Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinoverholdelse gjennom en helsekunnskapsbasert intervensjon for koronar hjertesykdompasienter

29. juni 2019 oppdatert av: Elaine Siow, Chinese University of Hong Kong

Forbedre etterlevelse av medisiner gjennom en helsekunnskapsbasert intervensjon for koronar hjertesykdompasienter med lav helsekunnskap

Dette er en multisenterpilotstudie for å undersøke effektiviteten av en helsekunnskapsbasert intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse og selveffektivitet av medisinbruk blant personer med koronar hjertesykdom (CHD). De spesifikke målene er å: i) utvikle en helsekunnskapsbasert intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse for CHD-individer med lav helsekompetanse og ii) evaluere effekten av en helsekunnskapsbasert intervensjon på å forbedre medisinoverholdelse og selveffektivitet hos CHD-individer .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil bli gjennomført i 2 faser. Fase 1 er å utvikle den helsekompetansebaserte intervensjonen som består av en video og et undervisningshefte. Fase 2 er å gjennomføre en pilotstudie for å evaluere effektiviteten av intervensjonen. Totalt 60 deltakere med lav helsekompetanse og diagnostisert med CHD vil bli rekruttert i to settinger. Data vil bli samlet inn ved baseline og 4 uker etter registrering. Følgende data vil bli samlet inn:

Ved baseline: Sosiodemografisk informasjon (f.eks. alder, kjønn, utdanningsnivå, inntekt, tidligere medisinsk historie, sosial støtte), helsekompetanse (kvalifiseringsscreening ved rekruttering), CHD-kunnskap, medisinoverholdelse og medisiners egeneffektivitet.

4-uker etter innmelding: medisiners egeneffekt og medisinoverholdelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • School of Nursing, National Taiwan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år og diagnostisert med CHD.
  • Mottar for tiden farmakologisk behandling som statiner, anti-blodplate- og/eller blodfortynnende, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, nitroglyserin og angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE).
  • Lav poengsum for helsekompetanse på 9 eller mindre målt ved å bruke kortformen Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med betydelig kognitiv svikt, psykiatriske lidelser og afasi.
  • Uten tilgang til telefon eller ute av stand til å gi telefonkontakt.
  • For tiden registrert i et annet program eller klinisk utprøving.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
I utgangspunktet: video- og utdanningshefte. 2-uker etter innmelding: telefon av helsesøster.
Atferdsmessig: Helsekunnskapsbasert intervensjon
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta en: i) 30-minutters video om medisinoverholdelse, ii) medisinoverholdelseshefte, og iii) 2-ukers telefonsamtale av sykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline medisinoverholdelse ved 4 ukers oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
Målt med den kinesiske versjonen av Hill-Bone Medication Adherence Scale (HB-MAS). HB-MAS er et selvrapportert mål på omfanget av medisinoverholdelse. HB-MAS består av 9 spørsmål med hvert element vurdert på en 4-punkts skala (1 = ingen av tiden; 2 = noe av tiden; 3 = mesteparten av tiden; og 4 = hele tiden). Den totale skåren varierer fra 9 (minimum) til 36 (maksimum), der lavere skår indikerer høyere nivåer av medisinoverholdelse.
Baseline og 4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline medikamentell egeneffekt ved 4 ukers oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
Målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Self-Efficacy for Appropriate Medicine Use (C-SEAMS). C-SEAMS er et selvrapportert mål på graden av tillit til å ta medisiner. C-SEAMS består av 13 spørsmål med hvert element vurdert på en 3-punkts skala (1 = ikke selvsikker; 2 = noe selvsikker; 3 = veldig selvsikker). Den totale poengsummen varierer fra 13 (minimum) til 39 (maksimum), der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for medisinbruk.
Baseline og 4 ukers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved å bruke kortformen Mandarin Health Literacy Scale (s-MHLS). s-MHLS består av 11 spørsmål for å bestemme en persons funksjonelle helsekunnskap når det gjelder deres evne til å lese, forstå og bruke grunnleggende helseinformasjon for å ta personlige helsebeslutninger. Summen av korrekte svar varierer fra 0 (minimum) til 11 (maksimum), der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av helsekompetanse. Personer med en total poengsum på 9 eller mindre anses å ha lav helsekompetanse.
Grunnlinje
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Medical Outcomes Study social support survey (MOS-SSS-C). MOS-SSS-C består av 19 elementer som måler 4 underskalaer av sosial støtte: emosjonell/informasjonsstøtte, håndgripelig støtte, kjærlig støtte og positiv sosial interaksjon. Deltakerne må vurdere hvert element på en 5-punkts skala (1 = ingen av tiden; 2 = litt av tiden; 3 = noe av tiden; 4 = mesteparten av tiden; 5 = hele tiden) . Gjennomsnittet av de 4 subskala-skårene vil bli brukt til å beregne den samlede skåren som varierer fra 0 (minimum) til 100 (maksimum), der høyere skårer indikerer bedre opplevd sosial støtte.
Grunnlinje
CHD kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med den modifiserte kinesiske versjonen av kunnskapsinventaret (m-CKI). m-CKI brukes til å vurdere individets kunnskap om CHD. m-CKI består av 32 flervalgsspørsmål med 5 alternativer for hvert spørsmål. Summen av korrekte svar varierer fra 0 (minimum) til 32 (maksimum), der høyere skårer indikerer bedre kunnskap om CHD.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

National Taiwan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Siow, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Chang Nien-Tzu, PhD, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4750368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere