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관상 동맥 심장 질환 환자를 위한 Health Literacy 기반 개입을 통한 복약 순응도 향상

2019년 6월 29일 업데이트: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong

Health Literacy가 낮은 관상동맥 심장질환 환자를 위한 Health Literacy 기반 중재를 통한 복약 순응도 향상 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 개인의 약물 순응도와 약물 사용의 자기 효능감을 개선하기 위한 건강 이해력 기반 개입의 효과를 조사하기 위한 다기관 파일럿 연구입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. i) 건강 이해력이 낮은 CHD 개인의 복약 순응도를 개선하기 위한 건강 이해력 기반 개입을 개발하고 ii) CHD 개인의 복약 순응도 및 자기효능감 개선에 대한 건강 이해력 기반 개입의 효과를 평가합니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로젝트는 2단계로 진행된다. 1단계는 비디오와 교육 소책자로 구성된 건강 정보 활용 능력 기반 개입을 개발하는 것입니다. 2단계는 개입의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 건강 문해력이 낮고 CHD 진단을 받은 총 60명의 참가자가 두 가지 환경에서 모집됩니다. 데이터는 기준선 및 등록 후 4주에 수집됩니다. 다음 데이터가 수집됩니다.

기준선: 사회-인구학적 정보(예: 연령, 성별, 교육 수준, 소득, 과거 병력, 사회적 지원), 건강 정보 이해력(모집 시 자격 심사), CHD 지식, 복약 순응도 및 복약 자기효능감.

등록 후 4주: 약물 자기효능감 및 약물 순응도.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 아직 모집하지 않음
        • School of Nursing, National Taiwan University
        • 연락하다:
  • 홍콩
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, 홍콩
        • 모병
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 CHD 진단을 받았습니다.
  • 현재 스타틴, 항혈소판 및/또는 혈액 희석제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 니트로글리세린 및 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE)와 같은 약물 치료를 받고 있습니다.
  • s-MHLS(Short-form Mandarin Health Literacy Scale)를 사용하여 측정한 9 이하의 낮은 건강 문해력 점수.

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애, 정신 장애 및 실어증의 병력.
  • 전화를 사용할 수 없거나 전화 연락을 할 수 없습니다.
  • 현재 다른 프로그램이나 임상 시험에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
평소 케어
실험적: 개입 그룹
기준선: 비디오 및 교육 소책자. 등록 2주 후: 간호사의 전화.
행동: 건강 문해력 기반 개입
개입 그룹의 참가자는 i) 복약 준수에 관한 30분 비디오, ii) 복약 준수 소책자 및 iii) 간호사의 2주 전화 통화를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 추적 조사에서 기본 약물 순응도에서 변경
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
Hill-Bone Medication Adherence Scale(HB-MAS)의 중국어 버전을 사용하여 측정했습니다. HB-MAS는 복약 순응도에 대한 자가 보고 척도입니다. HB-MAS는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 대부분, 4 = 항상). 총점의 범위는 9(최소)에서 36(최대)까지이며 점수가 낮을수록 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 4주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 추적조사에서 기본 약물 자기효능감으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
적절한 약물 사용을 위한 자기 효능감(C-SEAMS)의 중국어 버전을 사용하여 측정되었습니다. C-SEAMS는 약물 복용에 대한 자신감 정도에 대한 자가 보고 척도입니다. C-SEAMS는 13개의 질문으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점 척도로 평가됩니다(1 = 자신 없음, 2 = 다소 자신 있음, 3 = 매우 자신 있음). 총점의 범위는 13(최소)에서 39(최대)이며, 점수가 높을수록 약물 사용에 대한 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 4주 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 지식
기간: 기준선
짧은 형식의 Mandarin Health Literacy Scale(s-MHLS)을 사용하여 측정되었습니다. s-MHLS는 개인 건강 결정을 내릴 때 기본적인 건강 정보를 읽고 이해하고 활용하는 능력 측면에서 개인의 기능적 건강 문해력을 결정하기 위한 11개의 질문으로 구성되어 있습니다. 정답의 합은 0(최소)에서 11(최대)까지이며, 점수가 높을수록 건강 지식 수준이 높은 것을 나타냅니다. 총점이 9점 이하인 개인은 낮은 건강 리터러시를 가진 것으로 간주됩니다.
기준선
인지된 사회적 지원
기간: 기준선
Medical Outcomes Study 사회적 지원 설문조사(MOS-SSS-C)의 중국어 버전을 사용하여 측정했습니다. MOS-SSS-C는 정서적/정보적 지원, 유형적 지원, 애정 어린 지원, 긍정적인 사회적 상호작용의 4가지 사회적 지원 척도를 측정하는 19개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 각 항목을 5점 척도로 평가해야 합니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간 있음, 3 = 가끔 있음, 4 = 대부분 있음, 5 = 항상). . 4개 하위 척도 점수의 평균은 0(최소)에서 100(최대) 범위의 전체 점수를 계산하는 데 사용되며 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 잘 인식됨을 나타냅니다.
기준선
CHD 지식
기간: 기준선
지식 인벤토리(m-CKI)의 수정된 중국어 버전을 사용하여 측정되었습니다. m-CKI는 CHD에 대한 개인의 지식을 평가하는 데 사용됩니다. m-CKI는 각 질문에 대해 5개의 옵션이 있는 32개의 객관식 질문으로 구성됩니다. 정답의 합계 범위는 0(최소)에서 32(최대)이며, 점수가 높을수록 CHD에 대한 지식이 높음을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

협력자

National Taiwan University

수사관

  • 수석 연구원: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • 수석 연구원: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4750368

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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