Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk bank for pasientene som følges i et konstitutivt referansesenter for autoimmun cytopeni (BIOCAI)

12. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Internmedisinsk avdeling ved Haut-Lévêque Hospital (Pr E LAZARO, Pr JL PELLEGRIN, Pr JF VIALLARD) ble i 2017 akkreditert av Helsedepartementet som et konstitutivt referansesenter for autoimmun cytopeni. Etterforskerne ønsker å starte nye forskningsprosjekter innen autoimmun cytopeni og foreslår en translasjons- og grunnleggende forskning basert på samarbeid mellom klinisk avdeling, det biologiske ressurssenteret og CNRS og INSERM forskningsenhetene ("Bedside to the Bench Strategy"). I perspektiv av fremtidig forskningsarbeid virker det derfor viktig å etablere en biologisk bank for pasientene som følges i vårt referansesenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår avdeling følger ca. 350 pasienter med immun trombocytopeni (ITP), 50 med autoimmun hemolytisk anemi (AHA), og ca. tretti pasienter for autoimmun nøytropeni og erytroblastopeni. Antall nye pasienter per år er om lag 50. Etterforskerne har i flere år jobbet med ulike forskningstemaer som angår ITP og AHA.

Innenfor ITP jobber etterforskerne med abnormiteter av megakaryopoiesis som er tilstede i en bestemt undergruppe av pasienter. Etterforskerne søker å identifisere de molekylære mekanismene som ligger til grunn for denne blodplatedannende lidelsen. Denne forskningen er gjort innenfor INSERM U1034-enheten ved University of Bordeaux.

I AHA jobber etterforskerne med rollen til regulatoriske CD8+ T-lymfocytter og interessen til lave doser Interleukin-2 i behandlingen. Denne delen utføres innenfor CNRS-enheten UMR 5164 ImmunoConcept. Den biologiske samlingen etterforskerne ønsker å lage vil være tilgjengelig for grunnforskningsprosjekter og kan være tilgjengelig for farmasøytisk industri som en del av utviklingen av nye molekyler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underetterforsker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Underetterforsker:
          • Carine GREIB, MD
        • Underetterforsker:
          • Irene MACHELARD, MD
        • Underetterforsker:
          • Etienne RIVIERE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med autoimmun cytopeni i henhold til definisjonene rapportert i den siste oppdateringen av den franske nasjonale omsorgsprotokollen (PNDS 2017).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 16 år.
  • Pasienter med autoimmun cytopeni i henhold til definisjonene rapportert i den siste oppdateringen av den franske nasjonale omsorgsprotokollen (PNDS 2017).
  • Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Positivitet for HIV, Hepatitt C eller B-virus.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Pasient under behandling for autoimmun cytopeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autoimmun cytopeni
Biologisk: blodprøve
45 ml fullblod for perifert blod mononukleære celler (PBMC) og monocytter isolasjon
Biologisk: urinprøve
12 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med autoimmun cytopeni ved diagnose, eller fulgt men ikke behandlet med et biologisk bibliotek (serum, plasma, DNA)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Ministry for Health and Solidarity, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François VIALLARD, Prof, CHU Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun trombocytopeni

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere