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Banque biologique des patients suivis dans un centre constitutif de référence des cytopénies auto-immunes (BIOCAI)

12 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Le Service de Médecine Interne de l'Hôpital Haut-Lévêque (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) a été agréé en 2017 par le Ministère de la Santé comme Centre Constitutif de Référence des Cytopénies Auto-immunes. Les investigateurs souhaitent lancer de nouveaux projets de recherche en cytopénie auto-immune et proposer une recherche translationnelle et fondamentale basée sur une collaboration entre le service clinique, le centre de ressources biologiques et les unités de recherche CNRS et INSERM ("Bedside to the Bench Strategy"). Ainsi, dans la perspective de futurs travaux de recherche, il apparaît impératif de constituer une banque biologique des patients suivis dans notre Centre de Référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre service suit environ 350 patients atteints de thrombocytopénie immunitaire (PTI), 50 patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune (AHA), et une trentaine de patients atteints de neutropénie auto-immune et d'érythroblastopénie. Le nombre de nouveaux patients par an est d'environ 50. Les chercheurs travaillent depuis plusieurs années sur différents sujets de recherche concernant le PTI et l'AHA.

Dans le domaine du PTI, les chercheurs travaillent sur des anomalies de la mégacaryopoïèse présentes dans un sous-groupe particulier de patients. Les chercheurs cherchent à identifier les mécanismes moléculaires sous-jacents à ce trouble de la formation des plaquettes. Cette recherche se fait au sein de l'unité INSERM U1034 de l'Université de Bordeaux.

Au sein de l'AHA, les chercheurs travaillent sur le rôle des lymphocytes T CD8+ régulateurs et l'intérêt de faibles doses d'Interleukine-2 dans leur traitement. Cette partie est réalisée au sein de l'unité CNRS UMR 5164 ImmunoConcept. La collection biologique que les chercheurs souhaitent constituer sera disponible pour des projets de recherche fondamentale et pourra être mise à disposition de l'industrie pharmaceutique dans le cadre du développement de nouvelles molécules.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pessac, France
        • Recrutement
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Carine GREIB, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Etienne RIVIERE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cytopénie auto-immune selon les définitions rapportées dans la dernière mise à jour du protocole national de prise en charge (PNDS 2017).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 16 ans.
  • Patients atteints de cytopénie auto-immune selon les définitions rapportées dans la dernière mise à jour du protocole national de prise en charge (PNDS 2017).
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche).

Critère d'exclusion:

  • Positivité pour le VIH, le virus de l'hépatite C ou B.
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patient sous traitement pour cytopénie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cytopénie auto-immune
Biologique: échantillon de sang
45 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes
Biologique: échantillon d'urine
12ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients ayant une cytopénie auto-immune au diagnostic, ou suivis mais non traités par une banque biologique (sérum, plasma, ADN)
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Ministry for Health and Solidarity, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2018/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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