 2 = málo času; 3 = občas; 4 = většinu času; 5 = vždy) . Průměr ze 4 skóre subškály bude použit k výpočtu celkového skóre, které se pohybuje od 0 (minimum) do 100 (maximum), kde vyšší skóre značí lépe vnímanou sociální podporu.
Základní linie
Znalost CHD
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí upravené čínské verze znalostního inventáře (m-CKI). m-CKI se používá k posouzení znalostí jednotlivce o ICHS. m-CKI se skládá z 32 otázek s možností výběru s 5 možnostmi pro každou otázku. Součet správných odpovědí se pohybuje od 0 (minimum) do 32 (maximum), kde vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti o ICHS.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

National Taiwan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4750368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na zdravotní gramotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit