Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hele eksomsekvensering av familiære og pediatriske former for vaskulitt (FAMILYVASC)

3. juli 2019 oppdatert av: Benjamin Terrier

Identifisering av mottakelighetslokaliteter og gener for systemisk vaskulittrisiko, ved å analysere hele eksomsekvensering av familiære og pediatriske former for vaskulitt (FAMILYVASC-studie)

FAMILYVASC-studien er en prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på å identifisere mottakelighetssteder og gener for systemisk vaskulittrisiko hos pasienter med familiære eller pediatriske former for vaskulitt. Genetisk analyse basert på hel eksomsekvensering vil bli utført gjennom spytt-DNA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og barndomspasienter (ingen aldersgrense) med familiære og pediatriske former for vaskulitt som definert i Chapel Hills internasjonale nomenklatur i sin reviderte 2012-versjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for personer med vaskulitt

  • Barn og voksne
  • Pasienter med vaskulitt, som definert i Chapel Hill International Classification i sin reviderte versjon av 2012
  • Pasientinformasjon og signert informert samtykke
  • Gravide og ammende kan inkluderes i studien

Inklusjonskriterier for friske forsøkspersoner

  • Barn og voksne
  • Ikke ha vaskulitt, som definert i Chapel Hill International Classification i sin reviderte versjon av 2012, eller slektninger den 1.; 2.; 3. eller 4. grad av en pasient med vaskulitt
  • Pasientinformasjon og signert informert samtykke
  • Gravide og ammende kan inkluderes i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke eller manglende evne til å innhente samtykke
  • Demens eller uautorisert pasient, på grunn av psykiatriske eller intellektuelle svikt, for å motta informasjon om protokollen og å gi informert samtykke.
  • Ikke-samarbeidsvillig pasient, eller enhver patologi som kan gjøre at pasienten potensielt ikke overholder studieprosedyrene, og pasienter internert av regulatoriske eller juridiske årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av mottakelighetssteder og gener
Tidsramme: I påmeldingsøyeblikket
I påmeldingsøyeblikket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benjamin Terrier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2029

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A00188-49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere