Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai bank az autoimmun citopéniával foglalkozó konstitutív referenciaközpontban követett betegek számára (BIOCAI)

2024. február 12. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A Haut-Lévêque Kórház Belgyógyászati ​​Osztályát (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) 2017-ben az Egészségügyi Minisztérium akkreditálta az autoimmun citopénia konstitutív referenciaközpontjaként. A kutatók új kutatási projekteket kívánnak indítani az autoimmun citopéniában, és transzlációs és fundamentális kutatást javasolnak, amely a klinikai osztály, a biológiai erőforrás-központ, valamint a CNRS és az INSERM kutatási egységek együttműködésén alapul ("Bedside to the Bench Strategy"). Így a jövőbeni kutatómunka szempontjából elengedhetetlennek tűnik egy biológiai bank felállítása a referenciaközpontunkban követett betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Osztályunkon mintegy 350 immunthrombocytopeniában (ITP), 50 autoimmun hemolitikus anémiában (AHA) szenvedő beteget, valamint mintegy harminc autoimmun neutropeniában és eritroblasztopeniában szenvedő beteget követünk. Az új betegek száma évente körülbelül 50. A kutatók évek óta dolgoznak az ITP-vel és az AHA-val kapcsolatos különböző kutatási témákon.

Az ITP területén a kutatók a betegek egy bizonyos alcsoportjában jelenlévő megakariopoiesis rendellenességeivel foglalkoznak. A kutatók arra törekednek, hogy azonosítsák a vérlemezke-képződési rendellenesség mögött meghúzódó molekuláris mechanizmusokat. Ezt a kutatást a Bordeaux-i Egyetem INSERM U1034 egységében végzik.

Az AHA-ban a kutatók a szabályozó CD8+ T limfociták szerepével és az alacsony dózisú interleukin-2 érdeklődésével foglalkoznak a kezelésükben. Ez a rész az UMR 5164 ImmunoConcept CNRS egységen belül történik. A kutatók által létrehozni kívánt biológiai gyűjtemény alapkutatási projektek számára elérhető lesz, és új molekulák fejlesztése részeként a gyógyszeripar rendelkezésére állhat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pessac, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Alkutató:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Alkutató:
          • Carine GREIB, MD
        • Alkutató:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Alkutató:
          • Etienne RIVIERE, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Autoimmun citopéniában szenvedő betegek a francia nemzeti gondozási protokoll legújabb frissítésében (PNDS 2017) közölt definíciók szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 év feletti betegek.
  • Autoimmun citopéniában szenvedő betegek a francia nemzeti gondozási protokoll legújabb frissítésében (PNDS 2017) közölt definíciók szerint.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett.
  • A résztvevő és a vizsgáló által aláírt ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt vizsgálat előtt).

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív HIV, hepatitis C vagy B vírusra.
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Autoimmun citopenia miatt kezelt beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autoimmun citopénia
Biológiai: vérminta
45 ml teljes vér a perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) és a monociták izolálásához
Biológiai: vizelet minta
12 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Autoimmun citopéniában szenvedő betegek száma a diagnózis felállításakor, vagy akiket követtek, de nem kezeltek biológiai könyvtárral (szérum, plazma, DNS)
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

Ministry for Health and Solidarity, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2018/13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immun thrombocytopenia

Klinikai vizsgálatok a vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel