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Biologische Bank für die Patienten, die in einem konstitutiven Referenzzentrum für Autoimmunzytopenie beobachtet werden (BIOCAI)

12. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die Abteilung für Innere Medizin des Haut-Lévêque-Krankenhauses (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) wurde 2017 vom Gesundheitsministerium als konstitutives Referenzzentrum für Autoimmunzytopenie akkreditiert. Die Forscher wollen neue Forschungsprojekte zur autoimmunen Zytopenie starten und schlagen eine translationale und grundlegende Forschung vor, die auf einer Zusammenarbeit zwischen der klinischen Abteilung, dem Zentrum für biologische Ressourcen und den Forschungseinheiten von CNRS und INSERM basiert („Bedside to the Bench Strategy“). Daher erscheint es im Hinblick auf zukünftige Forschungsarbeiten zwingend erforderlich, eine biologische Bank für die in unserem Referenzzentrum beobachteten Patienten einzurichten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere Abteilung betreut etwa 350 Patienten mit Immunthrombozytopenie (ITP), 50 Patienten mit autoimmuner hämolytischer Anämie (AHA) und etwa dreißig Patienten mit autoimmuner Neutropenie und Erythroblastopenie. Die Zahl der Neupatienten pro Jahr liegt bei etwa 50. Die Forscher arbeiten seit mehreren Jahren an verschiedenen Forschungsthemen zu ITP und AHA.

Auf dem Gebiet der ITP arbeiten die Forscher an Anomalien der Megakaryopoese, die bei einer bestimmten Untergruppe von Patienten vorhanden sind. Die Forscher versuchen, die molekularen Mechanismen zu identifizieren, die dieser Thrombozytenbildungsstörung zugrunde liegen. Diese Forschung wird innerhalb der Abteilung INSERM U1034 der Universität Bordeaux durchgeführt.

Bei AHA arbeiten die Forscher an der Rolle regulatorischer CD8+-T-Lymphozyten und dem Interesse niedriger Dosen von Interleukin-2 bei ihrer Behandlung. Dieser Teil wird innerhalb der CNRS-Einheit UMR 5164 ImmunoConcept durchgeführt. Die biologische Sammlung, die die Forscher erstellen möchten, wird für Grundlagenforschungsprojekte zur Verfügung stehen und kann der pharmazeutischen Industrie als Teil der Entwicklung neuer Moleküle zur Verfügung stehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Pessac, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Unterermittler:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Unterermittler:
          • Carine GREIB, MD
        • Unterermittler:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Unterermittler:
          • Etienne RIVIERE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit autoimmuner Zytopenie gemäß den Definitionen, die in der neuesten Aktualisierung des französischen National Care Protocol (PNDS 2017) angegeben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 16 Jahre.
  • Patienten mit autoimmuner Zytopenie gemäß den Definitionen, die in der neuesten Aktualisierung des französischen National Care Protocol (PNDS 2017) angegeben sind.
  • Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
  • Freie, informierte und schriftliche Zustimmung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung).

Ausschlusskriterien:

  • Positivität für HIV, Hepatitis C oder B-Virus.
  • Schwangere oder stillende Frau.
  • Patient, der sich einer Behandlung wegen Autoimmunzytopenie unterzieht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autoimmunzytopenie
45 ml Vollblut zur Isolierung von mononukleären Zellen aus peripherem Blut (PBMC) und Monozyten
12 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit autoimmuner Zytopenie zum Zeitpunkt der Diagnose oder nachbeobachtet, aber nicht mit einer biologischen Bibliothek behandelt (Serum, Plasma, DNA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Immunthrombozytopenie

Klinische Studien zur Blutprobe

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