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Sequenziamento dell'intero esoma delle forme familiari e pediatriche di vasculite (FAMILYVASC)

3 luglio 2019 aggiornato da: Benjamin Terrier

Identificazione di loci e geni di suscettibilità per il rischio di vasculite sistemica, analizzando il sequenziamento dell'intero esoma di forme familiari e pediatriche di vasculite (studio FAMILYVASC)

Lo studio FAMILYVASC è uno studio osservazionale prospettico che mirerà a identificare loci e geni di suscettibilità per il rischio di vasculite sistemica in pazienti con forme familiari o pediatriche di vasculite. L'analisi genetica basata sul sequenziamento dell'intero esoma sarà effettuata attraverso il DNA salivare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti e infantili (senza limiti di età) con forme familiari e pediatriche di vasculite come definite nella nomenclatura internazionale di Chapel Hill nella sua versione rivista del 2012.

Descrizione

Criteri di inclusione per soggetti con vasculite

  • Bambini e adulti
  • Pazienti con vasculite, come definito nella classificazione internazionale di Chapel Hill nella sua versione rivista del 2012
  • Informazioni sul paziente e consenso informato firmato
  • Le donne incinte e che allattano possono essere incluse nello studio

Criteri di inclusione per soggetti sani

  • Bambini e adulti
  • Non avere vasculite, come definito nella classificazione internazionale di Chapel Hill nella sua versione rivista del 2012, o parenti il ​​1°; 2°; 3° o 4° grado di un paziente con vasculite
  • Informazioni sul paziente e consenso informato firmato
  • Le donne incinte e che allattano possono essere incluse nello studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso o impossibilità di ottenere il consenso
  • Demenza o paziente non autorizzato, per motivi psichiatrici o intellettivi, per ricevere informazioni sul protocollo e per dare il consenso informato.
  • Paziente non collaborativo, o qualsiasi patologia che potrebbe rendere il paziente potenzialmente non conforme alle procedure dello studio e pazienti internati per motivi normativi o legali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di loci e geni di suscettibilità
Lasso di tempo: Al momento dell'immatricolazione
Al momento dell'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benjamin Terrier

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00188-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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