- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04005638
Biologische Bank für die Patienten, die in einem konstitutiven Referenzzentrum für Autoimmunzytopenie beobachtet werden (BIOCAI)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Abteilung betreut etwa 350 Patienten mit Immunthrombozytopenie (ITP), 50 Patienten mit autoimmuner hämolytischer Anämie (AHA) und etwa dreißig Patienten mit autoimmuner Neutropenie und Erythroblastopenie. Die Zahl der Neupatienten pro Jahr liegt bei etwa 50. Die Forscher arbeiten seit mehreren Jahren an verschiedenen Forschungsthemen zu ITP und AHA.
Auf dem Gebiet der ITP arbeiten die Forscher an Anomalien der Megakaryopoese, die bei einer bestimmten Untergruppe von Patienten vorhanden sind. Die Forscher versuchen, die molekularen Mechanismen zu identifizieren, die dieser Thrombozytenbildungsstörung zugrunde liegen. Diese Forschung wird innerhalb der Abteilung INSERM U1034 der Universität Bordeaux durchgeführt.
Bei AHA arbeiten die Forscher an der Rolle regulatorischer CD8+-T-Lymphozyten und dem Interesse niedriger Dosen von Interleukin-2 bei ihrer Behandlung. Dieser Teil wird innerhalb der CNRS-Einheit UMR 5164 ImmunoConcept durchgeführt. Die biologische Sammlung, die die Forscher erstellen möchten, wird für Grundlagenforschungsprojekte zur Verfügung stehen und kann der pharmazeutischen Industrie als Teil der Entwicklung neuer Moleküle zur Verfügung stehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle RAYMOND, Pharm
- E-Mail: isabelle.raymond@chu-bordeaux.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-François VIALLARD, Prof
- Telefonnummer: +33 05.57.65.64.83
- E-Mail: jean-françois.viallard@chu-bordeaux.fr
Studienorte
-
-
-
Pessac, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Bordeaux - service de médecine interne
-
Kontakt:
- Isabelle RAYMOND, Pharm
- E-Mail: isabelle.raymond@chu-bordeaux.fr
-
Unterermittler:
- Estibaliz LAZARO, Prof
-
Kontakt:
- Jean-François VIALLARD, Prof
- Telefonnummer: +33 05.57.65.64.83
- E-Mail: jean-françois.viallard@chu-bordeaux.fr
-
Hauptermittler:
- Jean-François VIALLARD, Prof
-
Unterermittler:
- Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
-
Unterermittler:
- Carine GREIB, MD
-
Unterermittler:
- Irene MACHELARD, MD
-
Unterermittler:
- Etienne RIVIERE, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 16 Jahre.
- Patienten mit autoimmuner Zytopenie gemäß den Definitionen, die in der neuesten Aktualisierung des französischen National Care Protocol (PNDS 2017) angegeben sind.
- Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
- Freie, informierte und schriftliche Zustimmung, unterzeichnet vom Teilnehmer und dem Prüfer (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung).
Ausschlusskriterien:
- Positivität für HIV, Hepatitis C oder B-Virus.
- Schwangere oder stillende Frau.
- Patient, der sich einer Behandlung wegen Autoimmunzytopenie unterzieht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Autoimmunzytopenie
|
45 ml Vollblut zur Isolierung von mononukleären Zellen aus peripherem Blut (PBMC) und Monozyten
12 ml
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Patienten mit autoimmuner Zytopenie zum Zeitpunkt der Diagnose oder nachbeobachtet, aber nicht mit einer biologischen Bibliothek behandelt (Serum, Plasma, DNA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
|
Zu Studienbeginn (Tag 0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Anämie
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Agranulozytose
- Leukopenie
- Leukozytenerkrankungen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura
- Neutropenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
- Thrombozytopenie
- Anämie, hämolytisch
- Anämie, Hämolyse, Autoimmun
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2018/13
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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