Mejora de la adherencia a la medicación a través de una intervención basada en la alfabetización en salud para pacientes con enfermedades coronarias
29 de junio de 2019 actualizado por: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong
Mejora de la adherencia a la medicación a través de una intervención basada en la alfabetización en salud para pacientes con enfermedad coronaria con baja alfabetización en salud
Este es un estudio piloto multicéntrico para examinar la efectividad de una intervención basada en la alfabetización en salud para mejorar la adherencia a los medicamentos y la autoeficacia del uso de medicamentos entre personas con enfermedad coronaria (CHD).
Los objetivos específicos son: i) desarrollar una intervención basada en la alfabetización en salud para mejorar la adherencia a la medicación para personas con CHD con baja alfabetización en salud y ii) evaluar los efectos de una intervención basada en la alfabetización en salud para mejorar la adherencia a la medicación y la autoeficacia en personas con CHD .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto se llevará a cabo en 2 fases. La Fase 1 consiste en desarrollar la intervención basada en la alfabetización en salud que consta de un video y un folleto educativo. La fase 2 consiste en realizar un estudio piloto para evaluar la eficacia de la intervención. Se reclutará un total de 60 participantes con baja alfabetización en salud y diagnosticados con CHD en dos entornos. Los datos se recopilarán al inicio y 4 semanas después de la inscripción. Se recogerán los siguientes datos:
En la línea de base: información sociodemográfica (p. edad, sexo, nivel de educación, ingresos, historial médico anterior, apoyo social), alfabetización en salud (evaluación de elegibilidad en el momento del reclutamiento), conocimiento de CHD, adherencia a la medicación y autoeficacia de la medicación.
4 semanas después de la inscripción: autoeficacia de la medicación y adherencia a la medicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine Siow, PhD
- Número de teléfono: (+852) 39439303
- Correo electrónico: elainesiow@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Elaine Siow, PhD
- Número de teléfono: (+852) 39439303
- Correo electrónico: elainesiow@cuhk.edu.hk
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Aún no reclutando
- School of Nursing, National Taiwan University
-
Contacto:
- Nien-Tzu Chang, PhD
- Número de teléfono: 88433 (+886) 2 23123456
- Correo electrónico: ntchang@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años y diagnóstico de CC.
- Actualmente recibe tratamiento farmacológico como estatinas, antiplaquetarios y/o anticoagulantes, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, nitroglicerina e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).
- Puntaje bajo de alfabetización en salud de 9 o menos, medido con la Escala de alfabetización en salud en mandarín (s-MHLS, por sus siglas en inglés).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de deterioro cognitivo significativo, trastornos psiquiátricos y afasia.
- Sin acceso a un teléfono o incapaz de dar contacto telefónico.
- Actualmente inscrito en otro programa o ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Cuidado usual
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Al inicio: video y folleto educativo.
2 semanas después de la inscripción: llamada telefónica de la enfermera.
|
Los participantes en el grupo de intervención recibirán: i) un video de 30 minutos sobre la adherencia a la medicación, ii) un folleto de adherencia a la medicación y iii) una llamada telefónica de 2 semanas por parte de una enfermera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la adherencia a la medicación inicial a las 4 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 4 semanas
|
Medido utilizando la versión china de la Escala de adherencia a la medicación de Hill-Bone (HB-MAS).
El HB-MAS es una medida autoinformada del grado de adherencia a la medicación.
El HB-MAS consta de 9 preguntas con cada elemento clasificado en una escala de 4 puntos (1 = nunca, 2 = algunas veces, 3 = la mayor parte del tiempo y 4 = todo el tiempo).
El puntaje total varía de 9 (mínimo) a 36 (máximo), donde los puntajes más bajos indican niveles más altos de adherencia a la medicación.
|
Línea de base y seguimiento a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la autoeficacia de la medicación inicial a las 4 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 4 semanas
|
Medido utilizando la versión china de la Autoeficacia para el Uso Apropiado de Medicamentos (C-SEAMS).
El C-SEAMS es una medida autoinformada del grado de confianza en la toma de medicamentos.
El C-SEAMS consta de 13 preguntas con cada elemento calificado en una escala de 3 puntos (1 = no estoy seguro; 2 = algo seguro; 3 = muy seguro).
El puntaje total varía de 13 (mínimo) a 39 (máximo), donde los puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia para el uso de medicamentos.
|
Línea de base y seguimiento a las 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: Base
|
Medido utilizando la escala de alfabetización en salud en mandarín de formato corto (s-MHLS).
El s-MHLS consta de 11 preguntas para determinar la alfabetización funcional en salud de un individuo en términos de su capacidad para leer, comprender y utilizar información básica de salud para tomar decisiones de salud personales.
La suma de las respuestas correctas va de 0 (mínimo) a 11 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alfabetización en salud.
Se considera que las personas con una puntuación total de 9 o menos tienen una baja alfabetización en salud.
|
Base
|
|
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Base
|
Medido utilizando la versión china de la encuesta de apoyo social del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SSS-C).
El MOS-SSS-C consta de 19 ítems que miden 4 subescalas de apoyo social: apoyo emocional/informativo, apoyo tangible, apoyo afectivo e interacción social positiva.
Los participantes deben calificar cada elemento en una escala de 5 puntos (1 = nunca, 2 = un poco de tiempo, 3 = algunas veces, 4 = la mayor parte del tiempo, 5 = todo el tiempo) .
El promedio de los puntajes de las 4 subescalas se utilizará para calcular el puntaje general que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo), donde los puntajes más altos indican una mejor percepción del apoyo social.
|
Base
|
|
Conocimiento de cardiopatía coronaria
Periodo de tiempo: Base
|
Medido utilizando la versión china modificada del inventario de conocimientos (m-CKI).
El m-CKI se utiliza para evaluar el conocimiento del individuo sobre la CHD.
El m-CKI consta de 32 preguntas de opción múltiple con 5 opciones para cada pregunta.
La suma de las respuestas correctas va de 0 (mínimo) a 32 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento sobre la CC.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4750368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención basada en alfabetización en salud
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania