- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04006535
Hel exomsekvensering av familjära och pediatriska former av vaskulit (FAMILYVASC)
3 juli 2019 uppdaterad av: Benjamin Terrier
Identifiering av mottaglighetslokaler och gener för systemisk vaskulitrisk, genom att analysera hela exomsekvensering av familjära och pediatriska former av vaskulit (FAMILYVASC-studie)
FAMILYVASC-studien är en prospektiv observationsstudie som syftar till att identifiera känslighetslokaler och gener för systemisk vaskulitrisk hos patienter med familjär eller pediatrisk form av vaskulit.
Genetisk analys baserad på hel exomsekvensering kommer att utföras genom spott-DNA.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Terrier, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 14 61
- E-post: benjamin.terrier@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hicham Kardaoui, MSc
- Telefonnummer: +33 1 58 41 16 46
- E-post: hicham.kardaoui@aphp.fr
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
-
Kontakt:
- Benjamin Terrier, MD, PhD
- Telefonnummer: + 01 58 41 14 61
- E-post: benjamin.terrier@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna och barndomspatienter (ingen åldersgräns) med familjära och pediatriska former av vaskulit enligt definitionen i Chapel Hills internationella nomenklatur i dess reviderade 2012 års version.
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter med vaskulit
- Barn och vuxna
- Patienter med vaskulit, enligt definitionen i Chapel Hill International Classification i dess reviderade version av 2012
- Patientinformation och undertecknat informerat samtycke
- Gravida och ammande kvinnor kan inkluderas i studien
Inklusionskriterier för friska försökspersoner
- Barn och vuxna
- Har inte vaskulit, enligt definitionen i Chapel Hill International Classification i dess reviderade version av 2012, eller släktingar den 1:a; 2:a; 3:e eller 4:e graden av en patient med vaskulit
- Patientinformation och undertecknat informerat samtycke
- Gravida och ammande kvinnor kan inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke eller oförmåga att inhämta samtycke
- Demens eller obehörig patient, av psykiatriska eller intellektuella misslyckanden, för att få information om protokollet och att ge informerat samtycke.
- Icke samarbetsvillig patient, eller någon patologi som kan göra att patienten potentiellt inte följer studieprocedurerna och patienter internerade av regulatoriska eller juridiska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av mottaglighetsställen och gener
Tidsram: Vid inskrivningstillfället
|
Vid inskrivningstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2029
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A00188-49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .