Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen pankki potilaille, joita seurataan autoimmuunisytopenian konstitutiivisessa vertailukeskuksessa (BIOCAI)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Terveysministeriö akkreditoi Haut-Lévêquen sairaalan sisätautiosaston (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) vuonna 2017 autoimmuunisytopenian konstitutiiviseksi vertailukeskukseksi. Tutkijat haluavat käynnistää uusia tutkimusprojekteja autoimmuunisytopeniassa ja ehdottaa translaatio- ja perustutkimusta, joka perustuu kliinisen osaston, biologisen resurssikeskuksen sekä CNRS- ja INSERM-tutkimusyksiköiden yhteistyöhön ("Bedside to the Bench Strategy"). Näin ollen tulevan tutkimustyön näkökulmasta näyttää välttämättömältä perustaa biologinen pankki referenssikeskuksessamme seurattavia potilaita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osastollamme seurataan noin 350 immuunitrombosytopeniaa (ITP) sairastavaa potilasta, 50 autoimmuunista hemolyyttistä anemiaa (AHA) sairastavaa potilasta ja noin kolmekymmentä autoimmuunineutropenia- ja erytroblastopeniapotilasta. Uusia potilaita tulee vuosittain noin 50. Tutkijat ovat työskennelleet useiden vuosien ajan erilaisten ITP- ja AHA-tutkimusaiheiden parissa.

ITP:n alalla tutkijat työskentelevät megakaryopoieesin poikkeavuuksien parissa, joita esiintyy tietyssä potilasalaryhmässä. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan tämän verihiutaleiden muodostushäiriön taustalla olevat molekyylimekanismit. Tämä tutkimus tehdään Bordeaux'n yliopiston INSERM U1034 -yksikössä.

AHA:ssa tutkijat tutkivat säätelevien CD8+ T-lymfosyyttien roolia ja pienten interleukiini-2-annosten kiinnostusta niiden hoidossa. Tämä osa suoritetaan CNRS-yksikössä UMR 5164 ImmunoConcept. Biologinen kokoelma, jonka tutkijat haluavat luoda, on perustutkimushankkeiden käytettävissä ja saattaa olla lääketeollisuuden käytettävissä osana uusien molekyylien kehittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Alatutkija:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Alatutkija:
          • Carine GREIB, MD
        • Alatutkija:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Alatutkija:
          • Etienne RIVIERE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuunisytopenia Ranskan kansallisen hoitoprotokollan (PNDS 2017) uusimmassa päivityksessä ilmoitettujen määritelmien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisytopenia Ranskan kansallisen hoitoprotokollan (PNDS 2017) uusimmassa päivityksessä ilmoitettujen määritelmien mukaan.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
  • Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivisuus HIV-, C- tai B-hepatiittivirukselle.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Potilas, joka saa hoitoa autoimmuunisytopeniaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autoimmuuni sytopenia
Biologinen: verinäyte
45 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseen
Biologinen: virtsanäyte
12 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on autoimmuunisytopenia diagnoosin yhteydessä tai joita seurataan, mutta joita ei ole hoidettu biologisella kirjastolla (seerumi, plasma, DNA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Ministry for Health and Solidarity, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2018/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa