Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celé Exome sekvenování familiárních a dětských forem vaskulitidy (FAMILYVASC)

3. července 2019 aktualizováno: Benjamin Terrier

Identifikace lokusů citlivosti a genů pro riziko systémové vaskulitidy analýzou celého exomového sekvenování familiárních a dětských forem vaskulitidy (studie FAMILYVASC)

Studie FAMILYVASC je prospektivní observační studie, jejímž cílem bude identifikovat lokusy citlivosti a geny pro riziko systémové vaskulitidy u pacientů s familiární nebo pediatrickou formou vaskulitidy. Genetická analýza založená na sekvenování celého exomu bude provedena prostřednictvím slinné DNA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a dětští pacienti (bez věkového omezení) s familiárními a dětskými formami vaskulitidy, jak jsou definovány v mezinárodní nomenklatuře Chapel Hill v revidované verzi z roku 2012.

Popis

Kritéria zařazení pro subjekty s vaskulitidou

  • Děti i dospělí
  • Pacienti s vaskulitidou, jak jsou definováni v mezinárodní klasifikaci Chapel Hill v její revidované verzi z roku 2012
  • Informace o pacientovi a podepsaný informovaný souhlas
  • Do studie mohou být zařazeny těhotné a kojící ženy

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců

  • Děti i dospělí
  • nemít vaskulitidu, jak je definována v mezinárodní klasifikaci Chapel Hill v její revidované verzi z roku 2012, ani příbuzné na 1.; 2.; 3. nebo 4. stupeň pacienta s vaskulitidou
  • Informace o pacientovi a podepsaný informovaný souhlas
  • Do studie mohou být zařazeny těhotné a kojící ženy

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu nebo nemožnost získat souhlas
  • Demence nebo neoprávněný pacient z důvodů psychiatrického nebo intelektuálního selhání, aby obdržel informace o protokolu a dal informovaný souhlas.
  • Nespolupracující pacient nebo jakákoli patologie, která by mohla způsobit, že pacient potenciálně nevyhovuje postupům studie, a pacienti internovaní z regulačních nebo právních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace lokusů citlivosti a genů
Časové okno: V okamžiku zápisu
V okamžiku zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin Terrier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2029

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00188-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na genetická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit