Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra medicinering genom en hälsokunskapsbaserad intervention för patienter med kranskärlssjukdom

29 juni 2019 uppdaterad av: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong

Förbättra medicinering genom en hälsoläskunnighet-baserad intervention för patienter med kranskärlssjukdom med låg hälsokompetens

Detta är en multicenterpilotstudie för att undersöka effektiviteten av en hälsokunskapsbaserad intervention för att förbättra medicinering och själveffektivitet av medicinanvändning bland individer med kranskärlssjukdom (CHD). De specifika målen är att: i) utveckla en hälsoläskunnighetsbaserad intervention för att förbättra medicinering för CHD-individer med låg hälsokompetens och ii) utvärdera effekterna av en hälsokunskapsbaserad intervention för att förbättra medicinadherence och själveffektivitet hos CHD-individer .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet kommer att genomföras i 2 etapper. Fas 1 är att utveckla den hälsokunskapsbaserade interventionen som består av en video och ett utbildningshäfte. Fas 2 är att genomföra en pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av interventionen. Totalt 60 deltagare med låg hälsokompetens och diagnostiserad med CHD kommer att rekryteras i två miljöer. Data kommer att samlas in vid baslinjen och 4 veckor efter registreringen. Följande data kommer att samlas in:

Vid baslinjen: Sociodemografisk information (t.ex. ålder, kön, utbildningsnivå, inkomst, tidigare medicinsk historia, socialt stöd), hälsokompetens (behörighetsscreening vid tidpunkten för rekrytering), CHD-kunskap, medicinering och själveffektivitet för medicinering.

4 veckor efter inskrivning: själveffekt på medicinering och medicinadherens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Har inte rekryterat ännu
        • School of Nursing, National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år och diagnostiserad med CHD.
  • Får för närvarande farmakologisk behandling såsom statiner, anti-trombocyt- och/eller blodförtunnande medel, betablockerare, kalciumkanalblockerare, nitroglycerin och angiotensin-konverterande enzymhämmare (ACE).
  • Lågt betyg för hälsoläskunnighet på 9 eller lägre mätt med den korta formen Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS).

Exklusions kriterier:

  • Historik med betydande kognitiv funktionsnedsättning, psykiatriska störningar och afasi.
  • Utan tillgång till telefon eller oförmögen att ge telefonkontakt.
  • För närvarande inskriven i ett annat program eller klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Vid baslinjen: video- och utbildningshäfte. 2 veckor efter inskrivning: telefonsamtal av sjuksköterska.
Beteende: Hälsoläskunnighet-baserad intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en: i) 30-minuters video om medicinering, ii) medicinering broschyr och iii) 2-veckors telefonsamtal av en sjuksköterska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från utgångsläget för medicinering vid 4 veckors uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
Mäts med den kinesiska versionen av Hill-Bone Medication Adherence Scale (HB-MAS). HB-MAS är ett självrapporterat mått på omfattningen av medicinering. HB-MAS består av 9 frågor med varje punkt betygsatt på en 4-gradig skala (1 = ingen av tiden; 2 = en del av tiden; 3 = större delen av tiden; och 4 = hela tiden). Den totala poängen sträcker sig från 9 (minst) till 36 (maximalt), där lägre poäng indikerar högre nivåer av medicinering.
Baslinje och 4 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från utgångsläget för medicinering av själveffekt vid 4 veckors uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
Mäts med den kinesiska versionen av Self-Efficacy for Appropriate Medicine Use (C-SEAMS). C-SEAMS är ett självrapporterat mått på graden av förtroende för att ta mediciner. C-SEAMS består av 13 frågor med varje punkt betygsatt på en 3-gradig skala (1 = inte säker; 2 = något självsäker; 3 = mycket självsäker). Den totala poängen sträcker sig från 13 (minst) till 39 (maximalt), där högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet för läkemedelsanvändning.
Baslinje och 4 veckors uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsokunskap
Tidsram: Baslinje
Mäts med kortformen Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS). s-MHLS består av 11 frågor för att fastställa en individs funktionella hälsokompetens när det gäller deras förmåga att läsa, förstå och använda grundläggande hälsoinformation för att fatta personliga hälsobeslut. Summan av korrekta svar sträcker sig från 0 (minst) till 11 (maximalt), där högre poäng indikerar högre nivåer av hälsokompetens. Individer med ett totalpoäng på 9 eller lägre anses ha låg hälsokompetens.
Baslinje
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje
Mätt med den kinesiska versionen av Medical Outcomes Study social support survey (MOS-SSS-C). MOS-SSS-C består av 19 objekt som mäter 4 underskalor av socialt stöd: känslomässigt/informationsstöd, påtagligt stöd, kärleksfullt stöd och positiv social interaktion. Deltagarna måste betygsätta varje objekt på en 5-gradig skala (1 = ingen av tiden; 2 = lite av tiden; 3 = en del av tiden; 4 = större delen av tiden; 5 = hela tiden) . Genomsnittet av de 4 subskalepoängen kommer att användas för att beräkna den totala poängen som sträcker sig från 0 (minimum) till 100 (maximalt), där högre poäng indikerar bättre upplevt socialt stöd.
Baslinje
CHD kunskap
Tidsram: Baslinje
Mätt med den modifierade kinesiska versionen av kunskapsinventeringen (m-CKI). m-CKI används för att bedöma individens kunskap om CHD. m-CKI består av 32 flervalsfrågor med 5 alternativ för varje fråga. Summan av korrekta svar sträcker sig från 0 (minst) till 32 (maximalt), där högre poäng indikerar bättre kunskap om CHD.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

National Taiwan University

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Huvudutredare: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4750368

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera