Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Exome Sequencing van familiale en pediatrische vormen van vasculitis (FAMILYVASC)

3 juli 2019 bijgewerkt door: Benjamin Terrier

Identificatie van gevoeligheidsloci en genen voor risico op systemische vasculitis, door analyse van volledige exome-sequencing van familiale en pediatrische vormen van vasculitis (FAMILYVASC-onderzoek)

De FAMILYVASC-studie is een prospectieve observationele studie die gericht is op het identificeren van gevoeligheidsloci en genen voor het risico op systemische vasculitis bij patiënten met familiaire of pediatrische vormen van vasculitis. Genetische analyse op basis van volledige exome-sequencing zal worden uitgevoerd via speeksel-DNA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen en jeugdige patiënten (geen leeftijdsgrens) met familiale en pediatrische vormen van vasculitis zoals gedefinieerd in de internationale nomenclatuur van Chapel Hill in de herziene versie van 2012.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor proefpersonen met vasculitis

  • Kinderen en volwassenen
  • Patiënten met vasculitis, zoals gedefinieerd in de Chapel Hill International Classification in de herziene versie van 2012
  • Patiëntinformatie en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven kunnen aan het onderzoek deelnemen

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen

  • Kinderen en volwassenen
  • Geen vasculitis hebben, zoals gedefinieerd in de internationale classificatie van Chapel Hill in de herziene versie van 2012, of verwanten op de 1e; 2e; 3e of 4e graad van een patiënt met vasculitis
  • Patiëntinformatie en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven kunnen aan het onderzoek deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van toestemming of onvermogen om toestemming te verkrijgen
  • Dementie of onbevoegde patiënt, om redenen van psychiatrisch of intellectueel falen, om informatie over het protocol te ontvangen en om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Niet-meewerkende patiënt, of enige pathologie waardoor de patiënt mogelijk niet voldoet aan de studieprocedures, en patiënten die zijn geïnterneerd om wettelijke of wettelijke redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van gevoeligheidsloci en genen
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benjamin Terrier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2029

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A00188-49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren