- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04006535
Hele eksomsekvensering av familiære og pediatriske former for vaskulitt (FAMILYVASC)
3. juli 2019 oppdatert av: Benjamin Terrier
Identifisering av mottakelighetslokaliteter og gener for systemisk vaskulittrisiko, ved å analysere hele eksomsekvensering av familiære og pediatriske former for vaskulitt (FAMILYVASC-studie)
FAMILYVASC-studien er en prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på å identifisere mottakelighetssteder og gener for systemisk vaskulittrisiko hos pasienter med familiære eller pediatriske former for vaskulitt.
Genetisk analyse basert på hel eksomsekvensering vil bli utført gjennom spytt-DNA.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Terrier, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 14 61
- E-post: benjamin.terrier@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hicham Kardaoui, MSc
- Telefonnummer: +33 1 58 41 16 46
- E-post: hicham.kardaoui@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Terrier, MD, PhD
- Telefonnummer: + 01 58 41 14 61
- E-post: benjamin.terrier@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne og barndomspasienter (ingen aldersgrense) med familiære og pediatriske former for vaskulitt som definert i Chapel Hills internasjonale nomenklatur i sin reviderte 2012-versjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for personer med vaskulitt
- Barn og voksne
- Pasienter med vaskulitt, som definert i Chapel Hill International Classification i sin reviderte versjon av 2012
- Pasientinformasjon og signert informert samtykke
- Gravide og ammende kan inkluderes i studien
Inklusjonskriterier for friske forsøkspersoner
- Barn og voksne
- Ikke ha vaskulitt, som definert i Chapel Hill International Classification i sin reviderte versjon av 2012, eller slektninger den 1.; 2.; 3. eller 4. grad av en pasient med vaskulitt
- Pasientinformasjon og signert informert samtykke
- Gravide og ammende kan inkluderes i studien
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke eller manglende evne til å innhente samtykke
- Demens eller uautorisert pasient, på grunn av psykiatriske eller intellektuelle svikt, for å motta informasjon om protokollen og å gi informert samtykke.
- Ikke-samarbeidsvillig pasient, eller enhver patologi som kan gjøre at pasienten potensielt ikke overholder studieprosedyrene, og pasienter internert av regulatoriske eller juridiske årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikasjon av mottakelighetssteder og gener
Tidsramme: I påmeldingsøyeblikket
|
I påmeldingsøyeblikket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2029
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00188-49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaskulitt
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... og andre samarbeidspartnereRekrutteringANCA Associated Vasculitis | VedlikeholdsterapiKina
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåYrkessykdommer | ANCA Associated Vasculitis | MiljøeksponeringFrankrike
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)SuspendertANCA Associated VasculitisForente stater
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringANCA Associated VasculitisStorbritannia
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupPeking Union Medical College HospitalRekrutteringANCA Associated VasculitisKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullførtNarkotika bruk | ANCA Associated Vasculitis | JAK-STAT Pathway DereguleringKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringANCA Associated VasculitisKina
-
University of EdinburghTravere Therapeutics, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Nyresykdommer | ANCA Associated VasculitisStorbritannia
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRoche Pharma AGFullførtSystemisk lupus erythematosus | ANCA Associated VasculitisStorbritannia
Kliniske studier på genetisk analyse
-
Geneticure, LLCRekrutteringHypertensjonForente stater
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Institut Universitari DexeusFullførtInfertilitet | Preimplantasjons genetisk screeningSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Ology BioservicesFullført