Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische bank voor de patiënten gevolgd in een constitutief referentiecentrum voor auto-immune cytopenie (BIOCAI)

12 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De afdeling Interne Geneeskunde van het Haut-Lévêque-ziekenhuis (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) werd in 2017 door het ministerie van Volksgezondheid geaccrediteerd als een constitutief referentiecentrum voor auto-immuuncytopenie. De onderzoekers willen nieuwe onderzoeksprojecten lanceren in auto-immune cytopenie en een translationeel en fundamenteel onderzoek voorstellen op basis van samenwerking tussen de klinische afdeling, het Biologisch Resource Centre en de onderzoekseenheden CNRS en INSERM ("Bedside to the Bench Strategy"). Met het oog op toekomstig onderzoek lijkt het dus absoluut noodzakelijk om een ​​biologische bank op te zetten voor de patiënten die in ons referentiecentrum worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze afdeling volgt ongeveer 350 patiënten met immuuntrombocytopenie (ITP), 50 met auto-immune hemolytische anemie (AHA), en ongeveer dertig patiënten met auto-immune neutropenie en erytroblastopenie. Het aantal nieuwe patiënten per jaar is ongeveer 50. De onderzoekers werken sinds enkele jaren aan verschillende onderzoeksthema's met betrekking tot ITP en AHA.

Op het gebied van ITP werken de onderzoekers aan afwijkingen van megakaryopoëse die aanwezig zijn in een bepaalde subgroep van patiënten. De onderzoekers proberen de moleculaire mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan deze bloedplaatjesvormende aandoening. Dit onderzoek wordt uitgevoerd binnen de eenheid INSERM U1034 van de Universiteit van Bordeaux.

In AHA werken de onderzoekers aan de rol van regulerende CD8+ T-lymfocyten en het belang van lage doses interleukine-2 bij hun behandeling. Dit deel wordt uitgevoerd binnen de CNRS-eenheid UMR 5164 ImmunoConcept. De biologische verzameling die de onderzoekers willen creëren, zal beschikbaar zijn voor basisonderzoeksprojecten en kan beschikbaar zijn voor de farmaceutische industrie als onderdeel van de ontwikkeling van nieuwe moleculen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Carine GREIB, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Etienne RIVIERE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met auto-immune cytopenie volgens de definities vermeld in de laatste update van het Franse Nationale Zorgprotocol (PNDS 2017).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 16 jaar.
  • Patiënten met auto-immune cytopenie volgens de definities vermeld in de laatste update van het Franse Nationale Zorgprotocol (PNDS 2017).
  • Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek).

Uitsluitingscriteria:

  • Positiviteit voor HIV, Hepatitis C- of B-virus.
  • Zwangere of zogende vrouw.
  • Patiënt ondergaat een behandeling voor auto-immune cytopenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Auto-immuun Cytopenie
Biologisch: bloedmonster
45 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten
Biologisch: urine monster
12 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met auto-immune cytopenie bij diagnose, of gevolgd maar niet behandeld met een biologische bibliotheek (serum, plasma, DNA)
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Ministry for Health and Solidarity, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2018/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren