- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006535
Vaskuliitin perhe- ja lapsimuotojen koko eksomien sekvensointi (FAMILYVASC)
keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Benjamin Terrier
Systeemisen vaskuliitin riskin herkkyyslokien ja geenien tunnistaminen analysoimalla vaskuliitin perhe- ja lapsimuotojen koko eksomesekvensointia (FAMILYVASC-tutkimus)
FAMILYVASC-tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa herkkyyslokuksia ja geenejä systeemisen vaskuliitin riskille potilailla, joilla on suvun tai lasten vaskuliittimuotoja.
Koko eksomin sekvensointiin perustuva geneettinen analyysi suoritetaan syljen DNA:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Terrier, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 14 61
- Sähköposti: benjamin.terrier@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hicham Kardaoui, MSc
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 16 46
- Sähköposti: hicham.kardaoui@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Terrier, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 01 58 41 14 61
- Sähköposti: benjamin.terrier@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja lapsuuspotilaat (ei ikärajaa), joilla on suvun ja lasten vaskuliitin muotoja Chapel Hillin kansainvälisen nimikkeistön tarkistetun 2012 version mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on vaskuliitti
- Lapset ja aikuiset
- Potilaat, joilla on vaskuliitti, joka on määritelty Chapel Hillin kansainvälisessä luokituksessa sen tarkistetussa versiossa 2012
- Potilastiedot ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Raskaana olevat ja imettävät naiset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit
- Lapset ja aikuiset
- Sinulla ei ole vaskuliittia, joka on määritelty Chapel Hillin kansainvälisessä luokituksessa sen tarkistetussa versiossa 2012, tai sukulaisillasi 1. päivänä; 2nd; 3. tai 4. asteen potilas, jolla on vaskuliitti
- Potilastiedot ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Raskaana olevat ja imettävät naiset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen tai kyvyttömyys saada suostumus
- Dementia tai valtuuttamaton potilas psykiatrisista tai älyllisistä syistä saada tietoa protokollasta ja antaa tietoinen suostumus.
- Yhteistyökyvytön potilas tai mikä tahansa patologia, jonka vuoksi potilas ei mahdollisesti ole tutkimusmenettelyjen mukainen, ja potilaat, jotka on internoitu lainsäädännöllisistä tai oikeudellisista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyyslokusten ja geenien tunnistaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00188-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .