Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez interwencję opartą na wiedzy o zdrowiu dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

29 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez interwencję opartą na wiedzy o zdrowiu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca o niskim poziomie wiedzy o zdrowiu

Jest to wieloośrodkowe badanie pilotażowe mające na celu zbadanie skuteczności interwencji opartej na umiejętnościach zdrowotnych w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i poczucia własnej skuteczności w stosowaniu leków wśród osób z chorobą niedokrwienną serca (CHD). Konkretne cele to: i) opracowanie interwencji opartej na umiejętnościach zdrowotnych w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich przez osoby z CHD o niskim poziomie świadomości zdrowotnej oraz ii) ocena wpływu interwencji opartej na umiejętnościach zdrowotnych na poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich i poczucia własnej skuteczności u osób z CHD .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt będzie prowadzony w 2 etapach. Faza 1 polega na opracowaniu interwencji opartej na umiejętnościach zdrowotnych, która składa się z filmu wideo i broszury edukacyjnej. Faza 2 polega na przeprowadzeniu badania pilotażowego w celu oceny skuteczności interwencji. Łącznie 60 uczestników o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia i zdiagnozowanej CHD zostanie zrekrutowanych w dwóch miejscach. Dane będą zbierane na początku badania i 4 tygodnie po rejestracji. Gromadzone będą następujące dane:

Na początku: informacje społeczno-demograficzne (np. wiek, płeć, poziom wykształcenia, dochód, przebyta historia medyczna, wsparcie społeczne), wiedza na temat zdrowia (badanie kwalifikacyjne w czasie rekrutacji), wiedza na temat CHD, przestrzeganie zaleceń lekarskich i poczucie własnej skuteczności.

4 tygodnie po rejestracji: samoskuteczność leków i przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • School of Nursing, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat i zdiagnozowana CHD.
  • Obecnie otrzymuje leczenie farmakologiczne, takie jak statyny, leki przeciwpłytkowe i/lub rozrzedzające krew, beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, nitrogliceryna i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
  • Niski wynik w zakresie umiejętności zdrowotnych wynoszący 9 lub mniej, mierzony za pomocą skróconej skali Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, zaburzeń psychicznych i afazji.
  • Bez dostępu do telefonu lub bez możliwości nawiązania kontaktu telefonicznego.
  • Obecnie uczestniczy w innym programie lub badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Na początku: wideo i broszura edukacyjna. 2 tygodnie po zapisie: telefon od pielęgniarki.
Behawioralne: Interwencja oparta na umiejętnościach zdrowotnych
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają: i) 30-minutowy film o przestrzeganiu zaleceń lekarskich, ii) książeczkę dotyczącą przestrzegania zaleceń lekarskich oraz iii) 2-tygodniową rozmowę telefoniczną pielęgniarki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego przestrzegania zaleceń lekarskich po 4 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Mierzono za pomocą chińskiej wersji skali Hill-Bone Medication Adherence Scale (HB-MAS). HB-MAS jest samoopisową miarą stopnia przestrzegania zaleceń lekarskich. HB-MAS składa się z 9 pytań, z których każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (1 = nigdy; 2 = przez pewien czas; 3 = przez większość czasu; i 4 = przez cały czas). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 9 (minimum) do 36 (maksimum), gdzie niższe wyniki wskazują na wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samoskuteczności leku w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Mierzone przy użyciu chińskiej wersji narzędzia Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (C-SEAMS). C-SEAMS to samoopisowa miara stopnia zaufania do przyjmowania leków. C-SEAMS składa się z 13 pytań, z których każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali (1 = brak pewności; 2 = raczej pewność; 3 = bardzo pewność). Całkowity wynik waha się od 13 (minimalny) do 39 (maksymalny), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w stosowaniu leków.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą skróconej skali Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS). Kwestionariusz s-MHLS składa się z 11 pytań, których celem jest określenie funkcjonalnej wiedzy na temat zdrowia danej osoby pod względem umiejętności czytania, rozumienia i wykorzystywania podstawowych informacji zdrowotnych w podejmowaniu osobistych decyzji dotyczących zdrowia. Suma poprawnych odpowiedzi zawiera się w przedziale od 0 (minimum) do 11 (maksimum), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom świadomości zdrowotnej. Osoby z łącznym wynikiem 9 lub niższym są uważane za osoby o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia.
Linia bazowa
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą chińskiej wersji ankiety dotyczącej wsparcia społecznego Medical Outcomes Study (MOS-SSS-C). MOS-SSS-C składa się z 19 pozycji, które mierzą 4 podskale wsparcia społecznego: wsparcie emocjonalne/informacyjne, wsparcie materialne, wsparcie serdeczne i pozytywne interakcje społeczne. Uczestnicy są proszeni o ocenę każdego elementu na 5-stopniowej skali (1 = nigdy; 2 = trochę czasu; 3 = trochę czasu; 4 = większość czasu; 5 = cały czas) . Średnia z 4 wyników podskali zostanie wykorzystana do obliczenia ogólnego wyniku, który waha się od 0 (minimum) do 100 (maksimum), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie wsparcia społecznego.
Linia bazowa
Wiedza o CHD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanej chińskiej wersji inwentarza wiedzy (m-CKI). m-CKI służy do oceny wiedzy danej osoby na temat CHD. m-CKI składa się z 32 pytań wielokrotnego wyboru z 5 opcjami dla każdego pytania. Suma poprawnych odpowiedzi mieści się w przedziale od 0 (minimum) do 32 (maksimum), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat CHD.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

National Taiwan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4750368

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Interwencja oparta na umiejętnościach zdrowotnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj