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自己免疫性血球減少症の構成参照センターでフォローされている患者のための生物学的バンク (BIOCAI)

2024年2月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
Haut-Lévêque Hospital の内科 (Pr E LAZARO、Pr JL PELLEGRIN、Pr JF VIALLARD) は、2017 年に保健省から自己免疫性血球減少症の構成参照センターとして認定されました。 研究者は、自己免疫性血球減少症の新しい研究プロジェクトを立ち上げ、臨床部門、生物資源センター、CNRS および INSERM 研究ユニット間の協力に基づく橋渡し的かつ基礎的な研究を提案したいと考えています (「Bedside to the Bench 戦略」)。 したがって、将来の研究作業の観点から、レファレンスセンターでフォローされている患者のために生物学的バンクを設定することが不可欠であるように思われます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

当科では、免疫性血小板減少症（ITP）患者約350名、自己免疫性溶血性貧血（AHA）患者約50名、自己免疫性好中球減少症および赤芽球減少症患者約30名をフォローしています。 年間の新規患者数は約 50 人です。 研究者は、数年前から ITP と AHA に関するさまざまな研究トピックに取り組んでいます。

ITP の分野では、研究者は、患者の特定のサブグループに存在する巨核球新生の異常に取り組んでいます。 研究者は、この血小板形成障害の根底にある分子メカニズムを特定しようとしています。 この研究は、ボルドー大学の INSERM U1034 ユニット内で行われています。

AHA では、研究者は、制御性 CD8+ T リンパ球の役割と、それらの治療における低用量のインターロイキン 2 の関心に取り組んでいます。 この部分は、CNRS ユニット UMR 5164 ImmunoConcept 内で実行されます。 研究者が作成したい生物学的コレクションは、基礎研究プロジェクトで利用でき、新しい分子の開発の一環として製薬業界で利用できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Pessac、フランス
        • 募集
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 副調査官：
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • 副調査官：
          • Carine GREIB, MD
        • 副調査官：
          • Irene MACHELARD, MD
        • 副調査官：
          • Etienne RIVIERE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-フランスの国民的ケアプロトコル（PNDS 2017）の最新の更新で報告された定義による自己免疫性血球減少症の患者。

説明

包含基準:

  • 16歳以上の患者。
  • -フランスの国民的ケアプロトコル（PNDS 2017）の最新の更新で報告された定義による自己免疫性血球減少症の患者。
  • 社会保障制度の関係者または受益者。
  • 参加者と研究者が署名した無料のインフォームド 書面による同意 (遅くとも参加当日、研究で必要とされる検査の前)。

除外基準:

  • HIV、C型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルスに対する陽性。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 自己免疫性血球減少症治療中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自己免疫性血球減少症
生物学的：血液サンプル
末梢血単核細胞 (PBMC) および単球分離用の全血 45 ml
生物学的：尿サンプル
12ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
診断時の自己免疫性血球減少症患者の数、または追跡したが生物学的ライブラリー（血清、血漿、DNA）で治療されていない患者の数
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
ベースライン時 (0 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

協力者

Ministry for Health and Solidarity, France

捜査官

  • 主任研究者：Jean-François VIALLARD, Prof、CHU Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月2日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月1日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2018/13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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