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Banco Biológico de los Pacientes Seguidos en un Centro de Referencia Constitutivo de Citopenia Autoinmune (BIOCAI)

25 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El Departamento de Medicina Interna del Hospital Haut-Lévêque (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) fue acreditado en 2017 por el Ministerio de Salud como Centro de Referencia Constitutivo para Citopenia Autoinmune. Los investigadores quieren poner en marcha nuevos proyectos de investigación en citopenia autoinmune y proponen una investigación traslacional y fundamental basada en la colaboración entre el departamento clínico, el centro de recursos biológicos y las unidades de investigación del CNRS y el INSERM ("Bedside to the Bench Strategy"). Por ello, en la perspectiva de futuras investigaciones, parece imprescindible la creación de un banco biológico de los pacientes seguidos en nuestro Centro de Referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro departamento sigue a unos 350 pacientes con trombocitopenia inmune (PTI), 50 con anemia hemolítica autoinmune (AHA) y unos treinta pacientes con neutropenia autoinmune y eritroblastopenia. El número de nuevos pacientes por año es de unos 50. Los investigadores están trabajando desde hace varios años en diferentes temas de investigación relacionados con la PTI y la AHA.

En el campo de la PTI, los investigadores están trabajando en anomalías de megacariopoyesis presentes en un subgrupo particular de pacientes. Los investigadores buscan identificar los mecanismos moleculares que subyacen a este trastorno de formación de plaquetas. Esta investigación se realiza dentro de la unidad INSERM U1034 de la Universidad de Burdeos.

En AHA, los investigadores están trabajando en el papel de los linfocitos T CD8+ reguladores y el interés de dosis bajas de interleucina-2 en su tratamiento. Esta parte se lleva a cabo dentro de la unidad CNRS UMR 5164 ImmunoConcept. La colección biológica que los investigadores desean crear estará disponible para proyectos de investigación básica y puede estar disponible para la industria farmacéutica como parte del desarrollo de nuevas moléculas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pessac, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Carine GREIB, MD
        • Sub-Investigador:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Sub-Investigador:
          • Etienne RIVIERE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con citopenia autoinmune según las definiciones informadas en la última actualización del French National Care Protocol (PNDS 2017).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 16 años.
  • Pacientes con citopenia autoinmune según las definiciones informadas en la última actualización del French National Care Protocol (PNDS 2017).
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
  • Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).

Criterio de exclusión:

  • Positividad para VIH, virus de la Hepatitis C o B.
  • Mujer embarazada o lactante.
  • Paciente en tratamiento por citopenia autoinmune

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Citopenia autoinmune
Biológico: muestra de sangre
45 ml de sangre entera para células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y aislamiento de monocitos
Biológico: muestra de orina
12ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con citopenia autoinmune al diagnóstico, o seguidos pero no tratados con una biblioteca biológica (suero, plasma, ADN)
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
Al inicio (Día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

Ministry for Health and Solidarity, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2018/13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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