Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologisk bank för patienterna som följs i ett konstitutivt referenscenter för autoimmun cytopeni (BIOCAI)

12 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Internmedicinska avdelningen vid Haut-Lévêque Hospital (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) ackrediterades 2017 av hälsoministeriet som ett konstitutivt referenscenter för autoimmun cytopeni. Utredarna vill lansera nya forskningsprojekt inom autoimmun cytopeni och föreslå en translationell och grundläggande forskning baserad på samarbete mellan den kliniska avdelningen, det biologiska resurscentret och CNRS och INSERM forskningsenheter ("Bedside to the Bench Strategy"). I perspektivet av framtida forskningsarbete verkar det därför absolut nödvändigt att upprätta en biologisk bank för de patienter som följs i vårt referenscenter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår avdelning följer cirka 350 patienter med immun trombocytopeni (ITP), 50 med autoimmun hemolytisk anemi (AHA), och ett trettiotal patienter för autoimmun neutropeni och erytroblastopeni. Antalet nya patienter per år är cirka 50. Utredarna arbetar sedan flera år med olika forskningsämnen som rör ITP och AHA.

Inom området ITP arbetar forskarna med avvikelser av megakaryopoiesis som finns i en viss undergrupp av patienter. Utredarna försöker identifiera de molekylära mekanismerna bakom denna blodplättsbildande störning. Denna forskning görs inom INSERM U1034-enheten vid University of Bordeaux.

I AHA arbetar forskarna med rollen av regulatoriska CD8+ T-lymfocyter och intresset för låga doser av Interleukin-2 i behandlingen av dem. Denna del utförs inom CNRS-enheten UMR 5164 ImmunoConcept. Den biologiska samling utredarna vill skapa kommer att vara tillgänglig för grundforskningsprojekt och kan vara tillgänglig för läkemedelsindustrin som en del av utvecklingen av nya molekyler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underutredare:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Underutredare:
          • Carine GREIB, MD
        • Underutredare:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Underutredare:
          • Etienne RIVIERE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun cytopeni enligt definitionerna som rapporterats i den senaste uppdateringen av det franska nationella vårdprotokollet (PNDS 2017).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 16 år.
  • Patienter med autoimmun cytopeni enligt definitionerna som rapporterats i den senaste uppdateringen av det franska nationella vårdprotokollet (PNDS 2017).
  • Ansluten person eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
  • Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast på dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som krävs av forskningen).

Exklusions kriterier:

  • Positivitet för HIV, Hepatit C eller B-virus.
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Patient som genomgår behandling för autoimmun cytopeni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autoimmun cytopeni
Biologisk: blodprov
45 ml helblod för perifert blod mononukleära celler (PBMC) och monocyter isolering
Biologisk: urinprov
12 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med autoimmun cytopeni vid diagnos, eller följt men inte behandlat med ett biologiskt bibliotek (serum, plasma, DNA)
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
Vid baslinjen (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Ministry for Health and Solidarity, France

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2018/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immun trombocytopeni

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera