Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická banka pro pacienty Sledována v Konstitutivním referenčním centru pro autoimunitní cytopenii (BIOCAI)

12. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Interní oddělení Nemocnice Haut-Lévêque (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) bylo v roce 2017 akreditováno Ministerstvem zdravotnictví jako Konstituční referenční centrum pro autoimunitní cytopenii. Vyšetřovatelé chtějí zahájit nové výzkumné projekty v oblasti autoimunitní cytopenie a navrhnout translační a základní výzkum založený na spolupráci mezi klinickým oddělením, centrem biologických zdrojů a výzkumnými jednotkami CNRS a INSERM ("Bedside to the Bench Strategy"). Z hlediska budoucí výzkumné práce se tedy jeví jako nezbytné zřídit biologickou banku pro pacienty sledované v našem Referenčním centru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše oddělení sleduje asi 350 pacientů s imunitní trombocytopenií (ITP), 50 pacientů s autoimunitní hemolytickou anémií (AHA) a asi třicet pacientů pro autoimunitní neutropenii a erytroblastopenii. Počet nových pacientů za rok je asi 50. Výzkumníci již několik let pracují na různých výzkumných tématech týkajících se ITP a AHA.

V oblasti ITP vyšetřovatelé pracují na abnormalitách megakaryopoézy přítomných u konkrétní podskupiny pacientů. Výzkumníci se snaží identifikovat molekulární mechanismy, které jsou základem této poruchy tvorby krevních destiček. Tento výzkum se provádí v rámci jednotky INSERM U1034 Univerzity v Bordeaux.

V AHA vyšetřovatelé pracují na úloze regulačních CD8+ T lymfocytů a zájmu o nízké dávky interleukinu-2 v jejich léčbě. Tato část je realizována v rámci jednotky CNRS UMR 5164 ImmunoConcept. Biologická sbírka, kterou si výzkumníci přejí vytvořit, bude k dispozici pro projekty základního výzkumu a může být k dispozici farmaceutickému průmyslu jako součást vývoje nových molekul.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carine GREIB, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Etienne RIVIERE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s autoimunitní cytopenií podle definic uvedených v poslední aktualizaci francouzského protokolu národní péče (PNDS 2017).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 16 let.
  • Pacienti s autoimunitní cytopenií podle definic uvedených v poslední aktualizaci francouzského protokolu národní péče (PNDS 2017).
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
  • Bezplatný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivita na virus HIV, hepatitidy C nebo B.
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Pacient podstupující léčbu autoimunitní cytopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Autoimunitní cytopenie
Biologický: krevní vzorek
45 ml plné krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a monocytů
Biologický: vzorek moči
12 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s autoimunitní cytopenií při diagnóze nebo sledovaných, ale neléčených biologickou knihovnou (sérum, plazma, DNA)
Časové okno: Na začátku (den 0)
Na začátku (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Ministry for Health and Solidarity, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit