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自身免疫性血细胞减少症组成参考中心随访患者的生物库 (BIOCAI)

2024年2月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
Haut-Lévêque 医院内科（Pr E LAZARO、Pr JL PELLEGRIN、Pr JF VIALLARD）于 2017 年被卫生部认可为自身免疫性血细胞减少症的组成性参考中心。 研究人员希望在自身免疫性血细胞减少症方面开展新的研究项目，并提出基于临床部门、生物资源中心与 CNRS 和 INSERM 研究单位（“床边到工作台战略”）之间合作的转化和基础研究。 因此，从未来的研究工作来看，为我们参考中心随访的患者建立一个生物库似乎势在必行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们部门跟踪了大约 350 名免疫性血小板减少症 (ITP) 患者、50 名自身免疫性溶血性贫血 (AHA) 患者以及大约 30 名自身免疫性中性粒细胞减少症和成红细胞减少症患者。 每年新增患者人数约为50人。 多年来，研究人员一直致力于有关 ITP 和 AHA 的不同研究课题。

在 ITP 领域，研究人员正在研究特定亚组患者中存在的巨核细胞生成异常。 研究人员试图确定这种血小板形成障碍背后的分子机制。 这项研究是在波尔多大学的 INSERM U1034 单位内完成的。

在 AHA 中，研究人员正在研究调节性 CD8+ T 淋巴细胞的作用以及低剂量 Interleukin-2 在其治疗中的作用。 这部分在 CNRS 单元 UMR 5164 ImmunoConcept 中进行。 研究人员希望创建的生物集合将可用于基础研究项目，并可能作为新分子开发的一部分提供给制药行业。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Pessac、法国
        • 招聘中
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 副研究员：
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • 副研究员：
          • Carine GREIB, MD
        • 副研究员：
          • Irene MACHELARD, MD
        • 副研究员：
          • Etienne RIVIERE, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

根据最新更新的法国国家护理协议 (PNDS 2017) 中报告的定义，患有自身免疫性血细胞减少症的患者。

描述

纳入标准：

  • 16岁以上患者。
  • 根据最新更新的法国国家护理协议 (PNDS 2017) 中报告的定义，患有自身免疫性血细胞减少症的患者。
  • 社会保障计划的关联人或受益人。
  • 参与者和研究者签署的自由、知情和书面同意书（最迟在纳入当天和研究要求的任何检查之前）。

排除标准：

  • HIV、丙型肝炎或乙型肝炎病毒呈阳性。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 正在接受自身免疫性血细胞减少症治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自身免疫性血细胞减少症
生物：血液样本
45 ml 全血，用于外周血单核细胞 (PBMC) 和单核细胞分离
生物：尿样
12 毫升

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
诊断时或随访但未接受生物文库（血清、血浆、DNA）治疗的自身免疫性血细胞减少症患者人数
大体时间：基线（第 0 天）
基线（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bordeaux

合作者

Ministry for Health and Solidarity, France

调查人员

  • 首席研究员：Jean-François VIALLARD, Prof、CHU Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月2日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月1日

首次发布 (实际的)

2019年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2018/13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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