Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vasculitis családi és gyermekkori formáinak teljes exome szekvenálása (FAMILYVASC)

2019. július 3. frissítette: Benjamin Terrier

A szisztémás vasculitis kockázatára való fogékonysági lókuszok és gének azonosítása a vasculitis családi és gyermekkori formáinak teljes exome szekvenálásának elemzésével (FAMILYVASC-tanulmány)

A FAMILYVASC vizsgálat egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a szisztémás vasculitis kockázatára vonatkozó fogékonysági lókuszok és gének azonosítása a családi vagy gyermekkori vasculitisben szenvedő betegeknél. A teljes exome szekvenáláson alapuló genetikai elemzést nyál-DNS-en keresztül hajtják végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt és gyermekkorú betegek (korhatár nélkül), akik a Chapel Hill nemzetközi nómenklatúrájának 2012-es felülvizsgált változatában meghatározott családi és gyermekkori vaszkulitiszben szenvednek.

Leírás

Bevételi kritériumok vasculitisben szenvedő alanyok számára

  • Gyermekek és felnőttek
  • Vasculitisben szenvedő betegek, a Chapel Hill Nemzetközi Osztályozás 2012-es felülvizsgált változatában meghatározottak szerint
  • A beteg tájékoztatása és aláírt beleegyezés
  • Terhes és szoptató nők is bevonhatók a vizsgálatba

Bevételi kritériumok egészséges alanyok számára

  • Gyermekek és felnőttek
  • Nem szenved vasculitisben a Chapel Hill Nemzetközi Osztályozás 2012-es felülvizsgált változatában meghatározottak szerint, vagy rokonai 1-én; 2.; Vasculitisben szenvedő beteg 3. vagy 4. fokozata
  • A beteg tájékoztatása és aláírt beleegyezés
  • Terhes és szoptató nők is bevonhatók a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés megtagadása vagy a beleegyezés megszerzésének képtelensége
  • Demens vagy illetéktelen beteg pszichiátriai vagy intellektuális kudarc miatt tájékoztatást kap a protokollról és tájékozott beleegyezését adja.
  • Nem együttműködő beteg, vagy bármilyen olyan patológia, amely miatt a beteg esetleg nem felel meg a vizsgálati eljárásoknak, valamint a szabályozási vagy jogi okokból internált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fogékonysági lókuszok és gének azonosítása
Időkeret: A beiratkozás pillanatában
A beiratkozás pillanatában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benjamin Terrier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2029. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2029. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A00188-49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel