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Séquençage de l'exome entier des formes familiales et pédiatriques de vascularite (FAMILYVASC)

3 juillet 2019 mis à jour par: Benjamin Terrier

Identification des loci de susceptibilité et des gènes pour le risque de vascularite systémique, en analysant le séquençage de l'exome entier des formes familiales et pédiatriques de vascularite (étude FAMILYVASC)

L'étude FAMILYVASC est une étude observationnelle prospective qui visera à identifier les loci et les gènes de susceptibilité au risque de vascularite systémique chez les patients atteints de formes familiales ou pédiatriques de vascularite. L'analyse génétique basée sur le séquençage de l'exome entier sera réalisée à travers l'ADN salivaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75014
        • Recrutement
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes et enfants (sans limite d'âge) atteints de formes familiales et pédiatriques de vascularite telles que définies dans la nomenclature internationale de Chapel Hill dans sa version révisée de 2012.

La description

Critères d'inclusion des sujets atteints de vascularite

  • Enfants et adultes
  • Patients atteints de vascularite, tels que définis dans la classification internationale de Chapel Hill dans sa version révisée de 2012
  • Information du patient et consentement éclairé signé
  • Les femmes enceintes et allaitantes peuvent être incluses dans l'étude

Critères d'inclusion pour les sujets sains

  • Enfants et adultes
  • Ne pas avoir de vascularite, telle que définie dans la classification internationale de Chapel Hill dans sa version révisée de 2012, ou de parents au 1er ; 2ème ; 3e ou 4e degré d'un patient atteint de vascularite
  • Information du patient et consentement éclairé signé
  • Les femmes enceintes et allaitantes peuvent être incluses dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement ou impossibilité d'obtenir le consentement
  • Patient dément ou non autorisé, pour des raisons psychiatriques ou de défaillance intellectuelle, à recevoir des informations sur le protocole et à donner son consentement éclairé.
  • Patient non coopératif, ou toute pathologie pouvant rendre le patient potentiellement non conforme aux procédures de l'étude, et patients internés pour des raisons réglementaires ou légales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification des loci et des gènes de susceptibilité
Délai: Au moment de l'inscription
Au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benjamin Terrier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00188-49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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