Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank biologiczny dla pacjentów obserwowanych w Konstytutywnym Ośrodku Referencyjnym dla Cytopenii Autoimmunologicznej (BIOCAI)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Oddział Chorób Wewnętrznych Szpitala Haut-Lévêque (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) został w 2017 roku akredytowany przez Ministerstwo Zdrowia jako Konstytutywne Centrum Referencyjne Cytopenii Autoimmunologicznej. Badacze chcą rozpocząć nowe projekty badawcze w cytopenii autoimmunologicznej i zaproponować badania translacyjne i fundamentalne oparte na współpracy między działem klinicznym, centrum zasobów biologicznych oraz jednostkami badawczymi CNRS i INSERM („Bedside to the Bench Strategy”). Dlatego w perspektywie przyszłych prac badawczych konieczne wydaje się utworzenie banku biologicznego dla pacjentów objętych opieką w naszym Ośrodku Referencyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz oddział obejmuje około 350 pacjentów z małopłytkowością immunologiczną (ITP), 50 z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną (AHA) oraz około trzydziestu pacjentów z autoimmunologiczną neutropenią i erytroblastopenią. Liczba nowych pacjentów rocznie wynosi około 50. Badacze pracują od kilku lat nad różnymi tematami badawczymi dotyczącymi ITP i AHA.

W dziedzinie ITP badacze pracują nad nieprawidłowościami megakariopoezy występującymi w określonej podgrupie pacjentów. Badacze starają się zidentyfikować mechanizmy molekularne leżące u podstaw tego zaburzenia tworzenia płytek krwi. Badania te są prowadzone w jednostce INSERM U1034 Uniwersytetu w Bordeaux.

W AHA badacze pracują nad rolą regulatorowych limfocytów T CD8+ i zainteresowaniem niskimi dawkami interleukiny-2 w ich leczeniu. Ta część jest realizowana w ramach jednostki CNRS UMR 5164 ImmunoConcept. Kolekcja biologiczna, którą chcą stworzyć badacze, będzie dostępna dla podstawowych projektów badawczych i może być dostępna dla przemysłu farmaceutycznego w ramach opracowywania nowych molekuł.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Carine GREIB, MD
        • Pod-śledczy:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Etienne RIVIERE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cytopenią autoimmunologiczną zgodnie z definicjami podanymi w najnowszej aktualizacji francuskiego protokołu opieki narodowej (PNDS 2017).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 16 lat.
  • Pacjenci z cytopenią autoimmunologiczną zgodnie z definicjami podanymi w najnowszej aktualizacji francuskiego protokołu opieki narodowej (PNDS 2017).
  • Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie).

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik na obecność wirusa HIV, zapalenia wątroby typu C lub B.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Pacjent w trakcie leczenia cytopenii autoimmunologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cytopenia autoimmunologiczna
Biologiczny: próbka krwi
45 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów
Biologiczny: próbka moczu
12 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z cytopenią autoimmunologiczną w momencie rozpoznania lub obserwowanych, ale nieleczonych biblioteką biologiczną (surowica, osocze, DNA)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Ministry for Health and Solidarity, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François VIALLARD, Prof, Chu Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj