Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinoverholdelse gennem en sundhedskompetencebaseret intervention til patienter med koronar hjertesygdom

29. juni 2019 opdateret af: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong

Forbedring af medicinoverholdelse gennem en sundhedskompetencebaseret intervention for koronar hjertesygdomspatienter med lav sundhedskompetence

Dette er en multicenterpilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​en sundhedskompetencebaseret intervention for at forbedre medicinadhærens og selveffektivitet af medicinbrug blandt personer med koronar hjertesygdom (CHD). De specifikke mål er at: i) udvikle en sundhedskompetencebaseret intervention for at forbedre medicinadhærens for CHD-individer med lav sundhedskompetence og ii) evaluere virkningerne af en sundhedskompetencebaseret intervention på at forbedre medicinadhærens og selveffektivitet hos CHD-individer .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil blive gennemført i 2 faser. Fase 1 er at udvikle den sundhedskompetencebaserede intervention, der består af en video og et undervisningshæfte. Fase 2 er at gennemføre et pilotstudie for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen. I alt 60 deltagere med lav sundhedskompetence og diagnosticeret med CHD vil blive rekrutteret i to indstillinger. Data vil blive indsamlet ved baseline og 4 uger efter tilmelding. Følgende data vil blive indsamlet:

Ved baseline: Sociodemografiske oplysninger (f.eks. alder, køn, uddannelsesniveau, indkomst, tidligere sygehistorie, social støtte), sundhedskompetence (screening for berettigelse på tidspunktet for rekruttering), CHD-viden, medicinoverholdelse og medicin-selveffektivitet.

4 uger efter indskrivning: selvvirkning af medicin og overholdelse af medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • School of Nursing, National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år og diagnosticeret med CHD.
  • Modtager i øjeblikket farmakologisk behandling såsom statiner, anti-blodplade- og/eller blodfortyndere, betablokkere, calciumkanalblokkere, nitroglycerin og angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE).
  • Lav sundhedskompetence-score på 9 eller mindre målt ved hjælp af den korte Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med betydelig kognitiv svækkelse, psykiatriske lidelser og afasi.
  • Uden adgang til telefon eller ude af stand til at give telefonisk kontakt.
  • I øjeblikket tilmeldt et andet program eller klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Ved baseline: video- og uddannelseshæfte. 2 uger efter indskrivning: telefonopkald ved sygeplejerske.
Adfærdsmæssigt: Sundhedskundskabsbaseret intervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtager en: i) 30-minutters video om medicinoverholdelse, ii) medicinoverholdelseshæfte og iii) 2-ugers telefonopringning af en sygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-medicinoverholdelse ved 4-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4 ugers opfølgning
Målt ved hjælp af den kinesiske version af Hill-Bone Medication Adherence Scale (HB-MAS). HB-MAS er et selvrapporteret mål for omfanget af medicinoverholdelse. HB-MAS består af 9 spørgsmål med hvert emne bedømt på en 4-trins skala (1 = ingen af ​​tiden; 2 = noget af tiden; 3 = det meste af tiden; og 4 = hele tiden). Den samlede score spænder fra 9 (minimum) til 36 (maksimum), hvor lavere score indikerer højere niveauer af medicinadhærens.
Baseline og 4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline medicinens selvvirkning ved 4 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4 ugers opfølgning
Målt ved hjælp af den kinesiske version af Self-Efficacy for Appropriate Medicine Use (C-SEAMS). C-SEAMS er et selvrapporteret mål for omfanget af tillid til at tage medicin. C-SEAMS består af 13 spørgsmål, hvor hvert punkt er bedømt på en 3-punkts skala (1 = ikke selvsikker; 2 = noget selvsikker; 3 = meget selvsikker). Den samlede score spænder fra 13 (minimum) til 39 (maksimum), hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet til medicinbrug.
Baseline og 4 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af den kortformede Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS). s-MHLS består af 11 spørgsmål til at bestemme en persons funktionelle sundhedskompetence i forhold til deres evne til at læse, forstå og bruge grundlæggende sundhedsoplysninger til at træffe personlige sundhedsbeslutninger. Summen af ​​korrekte svar spænder fra 0 (minimum) til 11 (maksimum), hvor højere score indikerer højere niveauer af sundhedskompetencer. Personer med en samlet score på 9 eller derunder anses for at have lav sundhedskompetence.
Baseline
Opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af den kinesiske version af Medical Outcomes Study social support survey (MOS-SSS-C). MOS-SSS-C består af 19 elementer, der måler 4 underskalaer af social støtte: følelsesmæssig/informationel støtte, håndgribelig støtte, kærlig støtte og positiv social interaktion. Deltagerne skal bedømme hvert emne på en 5-punkts skala (1 = ingen af ​​tiden; 2 = lidt af tiden; 3 = noget af tiden; 4 = det meste af tiden; 5 = hele tiden) . Gennemsnittet af de 4 subskala-scorer vil blive brugt til at beregne den samlede score, der spænder fra 0 (minimum) til 100 (maksimum), hvor højere score indikerer bedre oplevet social støtte.
Baseline
CHD viden
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af den modificerede kinesiske version af videnopgørelsen (m-CKI). m-CKI bruges til at vurdere den enkeltes viden om CHD. m-CKI består af 32 multiple-choice spørgsmål med 5 muligheder for hvert spørgsmål. Summen af ​​korrekte svar spænder fra 0 (minimum) til 32 (maksimum), hvor højere score indikerer bedre viden om CHD.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

National Taiwan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4750368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Sundhedskundskabsbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner