Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk bank for de patienter, der følges i et konstitutivt referencecenter for autoimmun cytopeni (BIOCAI)

12. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Den internmedicinske afdeling på Haut-Lévêque Hospital (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) blev i 2017 akkrediteret af sundhedsministeriet som et konstitutivt referencecenter for autoimmun cytopeni. Efterforskerne ønsker at iværksætte nye forskningsprojekter inden for autoimmun cytopeni og foreslå en translationel og grundlæggende forskning baseret på samarbejde mellem den kliniske afdeling, det biologiske ressourcecenter og CNRS og INSERM forskningsenhederne ("Bedside to the Bench Strategy"). I perspektivet af fremtidigt forskningsarbejde synes det således bydende nødvendigt at oprette en biologisk bank for de patienter, der følges i vores Referencecenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores afdeling følger omkring 350 patienter med immun trombocytopeni (ITP), 50 med autoimmun hæmolytisk anæmi (AHA), og omkring tredive patienter for autoimmun neutropeni og erythroblastopeni. Antallet af nye patienter om året er omkring 50. Efterforskerne har i flere år arbejdet med forskellige forskningsemner vedrørende ITP og AHA.

Inden for ITP arbejder efterforskerne på abnormiteter af megakaryopoiesis, der er til stede i en bestemt undergruppe af patienter. Forskerne søger at identificere de molekylære mekanismer, der ligger til grund for denne blodpladedannende lidelse. Denne forskning udføres inden for INSERM U1034-enheden ved University of Bordeaux.

I AHA arbejder efterforskerne på rollen af ​​regulatoriske CD8+ T-lymfocytter og interessen for lave doser af Interleukin-2 i deres behandling. Denne del udføres inden for CNRS-enheden UMR 5164 ImmunoConcept. Den biologiske samling, som efterforskerne ønsker at skabe, vil være tilgængelig for grundforskningsprojekter og kan være tilgængelig for medicinalindustrien som led i udviklingen af ​​nye molekyler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underforsker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Underforsker:
          • Carine GREIB, MD
        • Underforsker:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Underforsker:
          • Etienne RIVIERE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med autoimmun cytopeni i henhold til definitionerne rapporteret i den seneste opdatering af den franske nationale plejeprotokol (PNDS 2017).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 16 år.
  • Patienter med autoimmun cytopeni i henhold til definitionerne rapporteret i den seneste opdatering af den franske nationale plejeprotokol (PNDS 2017).
  • Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Positivitet for HIV, Hepatitis C eller B-virus.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Patient under behandling for autoimmun cytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autoimmun Cytopeni
Biologisk: blodprøve
45 ml fuldblod til isolering af perifere blodmononukleære celler (PBMC) og monocytter
Biologisk: urinprøve
12 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med autoimmun cytopeni ved diagnosen eller fulgt, men ikke behandlet med et biologisk bibliotek (serum, plasma, DNA)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Ministry for Health and Solidarity, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner