Améliorer l'adhésion aux médicaments grâce à une intervention basée sur la littératie en santé pour les patients atteints de maladies coronariennes
29 juin 2019 mis à jour par: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong
Améliorer l'adhésion aux médicaments grâce à une intervention basée sur la littératie en santé pour les patients coronariens ayant une faible littératie en santé
Il s'agit d'une étude pilote multicentrique visant à examiner l'efficacité d'une intervention basée sur la littératie en santé pour améliorer l'adhésion aux médicaments et l'auto-efficacité de l'utilisation des médicaments chez les personnes atteintes de maladie coronarienne (CHD).
Les objectifs spécifiques sont les suivants : i) développer une intervention basée sur la littératie en santé pour améliorer l'adhésion aux médicaments pour les personnes coronariennes ayant une faible littératie en santé et ii) évaluer les effets d'une intervention basée sur la littératie en santé sur l'amélioration de l'adhésion aux médicaments et de l'auto-efficacité chez les personnes coronariennes. .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet se déroulera en 2 phases. La phase 1 consiste à développer l'intervention basée sur la littératie en santé qui se compose d'une vidéo et d'un livret d'éducation. La phase 2 consiste à mener une étude pilote pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Un total de 60 participants ayant une faible littératie en santé et un diagnostic de coronaropathie seront recrutés dans deux contextes. Les données seront collectées au départ et 4 semaines après l'inscription. Les données suivantes seront collectées :
Au départ : informations sociodémographiques (par ex. l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le revenu, les antécédents médicaux, le soutien social), la littératie en santé (dépistage d'admissibilité au moment du recrutement), la connaissance des maladies coronariennes, l'observance des médicaments et l'auto-efficacité des médicaments.
4 semaines après l'inscription : auto-efficacité des médicaments et observance des médicaments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Elaine Siow, PhD
- Numéro de téléphone: (+852) 39439303
- E-mail: elainesiow@cuhk.edu.hk
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Taipei, Taïwan
- Pas encore de recrutement
- School of Nursing, National Taiwan University
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Contact:
- Nien-Tzu Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 88433 (+886) 2 23123456
- E-mail: ntchang@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de ≥ 18 ans et ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne.
- Reçoit actuellement un traitement pharmacologique tel que des statines, des antiplaquettaires et/ou des anticoagulants, des bêta-bloquants, des inhibiteurs calciques, de la nitroglycérine et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
- Faible score de littératie en santé de 9 ou moins, mesuré à l'aide de l'échelle abrégée de littératie en santé du mandarin (s-MHLS).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles cognitifs importants, de troubles psychiatriques et d'aphasie.
- Sans accès à un téléphone ou incapable de donner un contact téléphonique.
- Actuellement inscrit dans un autre programme ou essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins habituels
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Au départ : vidéo et livret pédagogique.
2 semaines après l'inscription : appel téléphonique par l'infirmière.
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Les participants au groupe d'intervention recevront : i) une vidéo de 30 minutes sur l'observance des médicaments, ii) un livret sur l'observance des médicaments et iii) un appel téléphonique de 2 semaines par une infirmière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'observance médicamenteuse de base au suivi de 4 semaines
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesuré à l'aide de la version chinoise de l'échelle d'adhésion aux médicaments Hill-Bone (HB-MAS).
Le HB-MAS est une mesure autodéclarée de l'étendue de l'observance du traitement.
Le HB-MAS se compose de 9 questions avec chaque élément noté sur une échelle de 4 points (1 = jamais ; 2 = une partie du temps ; 3 = la plupart du temps ; et 4 = tout le temps).
Le score total varie de 9 (minimum) à 36 (maximum), les scores les plus bas indiquant des niveaux plus élevés d'observance du traitement.
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale des médicaments après 4 semaines de suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Mesuré à l'aide de la version chinoise du Self-Efficacy for Appropriate Medication Use (C-SEAMS).
Le C-SEAMS est une mesure autodéclarée du degré de confiance dans la prise de médicaments.
Le C-SEAMS se compose de 13 questions, chaque élément étant évalué sur une échelle de 3 points (1 = pas confiant ; 2 = plutôt confiant ; 3 = très confiant).
Le score total varie de 13 (minimum) à 39 (maximum), où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité pour l'utilisation des médicaments.
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Littératie en santé
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle abrégée de littératie en santé du mandarin (s-MHLS).
Le s-MHLS se compose de 11 questions pour déterminer la littératie en santé fonctionnelle d'un individu en termes de capacité à lire, comprendre et utiliser des informations de base sur la santé pour prendre des décisions personnelles en matière de santé.
La somme des réponses correctes varie de 0 (minimum) à 11 (maximum), où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de littératie en santé.
Les personnes ayant un score total de 9 ou moins sont considérées comme ayant une faible littératie en santé.
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Ligne de base
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Soutien social perçu
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de la version chinoise de l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SSS-C).
Le MOS-SSS-C se compose de 19 éléments qui mesurent 4 sous-échelles de soutien social : soutien émotionnel/informationnel, soutien tangible, soutien affectueux et interaction sociale positive.
Les participants sont tenus d'évaluer chaque élément sur une échelle de 5 points (1 = jamais ; 2 = peu de temps ; 3 = une partie du temps ; 4 = la plupart du temps ; 5 = tout le temps) .
La moyenne des scores des 4 sous-échelles sera utilisée pour calculer le score global qui va de 0 (minimum) à 100 (maximum), où des scores plus élevés indiquent un meilleur soutien social perçu.
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Ligne de base
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Connaissances CHD
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de la version chinoise modifiée de l'inventaire des connaissances (m-CKI).
Le m-CKI est utilisé pour évaluer les connaissances de l'individu sur la coronaropathie.
Le m-CKI se compose de 32 questions à choix multiples avec 5 options pour chaque question.
La somme des réponses correctes va de 0 (minimum) à 32 (maximum), où des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de la coronaropathie.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2019
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4750368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .