Полноэкзомное секвенирование семейных и детских форм васкулита (FAMILYVASC)
3 июля 2019 г. обновлено: Benjamin Terrier
Идентификация локусов и генов предрасположенности к риску системного васкулита путем анализа полноэкзомного секвенирования семейных и детских форм васкулита (исследование FAMILYVASC)
Исследование FAMILYVASC представляет собой проспективное обсервационное исследование, целью которого является выявление локусов и генов предрасположенности к риску системного васкулита у пациентов с семейными или детскими формами васкулита.
Генетический анализ, основанный на секвенировании всего экзома, будет проводиться через ДНК слюны.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Terrier, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 58 41 14 61
- Электронная почта: benjamin.terrier@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hicham Kardaoui, MSc
- Номер телефона: +33 1 58 41 16 46
- Электронная почта: hicham.kardaoui@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
-
Контакт:
- Benjamin Terrier, MD, PhD
- Номер телефона: + 01 58 41 14 61
- Электронная почта: benjamin.terrier@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые и детские пациенты (без возрастных ограничений) с семейными и детскими формами васкулита, как определено в международной номенклатуре Chapel Hill в ее пересмотренной версии 2012 года.
Описание
Критерии включения для субъектов с васкулитом
- Дети и взрослые
- Пациенты с васкулитом, как определено в Международной классификации Чапел-Хилл в ее пересмотренной версии 2012 г.
- Информация о пациенте и подписанное информированное согласие
- В исследование могут быть включены беременные и кормящие женщины.
Критерии включения для здоровых субъектов
- Дети и взрослые
- Не иметь васкулита, как определено в Международной классификации Чапел-Хилл в ее пересмотренной версии 2012 г., или родственников на 1-й; 2-й; 3 или 4 степень больного васкулитом
- Информация о пациенте и подписанное информированное согласие
- В исследование могут быть включены беременные и кормящие женщины.
Критерий исключения:
- Отказ в согласии или невозможность получить согласие
- Деменция или пациент, не имеющий права по причинам психического или умственного расстройства получать информацию о протоколе и давать информированное согласие.
- Пациент, отказывающийся от сотрудничества, или любая патология, которая может привести к потенциальному несоответствию пациента процедурам исследования, а также пациенты, интернированные по нормативным или юридическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация локусов и генов восприимчивости
Временное ограничение: На момент зачисления
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00188-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .