Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологический банк пациентов, наблюдаемых в Учредительном референс-центре аутоиммунной цитопении (BIOCAI)

12 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Отделение внутренней медицины больницы Верхний Левек (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) было аккредитовано Министерством здравоохранения в 2017 году в качестве Учредительного справочного центра по аутоиммунной цитопении. Исследователи хотят запустить новые исследовательские проекты в области аутоиммунной цитопении и предложить поступательное и фундаментальное исследование, основанное на сотрудничестве между клиническим отделением, центром биологических ресурсов и исследовательскими подразделениями CNRS и INSERM («Стратегия от постели до скамейки»). Таким образом, в перспективе будущей исследовательской работы представляется необходимым создать биологический банк для пациентов, наблюдаемых в нашем Справочном центре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше отделение наблюдает около 350 пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП), 50 с аутоиммунной гемолитической анемией (АГА) и около 30 пациентов с аутоиммунной нейтропенией и эритробластопенией. Количество новых пациентов в год составляет около 50 человек. Исследователи работают уже несколько лет над различными исследовательскими темами, касающимися ITP и AHA.

В области ИТП исследователи работают над аномалиями мегакариопоэза, присутствующими в определенной подгруппе пациентов. Исследователи стремятся определить молекулярные механизмы, лежащие в основе этого нарушения образования тромбоцитов. Это исследование проводится в рамках подразделения INSERM U1034 Университета Бордо.

В AHA исследователи работают над ролью регуляторных CD8+ Т-лимфоцитов и интересом к низким дозам интерлейкина-2 в их лечении. Эта часть выполняется в рамках подразделения CNRS UMR 5164 ImmunoConcept. Биологическая коллекция, которую исследователи хотят создать, будет доступна для фундаментальных исследовательских проектов и может быть доступна для фармацевтической промышленности в рамках разработки новых молекул.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Младший исследователь:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Младший исследователь:
          • Carine GREIB, MD
        • Младший исследователь:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Младший исследователь:
          • Etienne RIVIERE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аутоиммунной цитопенией в соответствии с определениями, представленными в последнем обновлении Французского национального протокола медицинской помощи (PNDS 2017).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 16 лет.
  • Пациенты с аутоиммунной цитопенией в соответствии с определениями, представленными в последнем обновлении Французского национального протокола медицинской помощи (PNDS 2017).
  • Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.
  • Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до проведения любого исследования, требуемого исследованием).

Критерий исключения:

  • Положительный результат на ВИЧ, вирус гепатита С или В.
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Пациент, проходящий лечение от аутоиммунной цитопении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аутоиммунная цитопения
Биологический: образец крови
45 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (РВМС) и моноцитов
Биологический: образец мочи
12 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с аутоиммунной цитопенией при постановке диагноза или наблюдаемых, но не получавших лечение биологической библиотекой (сыворотка, плазма, ДНК)
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Ministry for Health and Solidarity, France

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2018/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться