Melhorando a adesão à medicação por meio de uma intervenção baseada na alfabetização em saúde para pacientes com doença cardíaca coronária
29 de junho de 2019 atualizado por: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong
Melhorando a adesão à medicação por meio de uma intervenção baseada na alfabetização em saúde para pacientes com doença cardíaca coronária com baixa alfabetização em saúde
Este é um estudo piloto multicêntrico para examinar a eficácia de uma intervenção baseada na alfabetização em saúde para melhorar a adesão à medicação e a autoeficácia do uso de medicamentos entre indivíduos com doença cardíaca coronária (CHD).
Os objetivos específicos são: i) desenvolver uma intervenção baseada na alfabetização em saúde para melhorar a adesão à medicação para indivíduos com DCC com baixa alfabetização em saúde e ii) avaliar os efeitos de uma intervenção baseada na alfabetização em saúde na melhoria da adesão à medicação e autoeficácia em indivíduos com DCC .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto será realizado em 2 fases. A Fase 1 é desenvolver a intervenção baseada na alfabetização em saúde que consiste em um vídeo e um livreto educativo. A fase 2 é a realização de um estudo piloto para avaliar a eficácia da intervenção. Um total de 60 participantes com baixa alfabetização em saúde e diagnosticados com CHD serão recrutados em dois cenários. Os dados serão coletados na linha de base e 4 semanas após a inscrição. Serão recolhidos os seguintes dados:
Na linha de base: Informações sociodemográficas (por exemplo, idade, sexo, nível de escolaridade, renda, histórico médico, apoio social), alfabetização em saúde (triagem de elegibilidade no momento do recrutamento), conhecimento de CHD, adesão à medicação e autoeficácia da medicação.
4 semanas após a inscrição: autoeficácia da medicação e adesão à medicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Elaine Siow, PhD
- Número de telefone: (+852) 39439303
- E-mail: elainesiow@cuhk.edu.hk
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Taipei, Taiwan
- Ainda não está recrutando
- School of Nursing, National Taiwan University
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Contato:
- Nien-Tzu Chang, PhD
- Número de telefone: 88433 (+886) 2 23123456
- E-mail: ntchang@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e diagnóstico de DCC.
- Atualmente recebendo terapia farmacológica, como estatinas, antiplaquetários e/ou anticoagulantes, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, nitroglicerina e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA).
- Pontuação de alfabetização em saúde baixa de 9 ou menos, conforme medido usando a escala de alfabetização em saúde de forma curta do mandarim (s-MHLS).
Critério de exclusão:
- História de comprometimento cognitivo significativo, distúrbios psiquiátricos e afasia.
- Sem acesso a telefone ou incapaz de dar contacto telefónico.
- Atualmente inscrito em outro programa ou ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidados usuais
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Na linha de base: vídeo e cartilha educativa.
2 semanas após a inscrição: telefonema da enfermeira.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão: i) vídeo de 30 minutos sobre adesão à medicação, ii) livreto de adesão à medicação e iii) telefonema de 2 semanas por uma enfermeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da adesão à medicação basal em 4 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Medido usando a versão chinesa da Hill-Bone Medication Adherence Scale (HB-MAS).
O HB-MAS é uma medida autorreferida da extensão da adesão à medicação.
O HB-MAS consiste em 9 questões com cada item avaliado em uma escala de 4 pontos (1 = nenhuma vez; 2 = algumas vezes; 3 = a maior parte do tempo; e 4 = sempre).
A pontuação total varia de 9 (mínimo) a 36 (máximo), sendo que pontuações mais baixas indicam níveis mais elevados de adesão à medicação.
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Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da autoeficácia da medicação basal em 4 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Medido usando a versão chinesa do Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (C-SEAMS).
O C-SEAMS é uma medida autorrelatada do grau de confiança em tomar medicamentos.
O C-SEAMS consiste em 13 perguntas com cada item avaliado em uma escala de 3 pontos (1 = nada confiante; 2 = um pouco confiante; 3 = muito confiante).
A pontuação total varia de 13 (mínimo) a 39 (máximo), sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de autoeficácia para o uso de medicamentos.
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Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: Linha de base
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Medido usando a escala curta de Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS).
O s-MHLS consiste em 11 perguntas para determinar a alfabetização funcional em saúde de um indivíduo em termos de sua capacidade de ler, compreender e utilizar informações básicas de saúde na tomada de decisões pessoais de saúde.
A soma dos acertos varia de 0 (mínimo) a 11 (máximo), sendo que escores mais altos indicam níveis mais elevados de alfabetização em saúde.
Indivíduos com pontuação total igual ou inferior a 9 são considerados como tendo baixo letramento em saúde.
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Linha de base
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Suporte social percebido
Prazo: Linha de base
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Medido usando a versão chinesa da pesquisa de suporte social do Medical Outcomes Study (MOS-SSS-C).
O MOS-SSS-C consiste em 19 itens que medem 4 subescalas de suporte social: suporte emocional/informativo, suporte tangível, suporte afetivo e interação social positiva.
Os participantes são obrigados a avaliar cada item em uma escala de 5 pontos (1 = nenhuma vez; 2 = um pouco do tempo; 3 = algumas vezes; 4 = a maior parte do tempo; 5 = todo o tempo). .
A média das pontuações das 4 subescalas será usada para calcular a pontuação geral que varia de 0 (mínimo) a 100 (máximo), onde pontuações mais altas indicam melhor suporte social percebido.
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Linha de base
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Conhecimento CHD
Prazo: Linha de base
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Medido usando a versão chinesa modificada do inventário de conhecimento (m-CKI).
O m-CKI é usado para avaliar o conhecimento do indivíduo sobre CHD.
O m-CKI consiste em 32 questões de múltipla escolha com 5 opções para cada questão.
A soma dos acertos varia de 0 (mínimo) a 32 (máximo), sendo que pontuações mais altas indicam melhor conhecimento sobre DCC.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4750368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .