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Banco Biológico para os Pacientes Acompanhados em um Centro de Referência Constitutivo para Citopenia Autoimune (BIOCAI)

25 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O Departamento de Medicina Interna do Hospital Haut-Lévêque (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) foi credenciado em 2017 pelo Ministério da Saúde como Centro Constitutivo de Referência para Citopenia Autoimune. Os investigadores desejam lançar novos projetos de pesquisa em citopenia autoimune e propor uma pesquisa translacional e fundamental baseada na colaboração entre o departamento clínico, o centro de recursos biológicos e as unidades de pesquisa do CNRS e do INSERM ("Bedside to the Bench Strategy"). Assim, na perspetiva de trabalhos de investigação futuros, parece imperativa a constituição de um banco biológico para os doentes acompanhados no nosso Centro de Referência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso departamento acompanha cerca de 350 pacientes com trombocitopenia imune (PTI), 50 com anemia hemolítica autoimune (AHA) e cerca de trinta pacientes com neutropenia autoimune e eritroblastopenia. O número de novos pacientes por ano é de cerca de 50. Os investigadores estão trabalhando há vários anos em diferentes tópicos de pesquisa sobre ITP e AHA.

No campo da PTI, os pesquisadores estão trabalhando em anormalidades da megacariopoiese presentes em um subgrupo específico de pacientes. Os investigadores procuram identificar os mecanismos moleculares subjacentes a este distúrbio formador de plaquetas. Esta pesquisa é realizada na unidade INSERM U1034 da Universidade de Bordeaux.

Na AHA, os pesquisadores estão trabalhando no papel dos linfócitos T CD8+ reguladores e no interesse de baixas doses de interleucina-2 em seu tratamento. Esta parte é realizada dentro da unidade CNRS UMR 5164 ImmunoConcept. A coleção biológica que os pesquisadores desejam criar estará disponível para projetos de pesquisa básica e poderá estar disponível para a indústria farmacêutica como parte do desenvolvimento de novas moléculas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Pessac, França
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Subinvestigador:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Subinvestigador:
          • Carine GREIB, MD
        • Subinvestigador:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Subinvestigador:
          • Etienne RIVIERE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com citopenia autoimune de acordo com as definições relatadas na última atualização do French National Care Protocol (PNDS 2017).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 16 anos.
  • Pacientes com citopenia autoimune de acordo com as definições relatadas na última atualização do French National Care Protocol (PNDS 2017).
  • Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
  • Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).

Critério de exclusão:

  • Positividade para HIV, vírus da hepatite C ou B.
  • Mulher grávida ou lactante.
  • Paciente em tratamento para citopenia autoimune

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Citopenia Autoimune
Biológico: amostra de sangue
45 ml de sangue total para isolamento de células mononucleares de sangue periférico (PBMC) e monócitos
Biológico: amostra de urina
12ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com citopenia autoimune no momento do diagnóstico ou acompanhados, mas não tratados com uma biblioteca biológica (soro, plasma, DNA)
Prazo: Na linha de base (dia 0)
Na linha de base (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

Ministry for Health and Solidarity, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2018/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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