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Banca Biologica per i Pazienti Seguiti in Centro di Riferimento Costitutivo per la Citopenia Autoimmune (BIOCAI)

12 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Il Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Haut-Lévêque (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) è stato accreditato nel 2017 dal Ministero della Salute come Centro di Riferimento Costitutivo per la Citopenia Autoimmune. I ricercatori desiderano avviare nuovi progetti di ricerca sulla citopenia autoimmune e proporre una ricerca traslazionale e fondamentale basata sulla collaborazione tra il dipartimento clinico, il centro risorse biologiche e le unità di ricerca CNRS e INSERM ("Bedside to the Bench Strategy"). Pertanto, nella prospettiva del futuro lavoro di ricerca, appare imperativo istituire una banca biologica per i pazienti seguiti nel nostro Centro di Riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro reparto segue circa 350 pazienti con trombocitopenia immunitaria (ITP), 50 con anemia emolitica autoimmune (AHA), e una trentina di pazienti con neutropenia autoimmune ed eritroblastopenia. Il numero di nuovi pazienti all'anno è di circa 50. I ricercatori stanno lavorando da diversi anni su diversi temi di ricerca riguardanti ITP e AHA.

Nel campo dell'ITP, i ricercatori stanno lavorando su anomalie della megacariopoiesi presenti in un particolare sottogruppo di pazienti. I ricercatori cercano di identificare i meccanismi molecolari alla base di questo disturbo che forma le piastrine. Questa ricerca è svolta all'interno dell'unità INSERM U1034 dell'Università di Bordeaux.

In AHA, i ricercatori stanno lavorando sul ruolo dei linfociti T CD8+ regolatori e sull'interesse di basse dosi di interleuchina-2 nel loro trattamento. Questa parte viene svolta all'interno dell'unità CNRS UMR 5164 ImmunoConcept. La raccolta biologica che i ricercatori desiderano creare sarà disponibile per progetti di ricerca di base e potrebbe essere disponibile per l'industria farmaceutica come parte dello sviluppo di nuove molecole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Carine GREIB, MD
        • Sub-investigatore:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Etienne RIVIERE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con citopenia autoimmune secondo le definizioni riportate nell'ultimo aggiornamento del Protocollo nazionale di assistenza francese (PNDS 2017).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 16 anni.
  • Pazienti con citopenia autoimmune secondo le definizioni riportate nell'ultimo aggiornamento del Protocollo nazionale di assistenza francese (PNDS 2017).
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca).

Criteri di esclusione:

  • Positività al virus dell'HIV, dell'epatite C o B.
  • Donna incinta o in allattamento.
  • Paziente in trattamento per citopenia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Citopenia autoimmune
Biologico: campione di sangue
45 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti
Biologico: campione di urina
12 millilitri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con citopenia autoimmune alla diagnosi, o seguiti ma non trattati con una libreria biologica (siero, plasma, DNA)
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Al basale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Ministry for Health and Solidarity, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2018/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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