Sequenciamento completo do exoma de formas familiares e pediátricas de vasculite (FAMILYVASC)
3 de julho de 2019 atualizado por: Benjamin Terrier
Identificação de loci e genes de suscetibilidade para risco de vasculite sistêmica, analisando o sequenciamento completo do exoma de formas familiares e pediátricas de vasculite (Estudo FAMILYVASC)
O estudo FAMILYVASC é um estudo observacional prospectivo que terá como objetivo identificar loci de suscetibilidade e genes para risco de vasculite sistêmica em pacientes com formas familiares ou pediátricas de vasculite.
A análise genética baseada no sequenciamento completo do exoma será realizada através do DNA salivar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Terrier, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 58 41 14 61
- E-mail: benjamin.terrier@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hicham Kardaoui, MSc
- Número de telefone: +33 1 58 41 16 46
- E-mail: hicham.kardaoui@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
-
Contato:
- Benjamin Terrier, MD, PhD
- Número de telefone: + 01 58 41 14 61
- E-mail: benjamin.terrier@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos e infantis (sem limite de idade) com formas familiares e pediátricas de vasculite, conforme definido na nomenclatura internacional de Chapel Hill em sua versão revisada de 2012.
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com vasculite
- Crianças e adultos
- Pacientes com vasculite, conforme definido na Classificação Internacional de Chapel Hill em sua versão revisada de 2012
- Informações do paciente e consentimento informado assinado
- Mulheres grávidas e lactantes podem ser incluídas no estudo
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis
- Crianças e adultos
- Não ter vasculite, conforme definido na Classificação Internacional de Chapel Hill em sua versão revisada de 2012, ou parentes no 1º; 2º; 3º ou 4º grau de um paciente com vasculite
- Informações do paciente e consentimento informado assinado
- Mulheres grávidas e lactantes podem ser incluídas no estudo
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento ou incapacidade de obter consentimento
- Demência ou paciente não autorizado, por motivos psiquiátricos ou de falha intelectual, a receber informações sobre o protocolo e a dar consentimento informado.
- Paciente não cooperativo, ou qualquer patologia que possa tornar o paciente potencialmente não aderente aos procedimentos do estudo e pacientes internados por motivos regulatórios ou legais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação de loci e genes de suscetibilidade
Prazo: No momento da inscrição
|
No momento da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00188-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .